- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07289373
Matige versus hoogintensieve intervaltraining bij kinderen met diplegie.
4 december 2025 bijgewerkt door: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Matige Intensiteit Training versus Hoge Intensiteit Intervaltraining op Gangbeeld en Energieverbruik bij Kinderen met Spastische Diplegie.
Het doel is om de effecten van training met matige intensiteit en intervaltraining met hoge intensiteit te vergelijken op het looppatroon, het energieverbruik en de functionele mobiliteit bij kinderen met spastische diplegie.
Methoden: Dertig kinderen met spastische diplegische cerebrale parese werden willekeurig verdeeld in twee groepen (n=15 per groep).
Groep A en groep B. De beoordeling van functionele mobiliteit en energieverbruik en de ganganalyse voor alle kinderen van beide groepen werden beoordeeld voor en na de voorgestelde behandelingsperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Dertig kinderen met spastische diplegische cerebrale parese werden willekeurig verdeeld in twee groepen (n=15 per groep).
Groep A (kreeg aerobe training met matige intensiteit duurtraining "MIET" door te wandelen of rennen op een loopband) en groep B (kreeg aerobe trainingsoefeningen in de vorm van hoge intensiteit intervaltraining "HIT" door te wandelen of rennen op een loopband).
De behandeling werd gedurende 20 minuten, 3 keer per week, gedurende twee opeenvolgende maanden uitgevoerd.
Beoordeling van functionele mobiliteit en energieverbruik met respectievelijk de Timed Up and Go (TUG)-test en de Energy Expenditure Index Heart Rate (EEIHR), terwijl ganganalyse voor beide onderste ledemaathoeken (heupen en knieën) werd beoordeeld met behulp van 2D-ganganalyse via (Kinovea) software.
Alle kinderen van beide groepen werden beoordeeld voor en na de voorgestelde behandelingsperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd varieerde van 3 tot 5 jaar
- De mate van spasticiteit varieerde van 1+ tot 2 volgens de gewijzigde Ashworth-schaal
- Ze konden met beperkingen lopen of zich vasthouden volgens het Gross Motor Function Classification System (II, III).
- Ze konden instructies opvolgen en commando's begrijpen.
- Ze waren medisch stabiel.
Exclusiecriteria:
- Kinderen die de afgelopen 6 maanden bot- en peesverlengingsoperaties hadden ondergaan.
- Kinderen met long- en hartaandoeningen.
- Kinderen met vaste misvormingen in gewrichten en botten van de onderste ledematen.
- Kinderen die verschillende soorten fysieke activiteiten uitvoeren.
- Kinderen die medicijnen krijgen die de spier- en mentale functie beïnvloeden of anti-epileptica die de mentale functie beïnvloeden.
- Kinderen met perceptuele defecten.
- Kinderen met visuele of gehoorgerelateerde problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A (ontving aërobe training met matige intensiteit duurtraining "MIET" door te wandelen of rennen op een loopband).
De behandeling werd uitgevoerd gedurende 20 minuten, 3 keer per week gedurende twee opeenvolgende maanden.
|
Matig-intensieve duurtraining (MIET) door te wandelen of hardlopen op een loopband
|
|
Experimenteel: Groep B
Groep B (ontving aërobe trainingsoefeningen in de vorm van hoogintensieve intervaltraining (HIT) door te wandelen of rennen op een loopband).
De behandeling werd gedurende 20 minuten uitgevoerd, 3 keer per week gedurende twee opeenvolgende maanden.
|
Aerobe trainingsoefeningen in de vorm van high-intensity intervaltraining (HIIT) door te wandelen of hardlopen op een loopband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeeld met 2D gangbeeldanalyse
|
2 maanden
|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeeld via de Time Up and Go-test
|
2 maanden
|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeeld door Energieverbruikindex Hartslag
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mai E. Abbass, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Cerebrale parese
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Hoge intensieve intervaltraining
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002427
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .