- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289373
Entraînement par intervalles d'intensité modérée versus élevée chez les enfants atteints de diplégie.
4 décembre 2025 mis à jour par: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Entraînement d'intensité modérée versus entraînement par intervalles à haute intensité sur la marche et la dépense énergétique chez les enfants atteints de diplégie spastique.
L'objectif est de comparer les effets de l'entraînement d'intensité modérée et de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur la démarche, la dépense énergétique et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints de diplégie spastique.
Méthodes : Trente enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique ont été répartis aléatoirement en deux groupes (n=15 chacun).
Le groupe A et le groupe B. L'évaluation de la mobilité fonctionnelle et de la dépense énergétique ainsi que l'analyse de la démarche pour tous les enfants des deux groupes ont été réalisées avant et après la période de traitement suggérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Trente enfants atteints de diplégie spastique de la paralysie cérébrale ont été répartis aléatoirement en deux groupes (n=15 chacun). Le groupe A (a reçu un entraînement aérobie avec un entraînement d'endurance d'intensité modérée « MIET » en marchant ou en courant sur un tapis roulant) et le groupe B (a reçu des exercices d'entraînement aérobie sous forme d'entraînement fractionné de haute intensité « HIT » en marchant ou en courant sur un tapis roulant). Le traitement a été administré pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant deux mois consécutifs. Évaluation de la mobilité fonctionnelle et de la dépense énergétique à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et de l'Energy Expenditure Index Heart Rate (EEIHR) respectivement, tandis que l'analyse de la marche pour les angles des membres inférieurs (hanches et genoux) a été réalisée à l'aide d'une analyse de marche 2D par le logiciel Kinovea. Tous les enfants des deux groupes ont été évalués avant et après la période de traitement proposée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Leur âge était compris entre 3 et 5 ans
- Le degré de spasticité variait de 1+ à 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- Ils étaient capables de marcher avec des limitations ou en se tenant selon le système de classification de la fonction motrice globale (II, III).
- Ils étaient capables de suivre des instructions et de comprendre des commandes.
- Ils étaient médicalement stables.
Critères d'exclusion :
- Enfants ayant subi des chirurgies d'allongement osseux et tendineux au cours des 6 derniers mois.
- Enfants atteints de maladies et de troubles pulmonaires et cardiaques.
- Enfants présentant des déformations fixes des articulations et des os des membres inférieurs.
- Enfants pratiquant différents types d'activités physiques.
- Enfants recevant des médicaments affectant la fonction musculaire et mentale ou des médicaments antiépileptiques affectant la fonction mentale.
- Enfants présentant des défauts perceptuels.
- Enfants présentant des problèmes visuels ou auditifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Groupe A (a reçu un entraînement aérobique avec un entraînement d'endurance d'intensité modérée "MIET" en marchant ou en courant sur un tapis roulant).
Le traitement a été administré pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant deux mois consécutifs.
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Entraînement d'endurance d'intensité modérée (MIET) par marche ou course sur tapis roulant
|
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Expérimental: Groupe B
Groupe B (a reçu des exercices d'entraînement aérobique sous forme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) en marchant ou en courant sur un tapis roulant).
Le traitement a été administré pendant 20 minutes, 3 fois par semaine pendant deux mois consécutifs.
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Exercices d'entraînement aérobique sous forme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) en marchant ou en courant sur un tapis roulant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Démarche
Délai: 2 mois
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Évalué par analyse de la marche 2D
|
2 mois
|
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Mobilité fonctionnelle
Délai: 2 mois
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Évalué par le test Time Up and Go
|
2 mois
|
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Dépense Énergétique
Délai: 2 mois
|
Évalué par l'indice de dépense énergétique de la fréquence cardiaque
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mai E. Abbass, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Paralysie cérébrale
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002427
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .