Оценка уровня соответствия требованиям универсального стандарта AAMI/ESH/ISO и наручного тонометра для измерения артериального давления HUAWEI D2 в виде часов

Точное измерение артериального давления (АД) необходимо для надежной диагностики и эффективного лечения гипертонии (Stergiou et al., 2019). Однако валидация устройств для мониторинга артериального давления началась только в 1980-х годах (O'Brien and Atkins, 2007), после чего последовала серия специальных протоколов валидации от различных организаций, таких как Ассоциация по развитию медицинской аппаратуры (AAMI), Британское общество гипертонии (BHS), Немецкая лига гипертонии, Европейское общество гипертонии (ESH) и Международная организация по стандартизации (ISO) в течение последующих трех десятилетий. Была признана необходимость в универсально приемлемом протоколе, и члены комитетов AAMI, ESH и ISO сотрудничали для пересмотра аспектов валидации с целью достижения консенсуса по оптимальному стандарту валидации (Stergiou et al., 2019).

С ростом распространенности гипертонии, вызывающей примерно 9,4 миллиона смертей в год во всем мире, также увеличился спрос на неинвазивные устройства для мониторинга артериального давления, чтобы помочь пациентам контролировать артериальное давление (АД) (Min et al., 2023). Традиционно неинвазивные методы измерения АД включают аускультативные и осциллометрические устройства, однако они могут иметь несколько ограничений в отношении размера манжеты, громоздкого объема приборов и дискомфорта, вызванного внешним давлением (Min et al., 2023). Достижения в технологии означают, что носимые устройства становятся легкодоступными для различных измерений, связанных со здоровьем, включая АД (Zhang et al., 2022). Компания HUAWEI Technology разработала автоматическое осциллометрическое носимое устройство в виде наручных часов для измерения АД, которое недавно было валидировано в соответствии с требованиями универсального стандарта AAMI/ESH/ISO и может быть рекомендовано для самостоятельного измерения (Zhang et al., 2022). Однако, хотя Zhang et al. (2022) пришли к выводу, что часы HUAWEI соответствуют требованиям для самостоятельного измерения в общей популяции, следует отметить, что исследование проводилось только в китайской популяции. Следовательно, для обеспечения обобщаемости на более широкую популяцию важно изучить валидность часов HUAWEI в различных популяциях. Таким образом, целью данного исследования будет изучить, соответствуют ли наручные мониторы артериального давления HUAWEI D2 требованиям универсального стандарта AAMI/ESH/ISO в различных популяциях.