- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07289373
Mírný versus vysokointenzivní intervalový trénink u dětí s diplegií.
4. prosince 2025 aktualizováno: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Trénink střední intenzity versus trénink s vysokointenzitními intervaly na chůzi a energetický výdej u dětí se spastickou diplegií.
Cílem je porovnat účinky tréninku střední intenzity a intervalového tréninku vysoké intenzity na chůzi, energetický výdej a funkční mobilitu u dětí se spastickou diplegií.
Metody: Třicet dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (n=15 v každé).
Skupina A a skupina B. Hodnocení funkční mobility a energetického výdeje a analýza chůze u všech dětí obou skupin byly provedeny před a po navrhovaném období léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: Třicet dětí se spastickou diplegickou mozkovou obrnou bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (každá n=15).
Skupina A (dostávala aerobní trénink s tréninkem vytrvalosti střední intenzity "MIET" chůzí nebo během na běžeckém pásu) a skupina B (dostávala aerobní tréninkové cvičení ve formě vysoce intenzivního intervalového tréninku "HIT" chůzí nebo během na běžeckém pásu).
Léčba byla podávána po dobu 20 minut, 3krát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
Hodnocení funkční mobility a energetického výdeje pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a Indexu energetického výdeje srdeční frekvence (EEIHR), zatímco analýza chůze pro oba úhly dolních končetin (kyčle a kolena) byla hodnocena pomocí 2D analýzy chůze softwarem (Kinovea).
Všechny děti z obou skupin byly hodnoceny před a po navrhovaném období léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk byl v rozmezí 3 až 5 let
- Stupeň spasticity byl v rozmezí 1+ až 2 podle modifikované Ashworthovy škály
- Byli schopni chůze s omezeními nebo s oporou podle klasifikačního systému hrubé motorické funkce (II, III).
- Byli schopni dodržovat instrukce a rozumět příkazům.
- Byli zdravotně stabilní.
Vylučovací kritéria:
- Děti, které podstoupily operace prodlužování kostí a šlach během posledních 6 měsíců.
- Děti s plicními a srdečními onemocněními a poruchami.
- Děti s pevnými deformitami v kloubech a kostech dolních končetin.
- Děti provádějící různé druhy fyzických aktivit.
- Děti užívající jakékoliv léky ovlivňující svalovou a duševní funkci nebo antiepileptika, která ovlivňují duševní funkci.
- Děti s percepčními defekty.
- Děti s jakýmikoliv zrakovými nebo sluchovými problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A (dostávala aerobní trénink s tréninkem vytrvalosti střední intenzity "MIET" pomocí chůze nebo běhu na běžeckém pásu).
Léčba byla podávána po dobu 20 minut, 3krát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
|
Středně intenzivní vytrvalostní trénink (MIET) chůzí nebo během na běžeckém pásu
|
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B (obdržela aerobní tréninková cvičení formou vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) chůzí nebo během na běžeckém pásu).
Léčba byla poskytována po dobu 20 minut, 3krát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
|
Aerobní tréninková cvičení ve formě vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) chůzí nebo během na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chůze
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnoceno pomocí 2D analýzy chůze
|
2 měsíce
|
|
Funkční mobilita
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnoceno testem Vstaň a jdi
|
2 měsíce
|
|
Energetický Výdej
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnoceno pomocí indexu energetického výdeje tepové frekvence
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mai E. Abbass, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poškození mozku, chronické
- Dětská mozková obrna
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002427
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na Trénink střední intenzity
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko