Evaluación del nivel de concordancia entre los requisitos de la norma universal AAMI/ESH/ISO y el monitor de presión arterial de muñeca tipo reloj HUAWEI D2

La medición precisa de la presión arterial (PA) es una necesidad para el diagnóstico fiable y la gestión competente de la hipertensión Stergiou et al. (2019). Sin embargo, la validación de los dispositivos de monitorización de la presión arterial solo comenzó en la década de 1980 (O'Brien y Atkins, 2007), seguida de una serie de protocolos de validación ad-hoc de diferentes organizaciones como la Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), la British Hypertension Society (BHS), la German Hypertension League, la European Society of Hypertension (ESH) y la International Organisation for Standardization (ISO) durante las tres décadas posteriores. Se reconoció la necesidad de un protocolo universalmente aceptable y los miembros de los comités de la AAMI, la ESH y la ISO colaboraron para reexaminar los aspectos de la validación para lograr un consenso sobre un estándar de validación óptimo (Stergiou et al., 2019).

Con una mayor prevalencia de la hipertensión, que causa aproximadamente 9.4 millones de muertes al año en todo el mundo, la demanda de dispositivos de monitorización de la presión arterial no invasivos también ha aumentado para ayudar a los pacientes a controlar la presión arterial (PA) (Min et al., 2023). Tradicionalmente, las técnicas de medición de la PA no invasivas incluyen dispositivos auscultatorios y oscilométricos; sin embargo, estos pueden presentar varias limitaciones en términos del tamaño del manguito, el volumen voluminoso de los instrumentos y la incomodidad causada por la presión externa (Min et al., 2023). Los avances tecnológicos han significado que los dispositivos portátiles estén cada vez más disponibles para diversas mediciones relacionadas con la salud, incluida la PA (Zhang et al., 2022). HUAWEI Technology ha desarrollado un dispositivo portátil de tipo reloj de pulsera oscilométrico automatizado para la medición de la PA que recientemente ha sido validado de acuerdo con los requisitos del Estándar Universal AAMI/ESH/ISO y puede recomendarse para la automedición (Zhang et al., 2022). Sin embargo, aunque Zhang et al. (2022) concluyeron que el reloj HUAWEI cumplía los requisitos para la automedición en la población general, cabe señalar que el estudio se realizó únicamente dentro de la población china. En consecuencia, para garantizar la generalización a una población más amplia, es importante examinar la validez del reloj HUAWEI en diferentes poblaciones. Por lo tanto, el objetivo de este estudio será explorar si el monitor de presión arterial de tipo reloj HUAWEI D2 cumple con los requisitos del Estándar Universal AAMI/ESH/ISO en diferentes poblaciones.