- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07289373
Allenamento a intervalli di intensità moderata versus alta intensità nei bambini con diplegia.
4 dicembre 2025 aggiornato da: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Allenamento di Intensità Moderata Versus Allenamento Intervallato ad Alta Intensità sulla Camminata e sul Dispendo Energetico nei Bambini con Diplegia Spastica.
L'obiettivo è confrontare gli effetti dell'allenamento a intensità moderata e dell'allenamento a intervalli ad alta intensità sulla deambulazione, il dispendio energetico e la mobilità funzionale nei bambini con diplegia spastica.
Metodi: Trenta bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica sono stati assegnati casualmente in due gruppi (n=15 ciascuno).
Il gruppo A e il gruppo B. La valutazione della mobilità funzionale e del dispendio energetico e l'analisi della deambulazione per tutti i bambini di entrambi i gruppi sono state valutate prima e dopo il periodo suggerito di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Trenta bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica sono stati assegnati casualmente a due gruppi (n=15 ciascuno).
Il gruppo A (ha ricevuto allenamento aerobico con allenamento di resistenza di intensità moderata "MIET" camminando o correndo su un tapis roulant) e il gruppo B (ha ricevuto esercizi di allenamento aerobico sotto forma di allenamento a intervalli ad alta intensità "HIT" camminando o correndo su un tapis roulant).
Il trattamento è stato somministrato per 20 minuti, 3 volte a settimana per due mesi consecutivi.
Valutazione della mobilità funzionale e del dispendio energetico utilizzando rispettivamente il test Timed Up and Go (TUG) e l'Indice del dispendio energetico della frequenza cardiaca (EEIHR), mentre l'analisi dell'andatura per entrambi gli angoli degli arti inferiori (anche e ginocchia) è stata valutata utilizzando l'analisi dell'andatura 2d mediante il software (Kinovea).
Tutti i bambini di entrambi i gruppi sono stati valutati prima e dopo il periodo di trattamento suggerito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La loro età variava da 3 a 5 anni
- Il grado di spasticità variava da 1+ a 2 secondo la scala di Ashworth modificata
- Erano in grado di camminare con limitazioni o aggrappandosi secondo il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Grossolana (II, III).
- Erano in grado di seguire le istruzioni e comprendere i comandi.
- Erano clinicamente stabili.
Criteri di esclusione:
- Bambini che hanno subito interventi chirurgici di allungamento osseo e tendineo negli ultimi 6 mesi.
- Bambini con malattie e disturbi polmonari e cardiaci.
- Bambini con deformità fisse nelle articolazioni e nelle ossa degli arti inferiori.
- Bambini che praticano diversi tipi di attività fisiche.
- Bambini che assumono farmaci che influenzano la funzione muscolare e mentale o farmaci antiepilettici che influenzano la funzione mentale.
- Bambini con deficit percettivi.
- Bambini con problemi visivi o uditivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Gruppo A (ha ricevuto allenamento aerobico con allenamento di resistenza a intensità moderata "MIET" camminando o correndo su un tapis roulant).
Il trattamento è stato somministrato per 20 minuti, 3 volte a settimana per due mesi consecutivi. |
Allenamento di resistenza a intensità moderata (MIET) camminando o correndo su un tapis roulant
|
|
Sperimentale: Gruppo B
Gruppo B (ha ricevuto esercizi di allenamento aerobico sotto forma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIT) camminando o correndo su un tapis roulant).
Il trattamento è stato somministrato per 20 minuti, 3 volte alla settimana per due mesi consecutivi.
|
Esercizi di allenamento aerobico sotto forma di allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) camminando o correndo su un tapis roulant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Andatura
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Valutato tramite analisi del cammino 2D
|
2 mesi
|
|
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Valutato con il test Time Up and Go
|
2 mesi
|
|
Dispendio Energetico
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Valutato dall'Indice di Dispendio Energetico della Frequenza Cardiaca
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mai E. Abbass, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Danno cerebrale, cronico
- Paralisi cerebrale
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento a intervalli ad alta intensità
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002427
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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