- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07289373
Mäßiges versus hochintensives Intervalltraining bei Kindern mit Diplegie.
4. Dezember 2025 aktualisiert von: Mai Elsayed Abbass, Cairo University
Moderates Intensitätstraining versus Hochintensives Intervalltraining auf Gang und Energieverbrauch bei Kindern mit spastischer Diplegie.
Das Ziel ist es, die Auswirkungen von moderatem Intensitätstraining und hochintensivem Intervalltraining auf Gangbild, Energieverbrauch und funktionelle Mobilität bei Kindern mit spastischer Diplegie zu vergleichen.
Methoden: Dreißig Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese wurden zufällig in zwei Gruppen (jeweils n=15) eingeteilt.
Die Gruppe A und die Gruppe B. Die Bewertung der funktionellen Mobilität und des Energieverbrauchs sowie die Ganganalyse für alle Kinder beider Gruppen wurden vor und nach dem vorgeschlagenen Behandlungszeitraum durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methodik: Dreißig Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (jeweils n=15).
Die Gruppe A (erhielt aerobes Training mit moderater Intensität Ausdauertraining "MIET" durch Gehen oder Laufen auf einem Laufband) und die Gruppe B (erhielt aerobes Training in Form von hochintensivem Intervalltraining "HIT" durch Gehen oder Laufen auf einem Laufband).
Die Behandlung wurde 20 Minuten lang, 3-mal pro Woche über zwei aufeinanderfolgende Monate durchgeführt.
Bewertung der funktionellen Mobilität und des Energieverbrauchs unter Verwendung des Timed Up and Go(TUG)-Tests bzw. des Energy Expenditure Index Heart Rate(EEIHR), während die Ganganalyse für beide unteren Gliedmaßenwinkel (Hüften und Knie) unter Verwendung der 2D-Ganganalyse durch (Kinovea)-Software durchgeführt wurde.
Alle Kinder beider Gruppen wurden vor und nach dem vorgeschlagenen Behandlungszeitraum bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ihr Alter lag zwischen 3 und 5 Jahren
- Der Grad der Spastizität lag nach der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 1+ und 2
- Sie konnten mit Einschränkungen oder Festhalten nach dem Gross Motor Function Classification System (II, III) gehen
- Sie konnten Anweisungen befolgen und Befehle verstehen
- Sie waren medizinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die in den letzten 6 Monaten Knochen- und Sehnenverlängerungsoperationen hatten
- Kinder mit Lungen- und Herzerkrankungen und -störungen
- Kinder mit festen Deformitäten in Gelenken und Knochen der unteren Gliedmaßen
- Kinder, die verschiedene Arten von körperlichen Aktivitäten ausführen
- Kinder, die Medikamente erhalten, die die Muskel- und Gehirnfunktion beeinflussen, oder Antiepileptika, die die Gehirnfunktion beeinflussen
- Kinder mit Wahrnehmungsstörungen
- Kinder mit visuellen oder hörbezogenen Problemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A
Gruppe A (erhielt aerobes Training mit moderat intensivem Ausdauertraining "MIET" durch Gehen oder Laufen auf einem Laufband).
Die Behandlung wurde über 20 Minuten, 3 Mal pro Woche über zwei aufeinanderfolgende Monate durchgeführt.
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Mäßig intensive Ausdauerbelastung (MIET) durch Gehen oder Laufen auf einem Laufband
|
|
Experimental: Gruppe B
Gruppe B (erhielt aerobes Training in Form von hochintensivem Intervalltraining (HIT) durch Gehen oder Laufen auf einem Laufband).
Die Behandlung wurde über 20 Minuten, 3-mal pro Woche über zwei aufeinanderfolgende Monate durchgeführt.
|
Aerobes Training in Form von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) durch Gehen oder Laufen auf einem Laufband
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gang
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bewertet durch 2D-Ganganalyse
|
2 Monate
|
|
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 2 Monate
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Bewertet durch den Timed-Up-and-Go-Test
|
2 Monate
|
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bewertet anhand des Energieverbrauchsindex Herzfrequenz
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mai E. Abbass, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hirnschaden, chronisch
- Zerebralparese
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Hochintensitätsintervall-Training
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002427
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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