- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289373
Entrenamiento Interválico de Intensidad Moderada Versus Alta en Niños con Diplejía.
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Entrenamiento de Intensidad Moderada frente a Entrenamiento de Intervalos de Alta Intensidad sobre la Marcha y el Gasto Energético en Niños con Diplejía Espástica.
El objetivo es comparar los efectos del entrenamiento de intensidad moderada y el entrenamiento interválico de alta intensidad en la marcha, el gasto energético y la movilidad funcional en niños con diplejía espástica.
Métodos: Treinta niños con parálisis cerebral diplejía espástica fueron asignados aleatoriamente en dos grupos (n=15 cada uno).
El grupo A y el grupo B. La evaluación de la movilidad funcional y el gasto energético y el análisis de la marcha para todos los niños de ambos grupos se evaluaron antes y después del período sugerido de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos: Treinta niños con parálisis cerebral dipléjica espástica fueron asignados aleatoriamente en dos grupos (n= 15 cada uno).
El grupo A (recibió entrenamiento aeróbico con entrenamiento de resistencia de intensidad moderada "MIET" caminando o corriendo en una cinta de correr) y el grupo B (recibió ejercicios de entrenamiento aeróbico en forma de entrenamiento interválico de alta intensidad "HIT" caminando o corriendo en una cinta de correr).
El tratamiento se administró durante 20 minutos, 3 veces por semana durante dos meses consecutivos.
Evaluación de la movilidad funcional y el gasto energético utilizando la prueba Timed Up and Go (TUG) y el Índice de Gasto Energético Frecuencia Cardíaca (EEIHR) respectivamente, mientras que el análisis de la marcha para ambos ángulos de las extremidades inferiores (caderas y rodillas) se evaluó mediante análisis de marcha 2D con el software (Kinovea).
Todos los niños de ambos grupos fueron evaluados antes y después del período sugerido de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilaba entre los 3 y los 5 años.
- El grado de espasticidad oscilaba entre 1+ y 2 según la escala de Ashworth modificada.
- Podían caminar con limitaciones o agarrándose según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (II, III).
- Podían seguir instrucciones y comprender órdenes.
- Estaban médicamente estables.
Criterios de exclusión:
- Niños que habían sido sometidos a cirugías de alargamiento de huesos y tendones en los últimos 6 meses.
- Niños con enfermedades y trastornos pulmonares y cardíacos.
- Niños con deformidades fijas en las articulaciones y huesos de las extremidades inferiores.
- Niños que realizan diferentes tipos de actividades físicas.
- Niños que reciben cualquier medicamento que afecte la función muscular y mental o fármacos antiepilépticos que afecten la función mental.
- Niños con defectos perceptivos.
- Niños con cualquier problema visual o auditivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Grupo A (recibió entrenamiento aeróbico con entrenamiento de resistencia de intensidad moderada "MIET" caminando o corriendo en una cinta de correr).
El tratamiento se administró durante 20 minutos, 3 veces por semana durante dos meses consecutivos.
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Entrenamiento de resistencia de intensidad moderada (MIET) caminando o corriendo en una cinta de correr
|
|
Experimental: Grupo B
Grupo B (recibió ejercicios de entrenamiento aeróbico en forma de entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) caminando o corriendo en una cinta de correr).
El tratamiento se administró durante 20 minutos, 3 veces por semana durante dos meses consecutivos.
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Ejercicios de entrenamiento aeróbico en forma de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) caminando o corriendo en una cinta de correr
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Marcha
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluado mediante análisis de marcha 2D
|
2 meses
|
|
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluado mediante la prueba de levantarse y caminar
|
2 meses
|
|
Gasto Energético
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluado mediante el Índice de Gasto Energético de la Frecuencia Cardíaca
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mai E. Abbass, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Parálisis cerebral
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002427
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .