Avaliação do Nível de Concordância Entre os Requisitos do Norma Universal AAMI/ESH/ISO e o Monitor de Tensão Arterial de Pulso Tipo Relógio HUAWEI D2

A medição precisa da pressão arterial (PA) é uma necessidade para o diagnóstico fiável e a gestão proficiente da hipertensão Stergiou et al. (2019). No entanto, a validação dos dispositivos de monitorização da pressão arterial só começou na década de 1980 (O'Brien e Atkins, 2007), seguida por uma série de protocolos de validação ad-hoc de diferentes organizações, como a Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), a British Hypertension Society (BHS), a German Hypertension League, a European Society of Hypertension (ESH) e a International Organisation for Standardization (ISO) nas três décadas subsequentes. A necessidade de um protocolo universalmente aceitável foi reconhecida e membros dos comités da AAMI, ESH e ISO colaboraram para reexaminar os aspetos da validação para alcançar um consenso sobre uma norma de validação ideal (Stergiou et al., 2019).

Com o aumento da prevalência da hipertensão, que causa aproximadamente 9,4 milhões de mortes por ano em todo o mundo, a procura por dispositivos de monitorização não invasiva da pressão arterial também aumentou para ajudar os doentes a gerir a pressão arterial (PA) (Min et al., 2023). Tradicionalmente, as técnicas de medição não invasiva da PA incluem dispositivos auscultatórios e oscilométricos, no entanto, estes podem apresentar várias limitações em termos de tamanho do manguito, volume volumoso dos instrumentos e desconforto causado pela pressão externa (Min et al., 2023). Os avanços na tecnologia significaram que os dispositivos vestíveis estão a tornar-se facilmente disponíveis para várias medições relacionadas com a saúde, incluindo a PA (Zhang et al., 2022). A HUAWEI Technology desenvolveu um dispositivo vestível oscilométrico automático do tipo relógio de pulso para medição da PA que foi recentemente validado de acordo com os requisitos da Norma Universal AAMI/ESH/ISO e pode ser recomendado para automedição (Zhang et al., 2022). No entanto, embora Zhang et al. (2022) tenham concluído que o relógio HUAWEI cumpria os requisitos para automedição na população em geral, deve notar-se que o estudo foi conduzido apenas na população chinesa. Consequentemente, para garantir a generalização para uma população mais ampla, é importante examinar a validade do relógio HUAWEI em diferentes populações. Portanto, o objetivo deste estudo será explorar se o monitor de pressão arterial do tipo relógio HUAWEI D2 cumpre os requisitos da Norma Universal AAMI/ESH/ISO em diferentes populações.