Hodnocení míry shody mezi univerzálními standardními požadavky AAMI/ESH/ISO a monitoru krevního tlaku typu náramkových hodinek HUAWEI D2

Přesné měření krevního tlaku (TK) je nezbytností pro spolehlivou diagnózu a kvalifikovanou léčbu hypertenze Stergiou et al. (2019). Nicméně validace zařízení pro monitorování krevního tlaku začala až v 80. letech 20. století (O'Brien a Atkins, 2007), následovaná sérií ad-hoc validačních protokolů od různých organizací, jako je Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), British Hypertension Society (BHS), Německá liga hypertenze, Evropská společnost pro hypertenzi (ESH) a Mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) během následujících tří desetiletí. Potřeba všeobecně přijatelného protokolu byla uznána a členové výborů AAMI, ESH a ISO spolupracovali na přezkoumání aspektů validace, aby dosáhli konsenzu o optimálním validačním standardu (Stergiou et al., 2019).

S rostoucí prevalencí hypertenze, která způsobuje přibližně 9,4 milionu úmrtí ročně po celém světě, vzrostla také poptávka po neinvazivních zařízeních pro monitorování arteriálního tlaku, aby pomohla pacientům s řízením krevního tlaku (TK) (Min et al., 2023). Tradičně neinvazivní techniky měření TK zahrnují auskultační a oscilometrická zařízení, tato však mohou mít několik omezení, pokud jde o velikost manžety, objemný rozměr přístrojů a nepohodlí způsobené vnějším tlakem (Min et al., 2023). Technologický pokrok znamená, že nositelná zařízení se stávají snadno dostupnými pro různá zdravotní měření včetně TK (Zhang et al., 2022). Společnost HUAWEI Technology vyvinula automatizované oscilometrické nositelné zařízení typu náramkových hodinek pro měření TK, které bylo nedávno validováno v souladu s požadavky univerzálního standardu AAMI/ESH/ISO a může být doporučeno pro samoměření (Zhang et al., 2022). Nicméně, zatímco Zhang et al. (2022) dospěli k závěru, že hodinky HUAWEI splňují požadavky pro samoměření v obecné populaci, je třeba poznamenat, že studie byla provedena pouze v čínské populaci. Proto, aby bylo zajištěno zobecnění na širší populaci, je důležité prozkoumat validitu hodinek HUAWEI v různých populacích. Cílem této studie tedy bude prozkoumat, zda monitor krevního tlaku typu hodinek HUAWEI D2 splňuje požadavky univerzálního standardu AAMI/ESH/ISO v různých populacích.