Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DSMES-ohjelman käyttöönoton lisääminen ja sosiaalisten tarpeiden käsitteleminen vähäosaisissa haavoittuvissa maahanmuuttajissa (INSPIRE)

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

DSMES-ohjelman käyttöönoton lisääminen ja sosiaalisten tarpeiden käsitteleminen pienituloisilla haavoittuvilla maahanmuuttajilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monitasoista lähestymistapaa parantaa diabeetikon hallintaa pääsyn kautta sosiaalipalveluiden tukiin sekä verkossa oleviin, kulttuurisesti räätälöityihin diabeetikon itsehoito-opetuksen ja tuen (DSMES) videoihin pääasiassa kiinalaisista ja latino/a-amerikkalaisista maahanmuuttajista koostuvassa yhteisössä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan omaksumista, hoitajan käyttöönottoa sekä INSPIRE-ohjelman hyväksyttävyyttä, sopivuutta, toteutettavuutta, uskollisuutta, tunkeutumista/saavutettavuutta ja ylläpitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheessa 1 8 perusterveyskeskuksen (FHC) klinikkaa arvotaan suhteessa 1:1 joko kokeelliseen kohorttiin A, joka saa yhteisöterveystyöntekijän (CHW) mahdollistaman yhteisö-klinikka-linkitysmallin (CCL), tai kontrollikohorttiin B, joka koostuu perusterveyskeskuksista, jotka eivät saa yhteisöterveystyöntekijän mahdollistamaa CCL-mallia. Sitten vaiheessa 2 potilaat kliinikoissa, jotka saivat yhteisöterveystyöntekijän mahdollistaman CCL-mallin, arvotaan suhteessa 1:1 joko ryhmään A, joka saa tekstipohjaisia mhealth-diabeteskoulutusvideoita, tai ryhmään B, joka ei saa mhealth-koulutusvideoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta potilasosallistuja voi osallistua tähän tutkimukseen, hänen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. ≥18 vuotta vanha ja ≤ 70 vuotta vanha
  2. Identifioi ensisijaiseksi kielekseen englannin, mandariinikiinan, kantoninkiinan tai espanjan
  3. Diagnosoitu T2DM:ksi (tyypin 2 diabetes)
  4. Viimeisimmän HbA1c-tuloksensa ≥8 % tai uusi T2DM-diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana

Potilasosallistujille, jotka arvotaan mHealth-kohorttiin, on täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit

1. Halukas vastaanottamaan tekstiviestejä, joissa on lyhyitä videoita T2DM:n hoidosta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei kykene tai halua antaa tietoista suostumusta
  2. Ei kykene osallistumaan interventioon merkityksellisesti (esim. korjaamaton näkö- tai kuulovamma)
  3. On tällä hetkellä raskaana (Raskaana olevat naiset suljetaan tästä tutkimuksesta, koska heillä voi olla erityisiä ruokavaliokieltoja, joita ei käsitellä yleisväestölle tarkoitetuissa DSMES-videoissamme T2DM-potilaille.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat CHW-käyttöön otetussa klinikassa, jotka saavat mobiiliterveyttä (mHealth) koskevia videoita
Ensimmäisten kuuden kuukauden aikana osallistujat saavat CHW:n tukemia palveluita klinikaltaan. Seuraavien kuuden kuukauden aikana osallistujat saavat 24 kulttuurillisesti räätälöityä diabeteksen koulutusvideota tekstiviestitse.
Käyttäytyminen: CHW:n mahdollistama CCL
FHC:illä on pääsy CHW:llä käyttöön otettuun CCL:ään. Tämän interventioiden avulla osallistujat seulotaan sosiaalisia terveyteen vaikuttavia tekijöitä (SDoH) varten ja heidät ohjataan hoitoon ja sosiaalipalveluihin, jotka vastaavat kaikkiin tunnistettuihin tarpeisiin.
Käyttäytyminen: Mobiiliterveyden (mHealth) diabetes itsehoito-opetuksen ja tuen (DSMES) videot
Osallistujat saavat 24 kulttuurillisesti räätälöityä DSMES-videota tekstiviestitse.
Kokeellinen: Potilaat CHW:n tukemassa klinikassa, jotka eivät saa mHealth-videoita
Ensimmäisten 6 kuukauden ajan osallistujat saavat CHW:llä tuettuja palveluita klinikaltaan. Seuraavien 6 kuukauden ajan osallistujat jatkavat standardihoidon (SOC) saamista.
Käyttäytyminen: CHW:n mahdollistama CCL
FHC:illä on pääsy CHW:llä käyttöön otettuun CCL:ään. Tämän interventioiden avulla osallistujat seulotaan sosiaalisia terveyteen vaikuttavia tekijöitä (SDoH) varten ja heidät ohjataan hoitoon ja sosiaalipalveluihin, jotka vastaavat kaikkiin tunnistettuihin tarpeisiin.
Ei väliintuloa: Potilaat perusklinikassa, jotka eivät saa mHealth-videoita
Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan, kun he saavat SOC-hoitoa klinikaltaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c-tasojen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, kuukausi 6
Alkutila, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyysasteen yhteisön ja terveysaseman välinen yhteys (CCL) ja mHealth
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyyttä asteikolla 1 (ei lainkaan tyytyväinen) - 10 (erittäin tyytyväinen).
Kuukausi 12
Potilaiden prosenttiosuus, jotka hyväksyvät yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) tuen
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Potilaiden prosenttiosuus, jotka hyväksyvät mHealthin
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12
Sosiaalisten palveluiden lähetteiden prosentuaalinen suoritusaste
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6
Prosenttiosuus mhealth-videoista katsottu
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadia Islam, PhD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-01080
  • 5U48DP006778 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Poistetut henkilötiedot tutkimuksen lopullisesta aineistosta jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella 9–36 kuukautta julkaisun jälkeen tai palkintojen tai tukisopimusten ehtojen vaatimuksesta, edellyttäen että pyytävä tutkija solmii NYU Langone Healthin kanssa tietojen käyttösopimuksen.

Tämä tietojen jakamistapaus vaatii myös erillisen IRB:n tarkastuksen sekä NYU Langonen Tietojen jakamisen strategian hallituksen (DSSB) tarkastuksen.

Pyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen: Brita.Roy@nyulangone.org.

Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla
vain liittovaltion säädösten tai tukipalkintojen ja -sopimusten vaatimuksesta.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukaudesta ja päättyen 36 kuukauteen artikkelin julkaisun jälkeen tai kuten tutkimusta tukevien apurahojen ja sopimusten edellyttävät.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka on ehdottanut tietojen käyttöä, saa pääsyn kohtuullisen pyynnön perusteella. Pyynnöt tulee ohjata osoitteeseen Brita.Roy@nyulangone.org. Pääsyn saamiseksi tietopyynnön tekijän on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus. Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB-arvioinnin sekä NYU Langonen DSSB:n arvioinnin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa