Evaluating the Level of Agreement Between AAMI/ESH/ISO Universal Standard Requirements and the HUAWEI D2 Watch-Type Wrist Blood Pressure Monitor

Eine genaue Messung des Blutdrucks (BP) ist für die zuverlässige Diagnose und kompetente Behandlung von Bluthochdruck unerlässlich (Stergiou et al., 2019). Allerdings begann die Validierung von Blutdrucküberwachungsgeräten erst in den 1980er Jahren (O'Brien und Atkins, 2007), gefolgt von einer Reihe von Ad-hoc-Validierungsprotokollen verschiedener Organisationen wie der Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), der British Hypertension Society (BHS), der Deutschen Hochdruckliga, der European Society of Hypertension (ESH) und der Internationalen Organisation für Normung (ISO) in den darauffolgenden drei Jahrzehnten. Die Notwendigkeit eines allgemein akzeptierten Protokolls wurde erkannt, und Mitglieder der AAMI-, ESH- und ISO-Komitees arbeiteten zusammen, um die Aspekte der Validierung zu überprüfen und einen Konsens über einen optimalen Validierungsstandard zu erzielen (Stergiou et al., 2019).

Mit einer zunehmenden Prävalenz von Bluthochdruck, die weltweit etwa 9,4 Millionen Todesfälle pro Jahr verursacht, ist auch die Nachfrage nach nicht-invasiven arteriellen Drucküberwachungsgeräten gestiegen, um Patienten bei der Blutdruckkontrolle (BP) zu unterstützen (Min et al., 2023). Traditionell umfassen nicht-invasive BP-Messverfahren auskultatorische und oszillometrische Geräte, diese können jedoch mehrere Einschränkungen hinsichtlich Manschettengröße, sperrigem Gerätevolumen und durch äußeren Druck verursachtem Unbehagen aufweisen (Min et al., 2023). Fortschritte in der Technologie haben dazu geführt, dass tragbare Geräte für verschiedene gesundheitsbezogene Messungen, einschließlich BP, leicht verfügbar werden (Zhang et al., 2022). HUAWEI Technology hat ein automatisches oszillometrisches, tragbares Armbanduhr-Typ-Gerät zur Blutdruckmessung entwickelt, das kürzlich gemäß den AAMI/ESH/ISO Universal Standard-Anforderungen validiert wurde und zur Selbstmessung empfohlen werden kann (Zhang et al., 2022). Allerdings sollte beachtet werden, dass Zhang et al. (2022) zwar zu dem Schluss kamen, dass die HUAWEI-Uhr die Anforderungen für die Selbstmessung in der Allgemeinbevölkerung erfüllt, die Studie jedoch nur in der chinesischen Bevölkerung durchgeführt wurde. Um daher eine Verallgemeinerung auf eine breitere Bevölkerung sicherzustellen, ist es wichtig, die Validität der HUAWEI-Uhr in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu untersuchen. Daher wird das Ziel dieser Studie sein, zu untersuchen, ob das HUAWEI D2 Armbanduhr-Typ-Blutdruckmessgerät die AAMI/ESH/ISO Universal Standard-Anforderungen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen erfüllt.