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Conquer-AF-Protokoll für erneute Ablationsverfahren bei rezidivierendem paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern unter Verwendung des Sphere-9-Katheters und des Affera-Ablationssystems (Conquer-AF) (Conquer-AF)

30. Juli 2026 aktualisiert von: Medtronic Cardiac Ablation Solutions

Conquer-AF-Protokoll für Wiederholungsablationen bei rezidivierendem paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern unter Verwendung des Sphere-9-Katheters und des Affera-Ablationssystems (Conquer-AF)

Conquer-AF ist eine prospektive, multizentrische, interventionelle, nicht randomisierte klinische Studie, die bis zu 400 Probanden an bis zu 30 Standorten in den Vereinigten Staaten, Europa und Australien einschließen wird.

In diese Studie werden Probanden aufgenommen, bei denen nach einem einzigen vorherigen Ablationsverfahren symptomatisches rezidivierendes paroxysmales oder persistierendes Vorhofflimmern diagnostiziert wurde. Jeder Proband wird einen Studienindex-Redo-Ablationsvorgang mit dem Sphere-9-Katheter und dem Affera-Ablationssystem durchlaufen und wird über 12 Monate hinweg nachverfolgt werden. Die erwartete Gesamtdauer der Studie (vom Zeitpunkt der ersten Einschreibung bis zum Austritt des zuletzt eingeschriebenen Probanden) beträgt etwa 2 Jahre.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Conquer-AF-Studie ist eine prospektive, multizentrische, interventionelle, nicht randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Sphere-9-Katheters und des Affera-Ablationssystems in Verbindung mit dem Affera-Mapping-System oder dem Affera-Integrierten-Mapping-System bei Patienten, die sich einer Wiederholungsablation wegen symptomatischer rezidivierender paroxysmaler oder persistierender Vorhofflimmerns nach einem einzigen vorherigen Ablationsverfahren unterziehen.

Diese Studie wird bis zu 400 Probanden einschließen, bei denen symptomatisches rezidivierendes PAF und PsAF diagnostiziert wurde, und wird an bis zu 30 Studienstandorten in den Vereinigten Staaten, Europa und Australien durchgeführt. Kein einzelner Standort darf mehr als 60 (mit nicht mehr als 37 in einer der Kohorten) Probanden einschließen, um eine angemessene Verteilung der Probanden über die Standorte hinweg sicherzustellen.

Erwachsene Probanden mit symptomatischem rezidivierendem PAF und PsAF werden ein Studienindex-Wiederholungsablationverfahren mit dem Sphere-9-Katheter und dem Affera-Ablationssystem durchlaufen. Nach dem Studienindex-Wiederholungsablationverfahren und der Entlassung aus dem Krankenhaus werden alle Studienteilnehmer 7 Tage, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff nachbeobachtet. Die Probanden werden am Ende des 12-monatigen Nachbeobachtungsbesuchs und des zugehörigen 24-Stunden-Holters aus der Studie entlassen. Die erwartete Gesamtstudienzeit beträgt etwa 2 Jahre, was etwa 12 Monate Einschluss und 12 Monate Nachbeobachtung der Probanden darstellt. Behandelte Probanden werden bei vorzeitigem Studienausstieg nicht durch neu eingeschlossene Probanden ersetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stuart Thomas, MD
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Adelaide University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sanders Prashanthan, MD
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Rekrutierung
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan M Kalman, MD
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea Sarkozy, MD
  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31076
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clinique Pasteur
        • Hauptermittler:
          • Jean-Paul Albenque, MD
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Inselspital - Universitätsspital Bern
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tobias Reichlin, MD
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 140 21
        • Noch keine Rekrutierung
        • IKEM - Institut klinicke a experimentalni mediciny
        • Hauptermittler:
          • Josef Kautzner, MD
        • Kontakt:
      • Prague, Tschechien, 150 30
        • Noch keine Rekrutierung
        • Motol and Homolka University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Petr Neuzil, MD
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hugh Thomas McElderry, MD
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Noch keine Rekrutierung
        • Scripps Green Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Douglas Gibson, MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048-1804
        • Rekrutierung
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Michael Shehata, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Rekrutierung
        • NCH Rooney Heart Institute
        • Hauptermittler:
          • Dinesh Sharma, MD
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Noch keine Rekrutierung
        • AdventHealth Cardiovascular Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Usman Siddiqui, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Rekrutierung
        • Piedmont Heart Institute
        • Hauptermittler:
          • Sandeep Goyal, MD
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Rekrutierung
        • Memorial Health University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Todd Senn, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-2621
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Moussa Mansour, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kansas City Heart Rhythm Institute (Midwest Heart and Vascular Specialist)
        • Hauptermittler:
          • Dhanunjaya Lakkireddy, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040-1402
        • Rekrutierung
        • Northwell Health Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haisam Ismail, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016-4972
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Health
        • Hauptermittler:
          • Larry Chinitz, MD
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Luigi Di Biase, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Hauptermittler:
          • Ayman Hussein, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214-3467
        • Rekrutierung
        • OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
        • Hauptermittler:
          • Anish Amin, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Hauptermittler:
          • Saman Nazarian, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212-4756
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Amit Thosani, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-0019
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zachary Yoneda, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
        • Rekrutierung
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Hauptermittler:
          • Andrea Natale, MD
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Texas Health Fort Worth
        • Hauptermittler:
          • Theodore Takata, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen Gaeta, MD
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Rekrutierung
        • Centra Medical Group Stroobants Cardiovascular Center
        • Hauptermittler:
          • Chinmaya Mareddy, MD
        • Kontakt:
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606-2981
        • Rekrutierung
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Venkat Iyer, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Anamnese einer einzelnen AF-Ablationsbehandlung für PAF oder PsAF innerhalb von 3 Jahren vor der Einschreibung 2. Dokumentierter Nachweis eines symptomatischen AF-, AT- oder AFL-Rezidivs mindestens 90 Tage nach der De-novo-Ablationsbehandlung des Probanden, nachgewiesen durch:

    • Einen ärztlichen Vermerk, der mindestens eine symptomatische AF-, AT- oder AFL-Episode innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung angibt; und
    • Mindestens eine elektrokardiographisch dokumentierte Episode von AF, AT oder AFL innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung 3. Erwachsene, die am Tag der Einschreibung ≥18 Jahre alt sind 4. Bereit und in der Lage, alle Studienanforderungen zu erfüllen und eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • 1. Kontinuierliches AF mit einer Dauer von 12 Monaten oder länger 2. LA anteroposterior >55 mm (durch MRT, CT oder TTE), oder falls LA-Durchmesser nicht verfügbar, Nicht-Index-Volumen >100 ml für PsAF-Probanden; ODER LA anteroposterior >50 mm (durch MRT, CT oder TTE), oder falls LA-Durchmesser nicht verfügbar, Nicht-Index-Volumen >95 ml für PAF-Probanden 3. Frühere linksatriale perkutane Eingriffe einschließlich linksatrialer Vorhofohrverschlüsse und Septumverschlussvorrichtungen 4. Geplanter linksatrialer Vorhofohrverschluss (LAA), Herztransplantation oder Implantation eines permanenten Herzschrittmachers, biventrikulären Herzschrittmachers, Loop-Recorders/einsetzbaren Herzmonitors (ICM) oder eines beliebigen implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (mit oder ohne biventrikuläre Stimulationsfunktion) zu irgendeinem Zeitpunkt während der Nachbeobachtungszeit 5. Mehr als eine frühere AF-Ablationsbehandlung 6. Jeglicher früherer chirurgischer Ablationsprozess 7. Patient, der mindestens 3 Wochen vor dem Ablationsprozess keine orale Antikoagulationstherapie erhält 8. Kontraindikation oder Unwilligkeit zur systemischen Antikoagulation 9. Schwere Thrombozytose, Thrombozytopenie oder jegliche Blutungs- oder Gerinnungsstörung 10. Vorhandensein eines permanenten Herzschrittmachers, biventrikulären Herzschrittmachers, Loop-Recorders/einsetzbaren Herzmonitors (ICM) oder eines beliebigen implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (mit oder ohne biventrikuläre Stimulationsfunktion) 11. Vorhandensein jeglicher Pulmonalvenenstents 12. Bekannte präexistente Pulmonalvenenstenose 13. Präexistente Hemidiaphragmaparese 14. Früherer Klappenprozess (chirurgisch oder perkutan) einschließlich prothetischer, bioprothetischer, Klappenersatz, Klappenreparatur oder Valvuloplastie, oder jegliche frühere Atriotomie 15. Mäßige bis schwere Mitralklappen- oder Aortenstenose 16. Mäßige bis schwere Mitralklappeninsuffizienz (d.h. 3+ oder 4+ MR) 17. Jegliche Herzchirurgie, Myokardinfarkt, PCI/PTCA oder Koronararterienstentimplantation, die innerhalb der 3 Monate vor dem Einwilligungsdatum aufgetreten ist 18. NYHA-Klasse III oder IV kongestive Herzinsuffizienz 19. Dokumentierte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤40%, gemessen durch akzeptable kardiale Tests (z.B. TTE) 20. Instabile Angina 21. Schwere Lungenerkrankung, primäre pulmonale Hypertonie oder jegliche Lungenerkrankung, die Sauerstoffzufuhr erfordert 22. Rheumatische Herzerkrankung 23. Signifikante restriktive oder obstruktive Lungenerkrankung oder chronische Atemwegserkrankung 24. Vorhandensein von linksatrialem Thrombus in der Bildgebung 25. Aktive systemische Infektion oder Sepsis 26. Hypertrophe Kardiomyopathie 27. Amyloidherzerkrankung 28. Diagnostiziertes atriales Myxom 29. Bekannte reversible Ursachen von AF (z.B. unkontrollierte Hyperthyreose, schwere unbehandelte obstruktive Schlafapnoe, akute Alkoholtoxizität oder andere reversible oder nicht-kardiale Ursachen) 30. Jegliches zerebrales ischämisches Ereignis (Schlaganfälle oder TIAs), das innerhalb der vorangegangenen 6 Monate des Einwilligungsdatums bis zum Datum der Studienindex-Redo-Ablationsbehandlung aufgetreten ist 31. Karotisstenting oder Endarteriektomie 32. Thromboembolisches Ereignis innerhalb der letzten 6 Monate oder Nachweis von intrakardialem Thrombus zum Zeitpunkt des Eingriffs 33. Body-Mass-Index > 40 kg/m2 34. Jede Frau, von der bekannt ist, dass sie schwanger ist oder stillt, oder jede Frau im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Form der Geburtenregelungsmethode oder Enthaltsamkeit* anwendet 35. Patient mit einer Lebenserwartung, die es unwahrscheinlich macht, dass 12 Monate Nachbeobachtung abgeschlossen werden 36. Aktuelle oder erwartete Teilnahme an einer anderen klinischen Studie eines Medikaments, Geräts oder Biologikums während der Studiendauer, die nicht von Medtronic vorab genehmigt wurde 37. Niereninsuffizienz mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) <30 ml/min/1,73 m2 oder jegliche Vorgeschichte von Nierenversagen, das Dialyse oder Nierentransplantation erforderte 38. Vorhandensein von intramuralem Thrombus, Tumor oder anderen Anomalien, die den Gefäßzugang, die Kathetereinführung oder Manipulation ausschließen 39. Vorhandensein eines Vena-cava-inferior-Filters (z.B. Greenfield oder ähnlich), der einen sicheren transfemoralen Venenzugang, Katheterpassage oder Schlauchmanipulation ausschließen würde.

    40. Bekannte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit 41. Signifikante angeborene Anomalie oder medizinisches Problem, das nach Meinung des Prüfers die Einschreibung, die Nachbeobachtungskonformität oder die wissenschaftliche Integrität der Studie ausschließen würde

    *Frauen im gebärfähigen Alter müssen nach Einwilligung und vor der Studienindex-Redo-Ablationsbehandlung einen Schwangerschaftstest durchführen lassen, soweit dies nach lokalen Vorschriften zulässig ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig: Wiederholungs-AF-Ablation mit Sphere-9-Katheter
Die Teilnehmer erhalten gemäß Studienprotokoll eine erneute Ablation bei Vorhofflimmern mit dem Sphere-9-Katheter und dem Affera-Ablationssystem. Alle Probanden erhalten dieselbe Intervention ohne Kontroll- oder Vergleichsgruppe.
Gerät: Sphere-9-Katheterablation
Wiederholte Ablation von Vorhofflimmern, durchgeführt mit dem Sphere-9-Katheter in Verbindung mit dem Affera-Ablationssystem und dem Affera-Mapping-System. Die Intervention liefert gemäß dem Studienprotokoll Hochfrequenz- und gepulste Feldenergie zur Behandlung von rezidivierendem paroxysmalem oder persistierendem Vorhofflimmern. Alle Teilnehmer erhalten diesen gerätebasierten Ablationsprozess.
Andere Namen:
  • Affera-Ablationssystem
  • Affera Mapping System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit: Anzahl der Teilnehmer mit Behandlungserfolg.
Zeitfenster: 12 Monate nach der Re-Ablationsprozedur

Behandlungserfolg ist definiert als Freiheit von Therapieversagen. Die Studie erfordert 24-Stunden-Holter-Monitoring nach 6 und 12 Monaten, wöchentliche und symptomatische patientenaktivierte TTM-Übertragungen über 12 Monate hinweg sowie 12-Kanal-EKGs oder TTMs bei allen Nachuntersuchungen. Therapieversagen ist definiert als eine der folgenden Komponenten:

  • Unfähigkeit, den Studien-Index-Redo-Ablations-Eingriff ausschließlich mit dem Sphere-9-Katheter und dem Affera-Ablationssystem erfolgreich abzuschließen
  • Dokumentiertes AF/AT/AFL nach der 90-tägigen Post-Ablations-Blancierungsphase
  • Jegliche nachfolgende Katheter- oder chirurgische Ablation bei rezidivierendem AF/AT/AFL, einschließlich wiederholter Redo-Ablation zu jedem Zeitpunkt während der Studie
  • Gleichstrom- oder pharmakologische Kardioversion bei AF/AT/AFL-Rezidiven nach der 90-tägigen Blancierungsphase (siehe Abschnitt 9.11)
  • Verwendung eines Klasse-I- oder -III-AAD in einer höheren Tagesdosis als der maximalen präablativen Dosis nach der 90-tägigen Blancierungsphase und am oder vor Tag 365.
  • Beginn eines neuen Klasse-I- oder -III-AAD nach t
12 Monate nach der Re-Ablationsprozedur
Sicherheit: Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem primären Sicherheitsereignis
Zeitfenster: 6 Monate nach der Re-Ablationsprozedur

Primäre Sicherheitsereignisse umfassen:

  • 7 Tage nach der Ablation: AKI, die eine Dialyse erfordert, neue Krankenhauseinweisung >48 Stunden oder Verlängerung des Krankenhausaufenthalts >48 Stunden über die erwartete Entlassung hinaus, Tod, Herzblock mit Schrittmacherbedarf, größere Blutung mit Transfusionsbedarf, MI, permanente Phrenikuslähmung, Lungenödem, schwere Perikarditis, signifikanter Perikarderguss/Tamponade, Schlaganfall/CVA, systemische/pulmonale Embolie mit Interventionsbedarf, TIA, Vagusnervverletzung mit Ösophagusdysmotilität oder Gastroparese, vaskuläre Zugangskomplikationen mit Interventionsbedarf, jegliches Sphere-9-Katheter- oder Affera-Mapping- & Ablationssystem-bedingtes kardiovaskuläres und/oder pulmonales AE, das einen Krankenhausaufenthalt >48 Stunden verlängert oder erfordert (ausgenommen rezidivierende AF/AT/AFL)
  • 3 Monate nach der Ablation: Atrioösophageale Fistel/ösophago-perikardiale Fistel, Ösophagusperforation (verfahrens- und Sphere-9-Katheter-bedingt)
  • 6 Monate nach der Ablation: Pulmonalvenenstenose (≥70% Durchmesserreduktion)
6 Monate nach der Re-Ablationsprozedur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic Cardiac Ablation Solutions

Ermittler

  • Studienleiter: Khaldoun Tarakji, MD, Medtronic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

29. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDT25005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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