- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289373
Moderat versus højintensiv intervaltræning hos børn med diplegi.
4. december 2025 opdateret af: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Moderat intensitetstræning kontra højintensiv intervaltræning på gang og energiforbrug hos børn med spastisk diplegi.
Formålet er at sammenligne effekten af moderat intensitet træning og høj intensitets intervaltræning på gang, energiforbrug og funktionel mobilitet hos børn med spastisk diplegi.
Metoder: Tredive børn med spastisk diplegisk cerebral parese blev tilfældigt fordelt i to grupper (n=15 hver).
Gruppe A og gruppe B. Vurdering af funktionel mobilitet og energiforbrug samt ganganalyse for alle børn i begge grupper blev foretaget før og efter den foreslåede behandlingsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Tredive børn med spastisk diplegisk cerebral parese blev tilfældigt fordelt i to grupper (n=15 i hver).
Gruppe A (modtog aerob træning med moderat intensitet udholdenhedstræning "MIET" ved at gå eller løbe på et løbebånd) og gruppe B (modtog aerob træningsøvelser i form af højintensitets intervaltræning "HIT" ved at gå eller løbe på et løbebånd).
Behandlingen blev givet i 20 minutter, 3 gange om ugen i to på hinanden følgende måneder.
Vurdering af funktionel mobilitet og energiforbrug ved hjælp af Timed Up and Go (TUG)-testen og Energy Expenditure Index Heart Rate (EEIHR) henholdsvis, mens ganganalyse for begge underste ekstremiteters vinkler (hofte og knæ) blev vurderet ved hjælp af 2D-ganganalyse med (Kinovea) software.
Alle børn i begge grupper blev vurderet før og efter den foreslåede behandlingsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder var fra 3 til 5 år
- Graden af spasticitet var fra 1+ til 2 ifølge den modificerede Ashworth-skala
- De kunne gå med begrænsninger eller holde sig fast ifølge Gross Motor Function Classification System (II, III).
- De kunne følge instruktioner og forstå kommandoer.
- De var medicinsk stabile.
Eksklusionskriterier:
- Børn, der har gennemgået knogle- og seneforlængelsesoperationer inden for de sidste 6 måneder.
- Børn med lunge- og hjerte sygdomme og lidelser.
- Børn med faste deformiteter i led og knogler i nedre ekstremiteter.
- Børn, der udfører forskellige former for fysisk aktivitet.
- Børn, der modtager medicin, der påvirker muskel- og mentalfunktion eller antiepileptisk medicin, der påvirker den mentale funktion.
- Børn med perceptionsfejl.
- Børn med syns- eller høreproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A (modtog aerob træning med moderat intensitet udholdenhedstræning "MIET" ved at gå eller løbe på et løbebånd).
Behandlingen blev leveret i 20 minutter, 3 gange om ugen i to på hinanden følgende måneder.
|
Moderat intensitet udholdenhedstræning (MIET) ved at gå eller løbe på et løbebånd
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B (modtog aerob træning i form af højintensiv intervaltræning (HIT) ved at gå eller løbe på et løbebånd).
Behandlingen blev udført i 20 minutter, 3 gange om ugen i to på hinanden følgende måneder.
|
Aerobe træningsøvelser i form af højintensiv intervaltræning (HIIT) ved at gå eller løbe på et løbebånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gang
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurderet ved 2D ganganalyse
|
2 måneder
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurderet med Time Up and Go-test
|
2 måneder
|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurderet ved Energiforbrugsindeks Hjertefrekvens
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mai E. Abbass, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Cerebral Parese
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Intervaltræning med høj intensitet
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002427
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Moderat intensitetstræning
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater