Evaluatie van het niveau van overeenstemming tussen de universele standaardvereisten van AAMI/ESH/ISO en de HUAWEI D2 polsbloeddrukmeter

Nauwkeurige meting van de bloeddruk (BP) is noodzakelijk voor een betrouwbare diagnose en deskundig beheer van hypertensie Stergiou et al. (2019). Validatie van bloeddrukmeetapparatuur begon echter pas in de jaren 80 (O'Brien en Atkins, 2007), gevolgd door een reeks ad-hoc validatieprotocollen van verschillende organisaties zoals de Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), de British Hypertension Society (BHS), de Duitse Hypertensie Liga, de European Society of Hypertension (ESH) en de International Organisation for Standardization (ISO) gedurende de daaropvolgende drie decennia. De noodzaak van een universeel aanvaardbaar protocol werd erkend en leden van de AAMI-, ESH- en ISO-commissies werkten samen om de aspecten van validatie opnieuw te onderzoeken om tot een consensus te komen over een optimale validatiestandaard (Stergiou et al., 2019).

Met een toegenomen prevalentie van hypertensie, die wereldwijd ongeveer 9,4 miljoen doden per jaar veroorzaakt, is ook de vraag naar niet-invasieve arteriële drukmeetapparatuur toegenomen om patiënten te helpen hun bloeddruk (BP) te beheren (Min et al., 2023). Traditioneel omvatten niet-invasieve BP-meettechnieken auscultatoire en oscillometrische apparaten, maar deze kunnen verschillende beperkingen hebben in termen van manchetgrootte, omvangrijk volume van de instrumenten en ongemak veroorzaakt door externe druk (Min et al., 2023). Technologische vooruitgang heeft ertoe geleid dat draagbare apparaten steeds beschikbaarder worden voor verschillende gezondheidsgerelateerde metingen, waaronder BP (Zhang et al., 2022). HUAWEI Technology heeft een geautomatiseerde oscillometrische draagbare polshorloge-type apparaat voor BP-meting ontwikkeld dat recentelijk is gevalideerd volgens de AAMI/ESH/ISO Universele Standaard vereisten en kan worden aanbevolen voor zelfmeting (Zhang et al., 2022). Hoewel Zhang et al. (2022) concludeerden dat het HUAWEI-horloge voldeed aan de vereisten voor zelfmeting in de algemene bevolking, moet worden opgemerkt dat de studie alleen binnen de Chinese bevolking werd uitgevoerd. Om daarom generalisatie naar een bredere bevolking te waarborgen, is het belangrijk om de geldigheid van het HUAWEI-horloge binnen verschillende populaties te onderzoeken. Daarom zal het doel van deze studie zijn om te onderzoeken of de HUAWEI D2 horloge-type bloeddrukmeter voldoet aan de AAMI/ESH/ISO Universele Standaard vereisten in verschillende populaties.