AAMI/ESH/ISO yleisten standardivaatimusten ja HUAWEI D2 Watch-Type rannekäden verenpaineen mittarin yhteensopivuuden arviointi

Verenpaineen (BP) tarkka mittaaminen on välttämätöntä korkean verenpaineen luotettavaa diagnosointia ja ammattitaitoista hoitoa varten Stergiou et al. (2019). Verenpaineen seurantalaitteiden validointi alkoi kuitenkin vasta 1980-luvulla (O'Brien ja Atkins, 2007), minkä jälkeen seurasi sarja erilaisia validointiprotokollia eri organisaatioilta, kuten Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), British Hypertension Society (BHS), German Hypertension League, European Society of Hypertension (ESH) ja International Organisation for Standardization (ISO) seuraavan kolmen vuosikymmenen aikana. Tarve yleisesti hyväksyttävälle protokollalle tunnistettiin, ja AAMI:n, ESH:n ja ISO:n komiteoiden jäsenet yhteistyössä tarkastelivat uudelleen validointinäkökohdat saavuttaakseen konsensuksen optimaalisesta validointistandardista (Stergiou et al., 2019).

Korkean verenpaineen yleisyyden kasvaessa, mikä aiheuttaa noin 9,4 miljoonaa kuolemaa vuosittain maailmanlaajuisesti, myös ei-invasiivisten valtimopaineen seurantalaitteiden kysyntä on kasvanut auttamaan potilaita verenpaineen (BP) hallinnassa (Min et al., 2023). Perinteisesti ei-invasiiviset verenpaineen mittausmenetelmät sisältävät auskultatorisia ja oskillometrisiä laitteita, mutta näissä voi olla useita rajoituksia mansetin koossa, instrumenttien tilavassa koossa ja ulkoisen paineen aiheuttamassa epämukavuudessa (Min et al., 2023). Teknologian kehitys on johtanut siihen, että kannettavat laitteet ovat tulleet helposti saatavilla erilaisiin terveyteen liittyviin mittauksiin, mukaan lukien verenpaine (Zhang et al., 2022). HUAWEI Technology on kehittänyt automaattisen oskillometrisen kannettavan rannenkellotyypin laitteen verenpaineen mittaamiseen, joka on äskettäin validoitu AAMI/ESH/ISO Universal Standard -vaatimusten mukaisesti ja jota voidaan suositella itsemittaukseen (Zhang et al., 2022). Kuitenkin, vaikka Zhang et al. (2022) totesivat HUAWEI-kellon täyttävän vaatimukset itsemittaukseen yleisessä väestössä, on huomioitava, että tutkimus suoritettiin vain kiinalaisessa väestössä. Näin ollen, varmistaakseen yleistettävyyden laajemmalle väestölle, on tärkeää tutkia HUAWEI-kellon validiteettia erilaisissa väestöryhmissä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, täyttääkö HUAWEI D2 rannenkellotyypin verenpainemittari AAMI/ESH/ISO Universal Standard -vaatimukset erilaisissa väestöryhmissä.