- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07289373
Trening interwałowy o umiarkowanej intensywności a trening interwałowy o wysokiej intensywności u dzieci z diplegią.
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Trening o umiarkowanej intensywności a trening interwałowy o wysokiej intensywności w zakresie chodu i wydatku energetycznego u dzieci z diplegią spastyczną.
Celem jest porównanie wpływu treningu o umiarkowanej intensywności oraz treningu interwałowego o wysokiej intensywności na chód, wydatek energetyczny i mobilność funkcjonalną u dzieci z diplągią spastyczną.
Metody: Trzydzieści dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w postaci diplągii spastycznej zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (po 15 osób każda).
Grupa A i grupa B. Ocena mobilności funkcjonalnej i wydatku energetycznego oraz analiza chodu u wszystkich dzieci z obu grup zostały przeprowadzone przed i po sugerowanym okresie leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Metody: Trzydzieścioro dzieci ze spastyczną diplegią mózgową zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (po 15 osób każda).
Grupa A (otrzymywała trening aerobowy o umiarkowanej intensywności wytrzymałościowej "MIET" poprzez chodzenie lub bieganie na bieżni) oraz grupa B (otrzymywała ćwiczenia treningu aerobowego w formie treningu interwałowego o wysokiej intensywności "HIT" poprzez chodzenie lub bieganie na bieżni).
Leczenie było prowadzone przez 20 minut, 3 razy w tygodniu przez dwa kolejne miesiące.
Ocena mobilności funkcjonalnej i wydatku energetycznego za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) oraz wskaźnika wydatku energetycznego tętna (EEIHR) odpowiednio, podczas gdy analiza chodu dla kątów obu kończyn dolnych (bioder i kolan) została oceniona za pomocą dwuwymiarowej analizy chodu przy użyciu oprogramowania (Kinovea).
Wszystkie dzieci z obu grup zostały ocenione przed i po sugerowanym okresie leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 3 do 5 lat
- Stopień spastyczności od 1+ do 2 według zmodyfikowanej skali Ashworth
- Zdolność chodzenia z ograniczeniami lub z podparciem według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych Grossa (II, III).
- Zdolność do wykonywania poleceń i rozumienia instrukcji.
- Stabilny stan zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które przeszły operacje wydłużania kości i ścięgien w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Dzieci z chorobami i zaburzeniami płuc i serca.
- Dzieci ze sztywnymi deformacjami stawów i kości kończyn dolnych.
- Dzieci uprawiające różne rodzaje aktywności fizycznej.
- Dzieci przyjmujące leki wpływające na funkcje mięśni i umysłowe lub leki przeciwpadaczkowe wpływające na funkcje umysłowe.
- Dzieci z zaburzeniami percepcji.
- Dzieci z problemami wzrokowymi lub słuchowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A (otrzymała trening aerobowy z treningiem wytrzymałościowym o umiarkowanej intensywności "MIET" poprzez chodzenie lub bieganie na bieżni).
Leczenie było prowadzone przez 20 minut, 3 razy w tygodniu przez dwa kolejne miesiące.
|
Trening wytrzymałościowy o umiarkowanej intensywności (MIET) poprzez chodzenie lub bieganie na bieżni
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B (otrzymywała ćwiczenia treningu aerobowego w formie treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) poprzez chodzenie lub bieganie na bieżni).
Leczenie było prowadzone przez 20 minut, 3 razy w tygodniu przez dwa kolejne miesiące.
|
Ćwiczenia treningu aerobowego w formie wysokointensywnego treningu interwałowego (HIIT) poprzez chodzenie lub bieganie na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chód
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceniane za pomocą analizy chodu 2D
|
2 miesiące
|
|
Sprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceniane za pomocą testu Time Up and Go
|
2 miesiące
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceniany przez wskaźnik wydatku energetycznego tętna
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mai E. Abbass, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Porażenie mózgowe
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002427
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .