Potilastyytyväisyyden ja näön laadun arviointi EDOF- tai trifokaalisen IOL-implantin asennuksen jälkeen (TRIEDOF IOLS)
Satunnaistettu interventiivinen kliininen tutkimus potilaista, jotka käyvät läpi kaihileikkausta, jonka tarkoituksena on arvioida haloilmiön havaitsemista laajennetun syvyystarkennuksen intraokulaarilinssojen (IOL) implantoinnin jälkeen verrattuna trifokaalisiin IOL-linssoihin
Tutkimuksen lyhyt yhteenveto
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla näön laatua ja potilastyytyväisyyttä kaihileikkauksen jälkeen käyttäen kahta erilaista lähestymistapaa moniläpäisykyvyllisiin silmänsisäisiin linssiin (IOL). Nämä linssit korvaavat leikkauksen aikana poistetun luonnollisen linssin ja on suunniteltu mahdollistamaan selkeä näkö lähi-, väli- ja kaukoetäisyyksillä, vähentäen tai poistaen silmälasien tarpeen.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, tuottaako kahden eri linssimallin – Mini Well dominoivassa silmässä ja Mini Well Proxa ei-dominoivassa silmässä – käyttö erilaisia näönlaadun, häikäisyn, halojen tai kokonaistyydyväisyyden tasoja verrattuna saman kolmiläpäisykyvyllisen linssimallin (FineVision POD F) implantointiin molempiin silmiin.
Kaikki tutkimukseen sisältyvät linssit ovat hyväksyttyjä lääkinnällisiä laitteita, jotka ovat jo saatavilla markkinoilla.
Kuka voi osallistua? Aikuiset, joille on suunniteltu kaihileikkaus molempiin silmiin Veronan yliopistollisen sairaalan (Policlinico di Verona) silmätautiyksikössä, voivat olla kelvollisia. Yhteensä 36 osallistujaa osallistuu.
Miten tutkimus toimii?
Osallistuminen on vapaaehtoista. Tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat arvotaan satunnaisesti (kuten kolikon heittämällä) yhteen kahdesta ryhmästä:
- Koe-ryhmä: Mini Well -linssi dominoivassa silmässä ja Mini Well Proxa -linssi toisessa silmässä.
- Vertailuryhmä: FineVision POD F -linssi molemmissa silmissä.
Kukaan osallistujista tai leikkauksen jälkeisiä arviointeja suorittava kliininen tiimi ei tiedä, mitkä linssit on implantoitu (sokkoutettu tutkimus).
Ennen leikkausta osallistujat käyvät läpi standardin silmätautien arvioinnin, mukaan lukien näöntarkkuustestit ja silmän rakenteen mittaukset. Jokaisen silmän leikkauksen jälkeen seurantakäynnit tapahtuvat noin 1–2 päivän, 14 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua. Näiden käyntien aikana kliinikot arvioivat näön suorituskykyä, silmän terveyttä ja mahdollisia oireita. Kolmen kuukauden käynnillä osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeen näön laadusta ja tyytyväisyydestä sekä käyvät läpi erityisen testin halojen havaitsemisen mittaamiseksi.
Osallistujan vastuut Osallistujia pyydetään osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin käynteihin, noudattamaan lääketieteellisiä ohjeita, käyttämään määrättyjä lääkkeitä ja ilmoittamaan välittömästi mahdollisista oireista tai huolenaiheista.
Mahdolliset hyödyt Osallistujat saattavat kokea parantunutta näköä kaikilla etäisyyksillä vähentyneellä silmälasiriippuvuudella. Henkilökohtaista hyötyä ei kuitenkaan voida taata. Tutkimuksen odotetaan auttavan määrittämään, tarjoaako kahden eri linssimallin yhdistäminen parempia näkölopputuloksia kuin saman linssin käyttö molemmissa silmissä.
Riskit ja epämukavuudet Riskit ovat samat kuin standardikaihileikkauksessa ja moniläpäisykyvyllisissä IOL-linsseissä, mukaan lukien harvinaiset kirurgiset komplikaatiot ja mahdollisuus näköhäiriöihin, kuten häikäisyyteen tai haloihin. Nämä oireet ovat yleisiä moniläpäisykyvyllisissä linsseissä ja usein vähenevät ajan myötä, mutta harvinaisissa tapauksissa voivat vaatia lisätoimenpiteitä. Kaikkia haittatapahtumia seurataan tarkasti.
Vaihtoehdot Potilaat voivat valita standardikaihileikkauksen monoläpäisykyvyllisillä linssillä, jotka yleensä tarjoavat selkeän näön yhdellä etäisyydellä ja saattavat edelleen vaatia silmälaseja väli- tai lähinäköön. Osallistumisen kieltäytyminen ei vaikuta hoidon laatuun.
Kesto Jokaisen osallistujan osallistuminen kestää noin 4 kuukautta.
Vapaaehtoinen osallistuminen Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman, että se vaikuttaa heidän lääketieteelliseen hoitoonsa.
Luottamuksellisuus Kaikkia henkilö- ja terveystietoja käsitellään luottamuksellisesti ja niitä käytetään vain tietosuojamääräysten mukaisesti. Tutkimustuloksia voidaan julkaista nimettöminä tieteellisissä raporteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan potilaan raportoimaa tyytyväisyyttä ja visuaalista laatua kahden erilaisen monikirkkaisen silmän sisäinen linssi (IOL) -strategian käytön jälkeen suoritetussa molemminpuolisessa kaihileikkauksessa. Tutkimus vertailee täydentävien laajennetun syvyystarkennuksen (EDOF) IOL-linssien sekamuotoista yhdistelmää molemminpuoliseen trifokaaliseen IOL-lähestymistapaan. Vaikka kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat linssit ovat CE-merkityt ja kaupallisesti saatavilla, ne eroavat optisessa arkkitehtuurissaan ja valonjakautumisprofiileissaan, tarjoten mahdollisuuden arvioida, voivatko erilaisten optisten suunnitelmien yhdistäminen silmien välillä lievittää dysfotopsiaa ylläpitäen samalla täyttä toiminnallista näköä.
Tieteellinen perustelu perustuu presbyopiaa korjaavien IOL-linssien tunnettuihin kompromisseihin. Trifokaaliset suunnitelmat jakavat valon kolmeen polttopisteeseen ja tarjoavat etäisyys-, väli- ja lähinäön suorituskykyä, mutta voivat myös aiheuttaa valoilmiöitä, kuten haloilmiöitä tai häikäisyä. EDOF-alustat laajentavat tarkennussyvyyttä ohjatun pallopoikkeaman modulaation tai aaltorintamamuotoilun kautta tavoitteenaan parantaa kuvan jatkuvuutta ja kontrastia. Mini Well- ja Mini Well Proxa -linssit, jotka sisältävät erilaisia aaltorintamamuotoilun profiileja, oletetaan toimivan synergistisesti vastakkaiselle puolelle istutettuina. Tämä suunnittelu saattaa vähentää dysfotopsian voimakkuutta tasapainottamalla valonjakautumista epäsymmetrisesti näköjärjestelmän yli. Vastaavasti molemminpuolinen FineVision POD F -istutus edustaa yhtenäistä, laajalti hyväksyttyä trifokaalista strategiaa.
Tutkimus suoritetaan Veronan yleissairaalan silmätautien yksikössä ja sisältää 36 potilasta, jotka tarvitsevat rutiininomaista molemminpuolista kaihinpoistoa. Osallistujat arvotaan 1:1 suhteessa jompaankumpaan hoitoryhmään. Jakosarja on tietokoneella generoitu ja piilotettu ennalta määritellyllä menetelmällä varmistaen puolueettoman osoituksen. Sokkoutus säilytetään potilastasolla; potilaille ei kerrota saamansa IOL-linssin tyypistä. Tulosten arvioijat pysyvät sokkoutettuina aina kun mahdollista, vaikkakin kirurgit eivät voi olla sokkoutettuja toimenpiteen luonteen vuoksi.
Protokolla noudattaa standardoitua kliinistä työnkulkua. Leikkaukseen valmistautuva arviointi sisältää taittumismittauksen, rakolampun biomikroskopian, painemittauksen, verkkokalvon arvioinnin ja biomertriset mittaukset käyttäen optista biometriaa IOL-linssin tehon laskemiseksi. Kaihinpoisto suoritetaan käyttäen yhtenäistä fakoemulsifikaatiotekniikkaa pyrkien standardoimaan leikkausaukon koon ja kapsulorheksiksen muodon. Leikkauksen jälkeinen hoito noudattaa standardoitua kliinistä käytäntöä ja sisältää suunnitellut käynnit varhaisessa, välivaiheessa ja myöhäisessä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa molemmille silmille.
Seurannan aikana osallistujat käyvät läpi rutiininomaiset silmätautiarvioinnit ja standardoidut testit. Viimeisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä potilaat täyttävät rakenteellisia kyselylomakkeita, jotka käsittelevät visuaalista toimintaa, tyytyväisyyttä, silmälaseista riippumattomuutta ja näköhäiriöitä. Dysfotopsian objektiivinen kvantifiointi, mukaan lukien haloilmiöiden voimakkuus ja koko, suoritetaan myös käyttäen validoituja halometriatyökaluja. Nämä arvioinnit tarjoavat yhdistetyn subjektiivisen ja objektiivisen kuvauksen visuaalisesta laadusta.
Osallistumisen odotettu kesto on noin neljä kuukautta, mukaan lukien leikkaukseen valmistautuva arviointi, leikkaus kummallekin silmälle ja leikkauksen jälkeinen seuranta toisen silmän toimenpiteen jälkeisen kolmen kuukauden käynnin kautta. Tutkimusdata kerätään tapausraportointilomakkeisiin ja tallennetaan koodatuilla tunnisteilla varmistaen luottamuksellisuuden. Tiedonhallinta noudattaa soveltuvia yksityisyydensuojalakeja ja hyvää kliinistä käytäntöä koskevia ohjeita. Laadunvarmistusmenettelyt sisältävät lähdeasiakirjojen tarkistuksen, kyselylomakepisteytyksen johdonmukaisuustarkistukset ja optisen laadun mittauksiin käytettyjen laitteiden kalibroinnin.
Vertailemalla vastakkaispuolelle perustuvaa EDOF-strategiaa molemminpuoliseen trifokaaliseen istutukseen, tämä tutkimus pyrkii selvittämään, tuoko täydentävien optisten suunnitelmien sekoittaminen etuja potilaiden tyytyväisyydessä, visuaalisessa mukavuudessa tai dysfotopsian vähentämisessä. Tulosten odotetaan tuovan näyttöä, joka on merkityksellistä presbyopiaa korjaavien IOL-linssien valinnalle, binokulaarisen optisen suunnittelun optimoinnille ja potilaskeskeiselle neuvonannolle kaihileikkauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Italia, 37134
- AOUI Verona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Diagnoosi ikäperäisestä kaihista molemmissa silmissä, joka edellyttää molempien silmien kaihileikkausta.
- Kaihiaisen astigmatismi 0,50 dioptriaa tai vähemmän kummassakin silmässä.
- Ei muita välikerroksen sameuksia kaihin lisäksi.
- Säännöllinen kaihiainen muoto ilman poikkeavaa kaarevuutta tai korkeamman asteen aberraatioita topografiassa/aberrometriassa.
- Sisäkkäisen linssin pallovoima +10,00 ja +30,00 dioptrian välillä biometrian ja linssin laskennan mukaan.
- Halukas ja kykenevä leikkaukseen toisessa silmässä 7 päivän kuluessa ensimmäisen silmän leikkauksesta.
- Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin seurantakäynteihin, mukaan lukien 3 kuukauden käynti.
- Kykenevä ymmärtämään tutkimustiedot ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aiempi silmäleikkaus kummassakin silmässä.
- Mikä tahansa samanaikainen silmäsairaus, joka voisi vaikuttaa näkölopputulemiin (esimerkiksi glaukooma, verkkokalvosairaus, merkittävä makulapatologia, kaihiaisen rappeuma tai degeneraatio, keratokonus, merkittävä kuiva silmä, jota ei voida hallita hoidolla).
- Kliinisesti merkittävä epäsäännöllinen astigmatismi tai kaihiaisen arpeuma.
- Mikä tahansa leikkauksen aikainen komplikaatio kaihileikkauksessa, joka voisi vaarantaa linssin asennon tai näkölopputuloksen (kuten takakapselin repeämä, zonula-dialyysi); tällaiset silmät suljetaan pois analyysijoukosta.
- Merkittävä takakapselin sameutuminen ennen 3 kuukauden lopputuloskäyntiä, joka edellyttää YAG-kapsulotomiaa.
- Systeeminen sairaus tai neurologinen tila, joka tutkijan mielestä saattaa vaikuttaa näkötoimintoon, testien suorittamiseen (esimerkiksi halometria, kyselylomakkeet) tai tutkimukseen osallistumiseen.
- Kognitiivinen heikentyminen tai psykiatrinen tila, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen antamisen tai tutkimusmenettelyjen noudattamisen.
- Osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen, joka voisi häiritä tämän tutkimuksen lopputuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fusion EDOF IOL
Osallistujat käyvät läpi kaksipuolisen kaihileikkauksen, jossa vastakkaisiin silmiin asennetaan kaksi erilaista laajennettua polttovälin sisäistä linssiä.
Mini Well -linssi asennetaan hallitsevaan silmään ja Mini Well Proxa -linssi ei-hallitsevaan silmään.
Tämä yhdistetty optinen strategia on tarkoitettu tarjoamaan jatkuvaa toiminnallista näköä eri etäisyyksillä samalla kun se mahdollisesti vähentää dysfotopsiaa hyödyntämällä täydentäviä linssisuunnitelmia.
Kaikki toimenpiteet noudattavat standardoituja kirurgisia ja leikkauksen jälkeisiä protokollia.
|
Kaksipuolinen kaihinpoisto, jota seuraa kahden erilaiseen laajennettuun syvyystarkkuuteen suunnitellun silmänsisäisen linssin asentaminen vastakkaisiin silmiin.
Dominantti silmä saa EDOF-linssin, joka perustuu aaltorintamamuokkausoptiikkaan (Mini Well), kun taas ei-dominantti silmä saa täydentävän EDOF-linssin, joka on optimoitu lähityön ja välitason suorituskykyyn (Mini Well Proxa).
Tämä vastakkaissilmäsuunnittelu on tarkoitettu laajentamaan toiminnallisen näönaluetta ja moduloimaan dysfotopsiaa yhdistämällä erilliset optiset profiilit samassa osallistujassa.
|
|
Active Comparator: Bilateral Trifocal IOL
Osallistujille suoritetaan molempiin silmiin kaihileikkaus, jossa molempiin silmiin implantoidaan sama trifokaalinen sisäsilmälinssi, FineVision POD F.
Linssi jakaa valon kaukaiselle, väliselle ja lähitarkennukselle, ja se edustaa standardoitua presbyopian korjaavaa lähestymistapaa.
Kirurginen tekniikka ja leikkauksen jälkeinen hoito ovat yhteneväisiä kokeellisen ryhmän käyttämien menetelmien kanssa varmistaakseen vertailukelpoisuuden.
|
Bilateraalinen kaihi-leikkaus, jota seuraa saman trifokaalisen presbyopiaa korjaavan intraokulaarilinssin siirto molempiin silmiin (FineVision POD F). Tämä linssi jakaa valon kolmelle polttopisteelle - kaukais-, väli- ja lähietäisyydelle - edustaen standardia multifokaalista lähestymistapaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektin haloalue binokulaarisen näön alla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta toisen silmän leikkauksen jälkeen.
|
Objektiivinen halovalon alue binokulaarisessa näössä, määritelty halon havaitsemisen kvantitatiiviseksi mittaukseksi ilmaistuna halokuvion kokonaispinta-alana (cm²) keskusvaloärsykettä ympäröivänä binokulaarisissa olosuhteissa, arvioitu 3 kuukautta bilateralisen intraokulaarisen linssin (IOL) implantointi jälkeen (3 kuukautta toisen silmän leikkauksen jälkeen).
Korkeammat halovalon alueen arvot osoittavat voimakkaampia valoilmiöitä (huonompi halohäiriö), kun taas matalammat arvot osoittavat harvempia tai vähemmän laajoja haloja (parempi lopputulos).
|
3 kuukautta toisen silmän leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjaamaton etäisyysnäköterävyys (UDVA)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Monokulaarinen ja binokulaarinen korjaamaton kaukonäköterävyys (UDVA) 4 metrin etäisyydellä, mitattuna logaritmisena minimiresoluutikulman (logMAR) yksiköinä, arvioitu 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
LogMAR-asteikolla pienemmät arvot osoittavat parempaa näöntarkkuutta, jossa 0,0 logMAR vastaa 20/20 Snellen-vastaista näöntarkkuutta ja negatiiviset arvot edustavat parempaa kuin 20/20 näöntarkkuutta.
|
1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Korjaamaton välietäisyyden näöntarkkuus (UIVA)
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Monokulaarinen ja binokulaarinen korjaamaton välietäisyyden näöntarkkuus (UIVA) 80 cm:n etäisyydellä, mitattuna logaritmisina pienimmän erotuskyvyn kulman (logMAR) yksiköinä, arvioitu 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
LogMAR-asteikolla pienemmät arvot osoittavat parempaa näöntarkkuutta, jossa 0,0 logMAR vastaa 20/20 Snellen-vastaista näöntarkkuutta ja negatiiviset arvot edustavat parempaa kuin 20/20 näöntarkkuutta.
|
1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Korjaamaton lähinäkö (UNVA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Monokulaarinen ja binokulaarinen korjaamaton lähinäön tarkkuus (UNVA) 40 cm:n etäisyydellä, mitattuna logMAR-yksiköissä (logaritmi pienimmästä resoluutiopiiristä), arvioitu 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
LogMAR-asteikolla pienemmät arvot osoittavat parempaa näöntarkkuutta, jossa 0,0 logMAR vastaa 20/20 Snellen-vastaista näöntarkkuutta ja negatiiviset arvot edustavat parempaa kuin 20/20 näöntarkkuutta.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Kontrastiherkkyys (CS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Binokulaarinen kontrastiherkkyys mitattu CSV-1000-laitteella fotooppisissa ja skotooppisissa olosuhteissa tilataajuuksilla 3, 6, 12 ja 18 sykliä asteelta (cpd), arvioitu 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kontrastiherkkyys ilmoitetaan log-yksiköissä kullekin tilataajuudelle, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa näkösuorituskykyä (suurempi kyky havaita matalakontrastisia kohteita).
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Strehl-luku
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Strehl-suhde koko silmälle, mitattuna OSIRIS-T-aberrometrillä 4 mm:n pupillihalkaisijalla 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Strehl-suhde on optisen laadun dimensioton indeksi, joka vaihtelee välillä 0–1, ja arvot lähellä 1:tä osoittavat parempaa optista laatua ja vähemmän optista heikkenemistä.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keskineliövirhe
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kokonaisen silmän Root Mean Square (RMS) korkeamman kertaluvun poikkeama (µm) mitattuna OSIRIS-T aberrometrillä 4 mm:n pupillihalkaisijalla 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Alemmat RMS-arvot osoittavat vähemmän poikkeamia ja siten paremman optisen tuloksen; ei ole kiinteää minimi- tai maksimiarvoa, mutta terveiden silmien arvot ovat tyypillisesti alimikrometrien alueella.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Elämänlaatu (NEI RQL-42-pistemäärä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys arvioitiin käyttäen National Eye Institute Refractive Error Quality of Life-42 (NEI-RQL-42) -kyselylomaketta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
NEI-RQL-42 tarjoaa monialaiset pisteet, jotka on muunnettu 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa taittovirheisiin liittyvää elämänlaatua ja suurempaa tyytyväisyyttä näkökykyyn.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Medeiros AL, de Araujo Rolim AG, Motta AFP, Ventura BV, Vilar C, Chaves MAPD, Carricondo PC, Hida WT. Comparison of visual outcomes after bilateral implantation of a diffractive trifocal intraocular lens and blended implantation of an extended depth of focus intraocular lens with a diffractive bifocal intraocular lens. Clin Ophthalmol. 2017 Oct 26;11:1911-1916. doi: 10.2147/OPTH.S145945. eCollection 2017.
- Calladine D, Evans JR, Shah S, Leyland M. Multifocal versus monofocal intraocular lenses after cataract extraction. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD003169. doi: 10.1002/14651858.CD003169.pub3.
- Pedrotti E, Neri E, Bonacci E, Barosco G, Galzignato A, Montresor A, Rodella A, De Gregorio A, Bosello F, Marchini G. Extended Depth of Focus Versus Monofocal IOLs in Patients With High Myopia: Objective and Subjective Visual Outcomes. J Refract Surg. 2022 Mar;38(3):158-166. doi: 10.3928/1081597X-20211220-01. Epub 2022 Mar 1.
- Pedrotti E, Chierego C, Talli PM, Selvi F, Galzignato A, Neri E, Barosco G, Montresor A, Rodella A, Marchini G. Extended Depth of Focus Versus Monofocal IOLs: Objective and Subjective Visual Outcomes. J Refract Surg. 2020 Apr 1;36(4):214-222. doi: 10.3928/1081597X-20200212-01.
- Khandelwal SS, Jun JJ, Mak S, Booth MS, Shekelle PG. Effectiveness of multifocal and monofocal intraocular lenses for cataract surgery and lens replacement: a systematic review and meta-analysis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019 May;257(5):863-875. doi: 10.1007/s00417-018-04218-6. Epub 2019 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74253-12/12/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .