Valutazione del livello di conformità tra i requisiti dello standard universale AAMI/ESH/ISO e il monitor della pressione sanguigna da polso HUAWEI D2 Watch-Type

La misurazione accurata della pressione sanguigna (BP) è una necessità per la diagnosi affidabile e la gestione competente dell'ipertensione Stergiou et al. (2019). Tuttavia, la validazione dei dispositivi di monitoraggio della pressione sanguigna è iniziata solo negli anni '80 (O'Brien e Atkins, 2007), seguita da una serie di protocolli di validazione ad hoc di diverse organizzazioni come l'Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), la British Hypertension Society (BHS), la German Hypertension League, la European Society of Hypertension (ESH) e l'International Organisation for Standardization (ISO) nei successivi tre decenni. La necessità di un protocollo universalmente accettabile è stata riconosciuta e i membri dei comitati AAMI, ESH e ISO hanno collaborato per riesaminare gli aspetti della validazione per raggiungere un consenso su uno standard di validazione ottimale (Stergiou et al., 2019).

Con una maggiore prevalenza dell'ipertensione, che causa circa 9,4 milioni di morti all'anno in tutto il mondo, anche la domanda di dispositivi di monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa è aumentata per aiutare i pazienti a gestire la pressione sanguigna (BP) (Min et al., 2023). Tradizionalmente, le tecniche di misurazione non invasiva della BP includono dispositivi auscultatori e oscillometrici, tuttavia, questi possono presentare diverse limitazioni in termini di dimensioni del bracciale, volume ingombrante degli strumenti e disagio causato dalla pressione esterna (Min et al., 2023). I progressi tecnologici hanno fatto sì che i dispositivi indossabili stiano diventando facilmente disponibili per varie misurazioni relative alla salute, inclusa la BP (Zhang et al., 2022). La HUAWEI Technology ha sviluppato un dispositivo indossabile automatico di tipo orologio da polso oscillometrico per la misurazione della BP che è stato recentemente validato secondo i requisiti dello Standard Universale AAMI/ESH/ISO e può essere raccomandato per l'automisurazione (Zhang et al., 2022). Tuttavia, sebbene Zhang et al. (2022) abbiano concluso che l'orologio HUAWEI soddisfa i requisiti per l'automisurazione nella popolazione generale, va notato che lo studio è stato condotto solo all'interno della popolazione cinese. Di conseguenza, per garantire la generalizzazione a una popolazione più ampia, è importante esaminare la validità dell'orologio HUAWEI in popolazioni diverse. Pertanto, l'obiettivo di questo studio sarà esplorare se il monitor della pressione sanguigna di tipo orologio HUAWEI D2 soddisfa i requisiti dello Standard Universale AAMI/ESH/ISO in popolazioni diverse.