- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07289373
Moderat versus høyt intensiv intervalltrening hos barn med diplegi.
4. desember 2025 oppdatert av: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Moderat intensitetstrening versus høyintensitets intervalltrening på gange og energiomsetning hos barn med spastisk diplegi.
Målet er å sammenligne effektene av moderat intensitetstrening og høyintensiv intervalltrening på gang, energiforbruk og funksjonell mobilitet hos barn med spastisk diplegi.
Metoder: Tretti barn med spastisk diplegisk cerebral parese ble tilfeldig fordelt i to grupper (n=15 hver).
Gruppe A og gruppe B. Vurdering av funksjonell mobilitet og energiforbruk samt ganganalyse for alle barna i begge grupper ble utført før og etter den foreslåtte behandlingsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Tretti barn med spastisk diplegisk cerebral parese ble tildelt tilfeldig i to grupper (n=15 i hver). Gruppe A (fikk aerob trening med moderat intensitet utholdenhetstrening "MIET" ved å gå eller løpe på tredemølle) og gruppe B (fikk aerobe treningsøvelser i form av høyintens intervalltrening "HIT" ved å gå eller løpe på tredemølle). Behandlingen ble gitt i 20 minutter, 3 ganger per uke i to påfølgende måneder. Vurdering av funksjonell mobilitet og energiforbruk ved bruk av Timed Up and Go (TUG)-test og Energy Expenditure Index Heart Rate (EEIHR) henholdsvis, mens ganganalyse for begge underkroppsvinkler (hofte og kne) ble vurdert ved bruk av 2D-ganganalyse med (Kinovea)-programvare. Alle barna i begge grupper ble vurdert før og etter den foreslåtte behandlingsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspennet var fra 3 til 5 år
- Graden av spastisitet var fra 1+ til 2 i henhold til modifisert Ashworth-skala
- De kunne gå med begrensninger eller holde seg fast i henhold til Gross Motor Function Classification System (II, III)
- De kunne følge instruksjoner og forstå kommandoer
- De var medisinsk stabile
Eksklusjonskriterier:
- Barn som hadde gjennomgått bein- og seneforlengelsesoperasjoner de siste 6 månedene
- Barn med lungesykdommer og hjerteproblemer
- Barn med faste deformiteter i ledd og knokler i underkroppen
- Barn som driver med ulike typer fysiske aktiviteter
- Barn som mottar medisiner som påvirker muskel- og mental funksjon eller antiepileptika som påvirker mental funksjon
- Barn med perseptuelle defekter
- Barn med syns- eller hørselsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A (mottok aerob trening med moderat intensitet utholdenhetstrening "MIET" ved å gå eller løpe på tredemølle).
Behandlingen ble gitt i 20 minutter, 3 ganger per uke i to påfølgende måneder.
|
Moderat intensitets utholdenhetstrening (MIET) ved å gå eller løpe på tredemølle
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B (mottok aerobe treningsøvelser i form av høyintens intervalltrening (HIT) ved å gå eller løpe på tredemølle).
Behandlingen ble gitt i 20 minutter, 3 ganger per uke i to påfølgende måneder.
|
Aerobe treningsøvelser i form av høyintens intervalltrening (HIIT) ved å gå eller løpe på tredemølle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurdert ved 2D gangeanalyse
|
2 måneder
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurdert med Time Up and Go-testen
|
2 måneder
|
|
Energiforbruk
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurdert ved energiforbruksindeks hjertefrekvens
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mai E. Abbass, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Cerebral parese
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Intervallopplæring med høy intensitet
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002427
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .