Evaluering av graden av samsvar mellom AAMI/ESH/ISO universelle standardkrav og HUAWEI D2 armbåndsur-blodtrykksmåler

Nøyaktig måling av blodtrykk (BP) er nødvendig for pålitelig diagnostisering og dyktig håndtering av hypertensjon Stergiou et al. (2019). Validering av blodtrykksovervåkingsenheter begynte imidlertid først på 1980-tallet (O'Brien og Atkins, 2007), fulgt av en rekke ad-hoc valideringsprotokoller fra forskjellige organisasjoner som Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), British Hypertension Society (BHS), German Hypertension League, European Society of Hypertension (ESH) og International Organisation for Standardization (ISO) over de påfølgende tre tiårene. Behovet for en universelt akseptabel protokoll ble anerkjent, og medlemmer av AAMI-, ESH- og ISO-komiteene samarbeidet om å revurdere aspektene ved validering for å oppnå enighet om en optimal valideringsstandard (Stergiou et al., 2019).

Med økt forekomst av hypertensjon, som forårsaker omtrent 9,4 millioner dødsfall per år globalt, har etterspørselen etter ikke-invasive arterielt trykkovervåkingsenheter også økt for å hjelpe pasienter med å håndtere blodtrykk (BP) (Min et al., 2023). Tradisjonelt inkluderer ikke-invasive BP-måleteknikker auskultatoriske og oscilometriske enheter, men disse kan ha flere begrensninger når det gjelder mansjettstørrelse, instrumentenes voluminøse størrelse og ubehag forårsaket av eksternt trykk (Min et al., 2023). Teknologiske fremskritt har ført til at bærbare enheter blir lett tilgjengelige for ulike helserelaterte målinger, inkludert BP (Zhang et al., 2022). HUAWEI Technology har utviklet en automatisk oscilometrisk bærbar armbåndsurtype enhet for BP-måling som nylig er validert i henhold til AAMI/ESH/ISO Universal Standard-kravene og kan anbefales for selv-måling (Zhang et al., 2022). Imidlertid, selv om Zhang et al. (2022) konkluderte med at HUAWEI-uret oppfylte kravene for selv-måling i den generelle befolkningen, bør det bemerkes at studien kun ble utført i den kinesiske befolkningen. For å sikre generalisering til en bredere befolkning, er det derfor viktig å undersøke HUAWEI-urets gyldighet i ulike populasjoner. Målet med denne studien vil derfor være å undersøke om HUAWEI D2 armbåndsurtype blodtrykksmåler oppfyller AAMI/ESH/ISO Universal Standard-kravene i ulike populasjoner.