Evaluering af graden af overensstemmelse mellem AAMI/ESH/ISO universelle standardkrav og HUAWEI D2 uretype håndledsblodtryksmåler

Nøjagtig måling af blodtryk (BT) er en nødvendighed for pålidelig diagnostik og kompetent håndtering af hypertension Stergiou et al. (2019). Validering af blodtryksovervågningsenheder begyndte dog først i 1980'erne (O'Brien og Atkins, 2007), efterfulgt af en række ad-hoc-valideringsprotokoller fra forskellige organisationer såsom Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), British Hypertension Society (BHS), German Hypertension League, European Society of Hypertension (ESH) og International Organisation for Standardization (ISO) i de efterfølgende tre årtier. Behovet for en universelt acceptabel protokol blev anerkendt, og medlemmer af AAMI-, ESH- og ISO-udvalgene samarbejdede om at gennemgå valideringsaspekter for at opnå enighed om en optimal valideringsstandard (Stergiou et al., 2019).

Med en øget prævalens af hypertension, der forårsager cirka 9,4 millioner dødsfald om året på verdensplan, er efterspørgslen efter ikke-invasive arterielt trykovervågningsenheder også steget for at hjælpe patienter med at håndtere blodtryk (BT) (Min et al., 2023). Traditionelt omfatter ikke-invasive BT-målingsteknikker auskultatoriske og oscillometriske enheder, men disse kan have flere begrænsninger med hensyn til manchetstørrelse, instrumenters voluminøse størrelse og ubehag forårsaget af eksternt tryk (Min et al., 2023). Fremskridt inden for teknologi har betydet, at bærbare enheder er blevet let tilgængelige til forskellige sundhedsrelaterede målinger, herunder BT (Zhang et al., 2022). HUAWEI Technology har udviklet en automatiseret oscillometrisk bærbar håndledsuret-type enhed til BT-måling, der for nylig er blevet valideret i overensstemmelse med AAMI/ESH/ISO Universal Standard-kravene og kan anbefales til selv-måling (Zhang et al., 2022). Men mens Zhang et al. (2022) konkluderede, at HUAWEI-uret opfyldte kravene til selv-måling i den generelle befolkning, skal det bemærkes, at studiet kun blev udført i den kinesiske befolkning. For at sikre generalisering til en bredere befolkning er det derfor vigtigt at undersøge HUAWEI-urets validitet i forskellige befolkningsgrupper. Formålet med dette studie vil derfor være at undersøge, om HUAWEI D2 håndledsuret-type blodtryksmonitor opfylder AAMI/ESH/ISO Universal Standard-kravene i forskellige befolkningsgrupper.