Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Conquer-AF-protokolla uusintaablatiotoimenpiteisiin toistuvassa paroksysmaalisessa ja pysyvässä eteisvärinässä käyttäen Sphere-9-katetria ja Affera-ablointijärjestelmää (Conquer-AF) (Conquer-AF)

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Cardiac Ablation Solutions

Conquer-AF-protokolla uusintaablatiotoimenpiteisiin toistuvassa paroksysmaalisessa ja pysyväisessä eteisvärinässä Sphere-9-kateterin ja Affera-ablointijärjestelmän avulla (Conquer-AF)

Conquer-AF on prospektiivinen, monikeskuksinen, interventiivinen, ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuu jopa 400 koehenkilöä jopa 30 tutkimuspaikassa Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Australiassa.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan koehenkilöitä, joilla on diagnosoitu oireileva toistuva paroksysmaalinen tai pysyvä eteisvärinä aiemman yhden ablatiotoimenpiteen jälkeen. Jokainen koehenkilö suorittaa tutkimuksen indeksin uudelleenablatiotoimenpiteen Sphere-9-katetrin ja Affera-ablointijärjestelmän avulla, ja heitä seurataan 12 kuukauden ajan. Tutkimuksen kokonaiskeston odotetaan (ensimmäisen rekrytoinnin ajankohdasta viimeisen rekrytoidun koehenkilön poistumiseen) olevan noin 2 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Conquer-AF-tutkimus on prospektiivinen, monikeskuksinen, interventiivinen, satunnaistamaton kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Sphere-9-kateterin ja Affera-ablaatiojärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta, kun niitä käytetään yhdessä Affera-kartoitusjärjestelmän tai Affera-integroidun kartoitusjärjestelmän kanssa potilailla, jotka suorittavat uusinta-ablaatiota oireilevan uusiutuvan paroksysmaalisen tai pysyvän eteisvärinän jälkeen aiemman yksittäisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen.

Tähän tutkimukseen osallistuu enintään 400 potilasta, joilla on diagnosoitu oireileva uusiutuva PAF ja PsAF, ja sitä toteutetaan enintään 30 tutkimuspaikalla Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Australiassa. Yksittäinen tutkimuspaikka ei saa rekrytoida yli 60 potilasta (eikä kummassakaan kohortissa yli 37 potilasta) varmistaakseen kohtuullisen potilasjakautuman tutkimuspaikkojen välillä.

Aikuiset potilaat, joilla on oireileva uusiutuva PAF ja PsAF, suorittavat tutkimuksen indeksiuusinta-ablaatiotoimenpiteen Sphere-9-kateterilla ja Affera-ablaatiojärjestelmällä. Tutkimuksen indeksiuusinta-ablaatiotoimenpiteen ja sairaalasta kotiuttamisen jälkeen kaikkia tutkimukseen osallistuvia potilaita seurataan 7 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Potilaat poistetaan tutkimuksesta 12 kuukauden seurantakäynnin ja siihen liittyvän 24 tunnin Holter-seurannan päätyttyä. Tutkimuksen kokonaiskeston odotetaan olevan noin 2 vuotta, mikä vastaa noin 12 kuukautta rekrytointia ja 12 kuukautta potilasseurantaa. Tutkimuksesta varhaisesti poistuneita hoidettuja potilaita ei korvata uusilla rekrytoiduilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Westmead Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stuart Thomas, MD
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Adelaide University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sanders Prashanthan, MD
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrytointi
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan M Kalman, MD
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea Sarkozy, MD
  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31076
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinique Pasteur
        • Päätutkija:
          • Jean-Paul Albenque, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Inselspital - Universitätsspital Bern
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tobias Reichlin, MD
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 140 21
        • Ei vielä rekrytointia
        • IKEM - Institut klinicke a experimentalni mediciny
        • Päätutkija:
          • Josef Kautzner, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Prague, Tšekki, 150 30
        • Ei vielä rekrytointia
        • Motol and Homolka University Hospital
        • Päätutkija:
          • Petr Neuzil, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hugh Thomas McElderry, MD
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Ei vielä rekrytointia
        • Scripps Green Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Douglas Gibson, MD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048-1804
        • Rekrytointi
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Michael Shehata, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Rekrytointi
        • NCH Rooney Heart Institute
        • Päätutkija:
          • Dinesh Sharma, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Ei vielä rekrytointia
        • AdventHealth Cardiovascular Research Institute
        • Päätutkija:
          • Usman Siddiqui, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • Piedmont Heart Institute
        • Päätutkija:
          • Sandeep Goyal, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Rekrytointi
        • Memorial Health University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Todd Senn, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2621
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Moussa Mansour, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kansas City Heart Rhythm Institute (Midwest Heart and Vascular Specialist)
        • Päätutkija:
          • Dhanunjaya Lakkireddy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040-1402
        • Rekrytointi
        • Northwell Health Lenox Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Haisam Ismail, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016-4972
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Päätutkija:
          • Larry Chinitz, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Päätutkija:
          • Luigi Di Biase, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Päätutkija:
          • Ayman Hussein, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayman Hussein
          • Puhelinnumero: (216) 444-6697
          • Sähköposti: husseia@ccf.org
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3467
        • Rekrytointi
        • OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
        • Päätutkija:
          • Anish Amin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Päätutkija:
          • Saman Nazarian, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212-4756
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Päätutkija:
          • Amit Thosani, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0019
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zachary Yoneda, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Rekrytointi
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Päätutkija:
          • Andrea Natale, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Texas Health Fort Worth
        • Päätutkija:
          • Theodore Takata, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Rekrytointi
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephen Gaeta, MD
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Rekrytointi
        • Centra Medical Group Stroobants Cardiovascular Center
        • Päätutkija:
          • Chinmaya Mareddy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606-2981
        • Rekrytointi
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Päätutkija:
          • Venkat Iyer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Venkat Iyer
          • Puhelinnumero: (757) 499-2825
          • Sähköposti: viyer@cval.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Yksittäisen AF-ablatiotoimenpiteen historia PAFin tai PsAF:n vuoksi 3 vuoden kuluessa ennen rekrytointia 2. Dokumentoitu todiste oireisesta AF:n, AT:n tai AFL:n toistumisesta vähintään 90 päivää potilaan de novo -ablatiotoimenpiteen jälkeen, kuten osoitettu:

    • Lääkärin huomautuksella, joka osoittaa vähintään yhden oireisen AF-, AT- tai AFL-episodin viimeisten 12 kuukauden aikana ennen rekrytointia; ja
    • Vähintään yksi elektrokardiografisesti dokumentoitu AF-, AT- tai AFL-episodi viimeisten 12 kuukauden aikana ennen rekrytointia 3. Aikuiset, jotka ovat ≥18 vuotta vanhoja rekrytointipäivänä 4. Halukkaat ja kykenevät noudattamaan kaikkia tutkimusvaatimuksia ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Jatkuva AF, joka kestää 12 kuukautta tai pidempään 2. LA:n etu-taka-halkaisija >55 mm (MRI-, CT- tai TTE-mittauksella), tai jos LA-halkaisijaa ei ole saatavilla, ei-indeksoitava tilavuus >100 ml PsAF-potilaille; TAI LA:n etu-taka-halkaisija >50 mm (MRI-, CT- tai TTE-mittauksella), tai jos LA-halkaisijaa ei ole saatavilla, ei-indeksoitava tilavuus >95 ml PAF-potilaille 3. Aikaisemmat vasemman eteisen perkutaaniset toimenpiteet, mukaan lukien vasemman eteisen lisäosan okkluusio ja septaalisen sulkulaitteet 4. Suunniteltu vasemman eteisen lisäosan (LAA) sulkutoimenpide, sydämen siirto tai pysyvän sydämentahdistimen, kaksikammioisen tahdistimen, silmukkatallentimen/sisään asennettavan sydänmonitorin (ICM) tai minkä tahansa tyyppisen implantoitavan sydämen defibrillaattorin (kaksikammioisella tahdistustoiminnolla tai ilman) asentaminen mihin tahansa aikaan seurantajakson aikana 5. Enemmän kuin yksi aikaisempi AF-ablatiotoimenpide 6. Mikä tahansa aiempi kirurginen ablatiotoimenpide 7. Potilas, joka ei ole ollut suun kautta annettavalla antikoagulaatiohoidolla vähintään 3 viikkoa ennen ablatiotoimenpidettä 8. Vastu-aihe tai haluttomuus käyttää systemaattista antikoagulaatiota 9. Vakava trombosytoosi, trombosytopenia tai mikä tahansa verenvuoto- tai hyytymishäiriö 10. Pysyvän sydämentahdistimen, kaksikammioisen tahdistimen, silmukkatallentimen/sisään asennettavan sydänmonitorin (ICM) tai minkä tahansa tyyppisen implantoitavan sydämen defibrillaattorin (kaksikammioisella tahdistustoiminnolla tai ilman) läsnäolo 11. Minkä tahansa keuhkolaskimostentin läsnäolo 12. Tunnettu ennalta oleva keuhkolaskimostenoos 13. Ennalta oleva hemidiafragmaattinen halvaus 14. Aikaisempi valvulaarinen (kirurginen tai perkutaaninen) toimenpide, mukaan lukien proteesi, bioproteesi, läppäkorvaus, läppäkorjaus tai valvuloplastia, tai mikä tahansa aiempi atriotomia 15. Kohtalainen tai vakava mitralis- tai aortaläppästenoos 16. Kohtalainen tai vakava mitralisregurgitaatio (eli 3+ tai 4+ MR) 17. Mikä tahansa sydänkirurgia, sydäninfarkti, PCI/PTCA tai sepelvaltimostenttaus, joka on tapahtunut viimeisten 3 kuukauden aikana ennen suostumuspäivää 18. NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 19. Dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤40%, mitattu hyväksyttävällä sydäntestauksella (esim. TTE) 20. Epävakaa rintakipu 21. Vakava keuhkosairaus, primaarinen keuhkoverenpainetauti tai mikä tahansa keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea 22. Reumasyöpä 23. Merkittävä rajoittava tai obstruktiivinen keuhkosairaus tai krooninen hengityselinsairaus 24. Vasemman eteisen trombin läsnäolo kuvantamisessa 25. Aktiivinen systeminen infektio tai sepsis 26. Hypertrofinen kardiomyopatia 27. Amyloidisydänsairaus 28. Diagnosoitu eteismyksooma 29. Tunnettuja AF:n reversiibelejä syitä (esim. hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta, vakava hoitamaton obstruktiivinen uniapnea, akuutti alkoholin myrkytys tai muu reversiibeli tai ei-sydänperäinen syy) 30. Mikä tahansa aivojen iskeeminen tapahtuma (aivohalvaus tai TIA), joka on tapahtunut viimeisten 6 kuukauden aikana ennen suostumuspäivää tutkimuksen indeksin uusinta-ablatiotoimenpiteen päivään asti 31. Kaulavaltimostenttaus tai endarterektomia 32. Tromboembolinen tapahtuma viimeisten 6 kuukauden aikana tai todiste intrakardiaalisesta trombiasta toimenpiteen aikana 33. Painoindeksi > 40 kg/m2 34. Mikä tahansa raskaana tai imettävänä tunnettu nainen tai mikä tahansa lisääntymiskykyinen nainen, joka ei käytä luotettavaa ehkäisykeinoa tai pidä pidättyväisyyttä* 35. Potilas, jonka elinajanodote tekee epätodennäköiseksi, että 12 kuukauden seuranta saadaan päätökseen 36. Nykyinen tai odotettu osallistuminen mihin tahansa muuhun lääke-, laite- tai biologisten aineiden kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen keston aikana ilman Medtronicin ennakkohyväksyntää 37. Munuaisten vajaatoiminta arvioidulla glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2, tai mikä tahansa munuaisten vajaatoiminnan historia, joka vaatii dialyysiä tai munuaissiirtoa 38. Intramuraalisen trombin, kasvaimen tai muun poikkeavuuden läsnäolo, joka estää verisuonipääsyn, katetrin asennuksen tai käsittelyn 39. Alavena cava -suodattimen (esim. Greenfield tai vastaava) läsnäolo, joka estäisi turvallisen transfemoraalisen laskimopääsyn, katetrin kuljetuksen tai tupen käsittelyn.

    40. Tunnettu huume- tai alkoholiriippuvuus 41. Merkittävä synnynnäinen poikkeavuus tai lääketieteellinen ongelma, joka tutkijan mielestä estäisi rekrytoinnin, seurannan noudattamisen tai tutkimuksen tieteellisen eheyden

    *Lisääntymiskykyiset naiset joutuvat suorittamaan raskaustestin suostumuksen jälkeen ja ennen tutkimuksen indeksin uusinta-ablatiotoimenpidettä paikallisten säädösten mukaisesti sallittuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Single Arm: Redo AF Ablation with Sphere-9 Catheter
Osallistujat suorittavat uusiintuvan eteisvärinän ablatoinnin käyttäen Sphere-9-katetria ja Affera-ablointijärjestelmää tutkimusprotokollan mukaisesti. Kaikki koehenkilöt saavat saman intervention ilman vertailu- tai kontrolliryhmää.
Laite: Sphere-9-ablatiokatetri
Atrioventrikulaarisen fibrillaation uusintaablointi suoritettiin Sphere-9-katetrin avulla yhdessä Affera-ablointijärjestelmän ja Affera-kartoitusjärjestelmän kanssa. Interventio toteuttaa radioaalto- ja pulssikenttäenergiaa tutkimusprotokollan mukaisesti toistuvan paroksysmaalisen tai pysyvän AF:n hoidossa. Kaikki osallistujat saavat tämän laiteperustaisen ablointimenettelyn.
Muut nimet:
  • Affera-ablaatiosysteemi
  • Affera-kartoitusjärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus: Hoidon onnistuneisuuteen liittyvien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua uusintaablatiotoimenpiteestä

Onnistunut hoito määritellään hoidon epäonnistumisesta vapautumiseksi. Tutkimus vaatii 24 tunnin Holter-seurantaa 6 ja 12 kuukauden kohdilla, viikoittaista ja oireista potilaan aktivointia TTM-lähetyksiä 12 kuukauden ajan sekä 12-liitoksen EKG:t tai TTM:t kaikilla seurantakäynneillä. Hoidon epäonnistuminen määritellään seuraavista komponenteista:<\/p>

  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimuksen indeksiuudelleenablointimenettelyä käyttäen yksinomaan Sphere-9-katetria ja Affera-ablointijärjestelmää<\/li>
  • Dokumentoitu AF/AT/AFL 90 päivän ablointijakson jälkeen<\/li>
  • Mikä tahansa myöhempi katetri- tai kirurginen ablointio uusiutuneen AF/AT/AFL:n vuoksi, mukaan lukien toistuva uudelleenablointio milloin tahansa tutkimuksen aikana<\/li>
  • Suoravirta- tai farmakologinen kardioverio AF/AT/AFL-uusiutumien jälkeen 90 päivän ablointijakson jälkeen (katso kohta 9.11)<\/li>
  • Luokan I tai III AAD:n käyttö korkeammalla päivittäisannoksella kuin ennen ablointiota käytetty enimmäisannos 90 päivän ablointijakson jälkeen ja ennen päivää 365.<\/li>
  • Uuden luokan I tai III AAD:n aloittaminen jälkeen<\/li><\/ul>
12 kuukauden kuluttua uusintaablatiotoimenpiteestä
Turvallisuus: Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi ensisijainen turvallisuustapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua uusintaablatiotoimenpiteestä

Ensisijaiset turvallisuustapahtumat sisältävät:

  • 7 päivää ablatoinnin jälkeen: AKI, joka vaatii dialyysiä, uusi sairaalahoito >48 tuntia tai sairaalahoidon pidentyminen >48 tuntia odotetusta kotiutumisesta, Kuolema, Sydänkatkos, joka vaatii sydämentahdistinta, Suuri verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa, Sydäninfarkti, Pysyvä frenicushermon halvaus, Keuhkopöhö, Vakava perikardiitti, Merkittävä perikardiaalinen effuusio/tamponaadi, Aivohalvaus/CVA, Systeeminen/keuhkoembolia, joka vaatii toimenpidettä, TIA, Vagushermovamma, joka johtaa ruokatornin dysmotiliteettiin tai gastropareesiin, Verisuonensisäisen pääsyn komplikaatiot, jotka vaativat toimenpidettä, Mikä tahansa Sphere-9-katetriin tai Affera Mapping & Ablation System -laitteeseen tai toimenpiteeseen liittyvä sydän- ja/tai keuhkosivuvaikutus, joka pidentää tai vaatii sairaalahoitoa >48 tuntia (pois lukien toistuva AF/AT/AFL)
  • 3 kuukautta ablatoinnin jälkeen: Atrioesofageaalinen fisteli/ruokatorvi-perikardium-fisteli, Ruokatorven perforaatio (toimenpiteeseen ja Sphere-9-katetriin liittyvä)
  • 6 kuukautta ablatoinnin jälkeen: Keuhkolaskimosten ahtauma (≥70 % halkaisijan väheneminen)
6 kuukauden kuluttua uusintaablatiotoimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Ablation Solutions

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Khaldoun Tarakji, MD, Medtronic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDT25005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa