Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół Conquer-AF dotyczący powtórnych zabiegów ablacji w nawracającym napadowym i przetrwałym migotaniu przedsionków z wykorzystaniem cewnika Sphere-9 i systemu ablacji Affera (Conquer-AF) (Conquer-AF)

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiac Ablation Solutions

Protokół Conquer-AF dotyczący ponownych procedur ablacji w nawracającym napadowym i przetrwałym migotaniu przedsionków z zastosowaniem cewnika Sphere-9 i systemu ablacji Affera (Conquer-AF)

Conquer-AF to prospektywne, wieloośrodkowe, interwencyjne, nierandomizowane badanie kliniczne, które obejmie do 400 osób w maksymalnie 30 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, Europie i Australii.

Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznanym objawowym nawracającym napadowym lub przetrwałym migotaniem przedsionków po jednym wcześniejszym zabiegu ablacji. Każdy uczestnik przejdzie badany wskaźnikowy ponowny zabieg ablacji z użyciem cewnika Sphere-9 i systemu ablacji Affera, a następnie będzie obserwowany przez 12 miesięcy. Przewidywany całkowity czas trwania badania (od pierwszego włączenia do zakończenia obserwacji ostatniego uczestnika) wynosi około 2 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie Conquer-AF to prospektywne, wieloośrodkowe, interwencyjne, nierandomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności cewnika Sphere-9 oraz systemu ablacyjnego Affera, stosowanych w połączeniu z systemem mapowania Affera lub zintegrowanym systemem mapowania Affera, u pacjentów poddawanych ponownej ablacji z powodu objawowego nawrotu napadowego lub przetrwałego migotania przedsionków po wcześniejszym pojedynczym zabiegu ablacji.

Badanie obejmie do 400 osób z rozpoznaniem objawowego nawrotu napadowego migotania przedsionków (PAF) i przetrwałego migotania przedsionków (PsAF) i będzie prowadzone w maksymalnie 30 ośrodkach badawczych zlokalizowanych w Stanach Zjednoczonych, Europie i Australii. Żaden pojedynczy ośrodek nie może włączyć więcej niż 60 (przy czym nie więcej niż 37 w żadnej z kohort) osób, aby zapewnić rozsądny rozkład uczestników między ośrodkami.

Dorośli pacjenci z objawowym nawrotem napadowego migotania przedsionków (PAF) i przetrwałego migotania przedsionków (PsAF) przejdą badany ponowny zabieg ablacji z użyciem cewnika Sphere-9 i systemu ablacyjnego Affera. Po badanym ponownym zabiegu ablacji i wypisie ze szpitala wszyscy uczestnicy badania będą obserwowani po 7 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po zabiegu. Uczestnicy zakończą udział w badaniu po wizycie kontrolnej po 12 miesiącach i związanej z nią 24-godzinnej rejestracji Holtera. Oczekiwany całkowity czas trwania badania wynosi około 2 lat, co odpowiada około 12 miesiącom rekrutacji i 12 miesiącom obserwacji uczestników. Uczestnicy, którzy wcześniej zakończą udział w badaniu, nie będą zastępowani nowo włączanymi osobami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • Westmead Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stuart Thomas, MD
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Adelaide University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sanders Prashanthan, MD
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrutacyjny
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan M Kalman, MD
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Sarkozy, MD
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 140 21
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IKEM - Institut klinicke a experimentalni mediciny
        • Główny śledczy:
          • Josef Kautzner, MD
        • Kontakt:
      • Prague, Czechy, 150 30
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Motol and Homolka University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Petr Neuzil, MD
        • Kontakt:
  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31076
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique Pasteur
        • Główny śledczy:
          • Jean-Paul Albenque, MD
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hugh Thomas McElderry, MD
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Scripps Green Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Douglas Gibson, MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048-1804
        • Rekrutacyjny
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Michael Shehata, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Rekrutacyjny
        • NCH Rooney Heart Institute
        • Główny śledczy:
          • Dinesh Sharma, MD
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AdventHealth Cardiovascular Research Institute
        • Główny śledczy:
          • Usman Siddiqui, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Piedmont Heart Institute
        • Główny śledczy:
          • Sandeep Goyal, MD
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Health University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Todd Senn, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2621
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Moussa Mansour, MD
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kansas City Heart Rhythm Institute (Midwest Heart and Vascular Specialist)
        • Główny śledczy:
          • Dhanunjaya Lakkireddy, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040-1402
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Lenox Hill Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Haisam Ismail, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-4972
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Główny śledczy:
          • Larry Chinitz, MD
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Luigi Di Biase, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Główny śledczy:
          • Ayman Hussein, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-3467
        • Rekrutacyjny
        • OhioHealth Research and Innovation Institute (OHRI)
        • Główny śledczy:
          • Anish Amin, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Główny śledczy:
          • Saman Nazarian, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212-4756
        • Rekrutacyjny
        • Allegheny General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Amit Thosani, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0019
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zachary Yoneda, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
        • Rekrutacyjny
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
        • Główny śledczy:
          • Andrea Natale, MD
        • Kontakt:
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Texas Health Fort Worth
        • Główny śledczy:
          • Theodore Takata, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephen Gaeta, MD
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Rekrutacyjny
        • Centra Medical Group Stroobants Cardiovascular Center
        • Główny śledczy:
          • Chinmaya Mareddy, MD
        • Kontakt:
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606-2981
        • Rekrutacyjny
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Venkat Iyer, MD
        • Kontakt:
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Inselspital - Universitätsspital Bern
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tobias Reichlin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Wywiad dotyczący pojedynczego zabiegu ablacji migotania przedsionków (AF) w przypadku napadowego migotania przedsionków (PAF) lub przetrwałego migotania przedsionków (PsAF) w ciągu 3 lat przed rejestracją 2. Udokumentowane dowody na nawrót objawowego migotania przedsionków (AF), częstoskurczu przedsionkowego (AT) lub trzepotania przedsionków (AFL) co najmniej 90 dni po początkowym zabiegu ablacji u badanego, co wykazano poprzez:

    • Notatkę lekarską wskazującą na co najmniej 1 epizod objawowego migotania przedsionków (AF), częstoskurczu przedsionkowego (AT) lub trzepotania przedsionków (AFL) występujący w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją; oraz
    • Co najmniej 1 elektrokardiograficznie udokumentowany epizod migotania przedsionków (AF), częstoskurczu przedsionkowego (AT) lub trzepotania przedsionków (AFL) w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją 3. Dorośli w wieku ≥18 lat w dniu rejestracji 4. Chętni i zdolni do przestrzegania wszystkich wymagań badania oraz udzielenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Ciągłe migotanie przedsionków trwające 12 miesięcy lub dłużej 2. Wymiar przednio-tylny lewego przedsionka (LA) >55 mm (w badaniu MRI, CT lub TTE), lub jeśli wymiar LA nie jest dostępny, objętość nieindeksowana >100 mL dla osób z przetrwałym migotaniem przedsionków (PsAF); LUB wymiar przednio-tylny lewego przedsionka (LA) >50 mm (w badaniu MRI, CT lub TTE), lub jeśli wymiar LA nie jest dostępny, objętość nieindeksowana >95 mL dla osób z napadowym migotaniem przedsionków (PAF) 3. Wcześniejsze przezskórne interwencje w lewym przedsionku, w tym zamknięcie uszka lewego przedsionka oraz urządzenia do zamknięcia przegrody 4. Planowany zabieg zamknięcia uszka lewego przedsionka (LAA), przeszczep serca lub wszczepienie stałego rozrusznika serca, dwukomorowego rozrusznika serca, rejestratora pętlowego/wszczepialnego monitora sercowego (ICM) lub jakiegokolwiek typu wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (z funkcją dwukomorowej stymulacji lub bez niej) w dowolnym czasie podczas okresu obserwacji 5. Więcej niż 1 wcześniejszy zabieg ablacji migotania przedsionków (AF) 6. Jakikolwiek wcześniejszy chirurgiczny zabieg ablacji 7. Pacjent, który nie był poddany doustnej terapii przeciwzakrzepowej przez co najmniej 3 tygodnie przed zabiegiem ablacji 8. Przeciwwskazanie do lub niechęć do stosowania systemowej antykoagulacji 9. Ciężka trombocytoza, małopłytkowość lub jakiekolwiek zaburzenie krwawienia lub krzepnięcia 10. Obecność stałego rozrusznika serca, dwukomorowego rozrusznika serca, rejestratora pętlowego/wszczepialnego monitora sercowego (ICM) lub jakiegokolwiek typu wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (z funkcją dwukomorowej stymulacji lub bez niej) 11. Obecność jakichkolwiek stentów żył płucnych 12. Znane wcześniej istniejące zwężenie żył płucnych 13. Wcześniej istniejące porażenie przepony 14. Wcześniejszy zastawkowy (chirurgiczny lub przezskórny) zabieg, w tym proteza zastawki, bioproteza, wymiana zastawki, naprawa zastawki lub walwuloplastyka, lub jakakolwiek wcześniejsza atriotomia 15. Umiarkowane do ciężkiego zwężenie zastawki mitralnej lub aortalnej 16. Umiarkowana do ciężkiej niedomykalność zastawki mitralnej (tj. 3+ lub 4+ MR) 17. Jakakolwiek operacja serca, zawał mięśnia sercowego, PCI/PTCA lub stentowanie tętnicy wieńcowej, które miało miejsce w ciągu 3 miesięcy poprzedzających datę zgody 18. Niewydolność serca w klasie III lub IV według NYHA 19. Udokumentowana frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤40%, zmierzona za pomocą akceptowalnego badania sercowego (np. TTE) 20. Niestabilna dławica piersiowa 21. Ciężka choroba płuc, pierwotne nadciśnienie płucne lub jakakolwiek choroba płuc wymagająca tlenoterapii 22. Choroba reumatyczna serca 23. Znaczna restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc lub przewlekła choroba układu oddechowego 24. Obecność skrzepliny w lewym przedsionku w obrazowaniu 25. Aktywna infekcja ogólnoustrojowa lub sepsa 26. Kardiomiopatia przerostowa 27. Choroba serca w przebiegu amyloidozy 28. Zdiagnozowany śluzak przedsionka 29. Znane odwracalne przyczyny migotania przedsionków (np. niekontrolowana nadczynność tarczycy, ciężka nieleczona obturacyjna bezdech senny, ostre zatrucie alkoholem lub inne odwracalne lub pozasercowe przyczyny) 30. Jakiekolwiek niedokrwienne zdarzenie mózgowe (udary lub TIA), które miało miejsce w ciągu poprzednich 6 miesięcy od daty zgody do daty ponownego zabiegu ablacji w badaniu 31. Stentowanie tętnicy szyjnej lub endarterektomia 32. Zdarzenie zakrzepowo-zatorowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub dowody na skrzeplinę wewnątrzsercową w czasie zabiegu 33. Wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2 34. Jakakolwiek kobieta znana jako ciężarna lub karmiąca piersią, lub jakakolwiek kobieta w wieku rozrodczym, która nie stosuje niezawodnej metody regulacji urodzeń lub abstynencji* 35. Pacjent z przewidywaną długością życia, która sprawia, że ukończenie 12-miesięcznej obserwacji jest mało prawdopodobne 36. Obecny lub przewidywany udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym leku, urządzenia lub środka biologicznego podczas trwania badania, niezatwierdzony wcześniej przez Medtronic 37. Niewydolność nerek z szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) <30 mL/min/1,73 m2 lub jakikolwiek wywiad dotyczący niewydolności nerek wymagającej dializ lub przeszczepu nerki 38. Obecność zakrzepu śródściennego, guza lub innej nieprawidłowości uniemożliwiającej dostęp naczyniowy, wprowadzenie cewnika lub manipulację 39. Obecność filtra żyły głównej dolnej (IVC) (np. Greenfield lub podobnego), który uniemożliwiałby bezpieczny dostęp przez żyłę udową, przejście cewnika lub manipulację koszulką.

    40. Znana zależność od narkotyków lub alkoholu 41. Znaczna wada wrodzona lub problem medyczny, który, zdaniem badacza, uniemożliwiałby rejestrację, przestrzeganie obserwacji lub integralność naukową badania

    *Kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść test ciążowy po wyrażeniu zgody i przed ponownym zabiegiem ablacji w badaniu, zgodnie z lokalnymi przepisami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoramienne: Ponowne ablacja AF z cewnikiem Sphere-9
Uczestnicy poddawani są ponownemu zabiegowi ablacji migotania przedsionków z wykorzystaniem cewnika Sphere-9 oraz systemu ablacji Affera zgodnie z protokołem badania. Wszyscy uczestnicy otrzymują tę samą interwencję bez grupy kontrolnej ani porównawczej.
Urządzenie: Ablacja cewnikiem Sphere-9
Powtórna ablacja migotania przedsionków wykonana przy użyciu cewnika Sphere-9 w połączeniu z Systemem Ablacyjnym Affera i Systemem Mapowania Affera. Interwencja dostarcza energię o częstotliwości radiowej i energię pola pulsacyjnego zgodnie z protokołem badania w leczeniu nawracającego napadowego lub przetrwałego AF. Wszyscy uczestnicy otrzymują tę procedurę ablacji opartą na urządzeniu.
Inne nazwy:
  • System Ablacji Affera
  • System Mapowania Affera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność: Liczba uczestników z sukcesem leczenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu powtórnej ablacji

Sukces leczenia definiuje się jako brak niepowodzenia leczenia. Badanie wymaga 24-godzinnego monitorowania Holtera po 6 i 12 miesiącach, cotygodniowych i objawowych transmisji TTM aktywowanych przez pacjenta przez 12 miesięcy oraz 12-odprowadzeniowych EKG lub TTM na wszystkich wizytach kontrolnych. Niepowodzenie leczenia definiuje się jako dowolny z następujących elementów:

  • Niemożność pomyślnego ukończenia procedury ponownej ablacji indeksowej badania wyłącznie z wykorzystaniem cewnika Sphere-9 i systemu ablacji Affera
  • Dokumentowane AF/AT/AFL po 90-dniowym okresie pustym po ablacji
  • Każda późniejsza ablacja cewnikowa lub chirurgiczna z powodu nawrotu AF/AT/AFL, w tym powtórna ponowna ablacja w dowolnym czasie podczas badania
  • Kardiowersja prądem stałym lub farmakologiczna z powodu nawrotów AF/AT/AFL po 90-dniowym okresie pustym (patrz sekcja 9.11)
  • Stosowanie leku antyarytmicznego klasy I lub III w wyższej dziennej dawce niż maksymalna dawka przed ablacją po 90-dniowym okresie pustym oraz w dniu 365 lub wcześniej.
  • Wprowadzenie nowego leku antyarytmicznego klasy I lub III po t
12 miesięcy po zabiegu powtórnej ablacji
Bezpieczeństwo: Liczba uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem bezpieczeństwa pierwszorzędowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zabiegu reablacji

Główne zdarzenia bezpieczeństwa obejmują:

  • 7 dni po ablacji: Ostre uszkodzenie nerek wymagające dializy, nowa hospitalizacja >48 godzin lub przedłużenie hospitalizacji >48 godzin poza oczekiwanym wypisem, Zgon, Blok serca wymagający rozrusznika, Poważne krwawienie wymagające transfuzji, Zawał mięśnia sercowego, Trwałe porażenie nerwu przeponowego, Obrzęk płuc, Ciężkie zapalenie osierdzia, Znaczny wysięk osierdziowy/tamponada, Udar mózgu/udar niedokrwienny mózgu, Zatorowość systemowa/płucna wymagająca interwencji, Przemijający atak niedokrwienny, Uszkodzenie nerwu błędnego powodujące zaburzenia motoryki przełyku lub gastroparezę, Powikłania dostępu naczyniowego wymagające interwencji, Wszelkie zdarzenia niepożądane sercowo-naczyniowe i/lub płucne związane z cewnikiem Sphere-9 lub systemem mapowania i ablacji Affera lub procedurą, które przedłużają lub wymagają hospitalizacji >48 godzin (z wyłączeniem nawracającego migotania przedsionków/tachykardii przedsionkowej/trzepotania przedsionków)
  • 3 miesiące po ablacji: Przetoka przedsionkowo-przełykowa/przetoka przełykowo-osierdziowa, Perforacja przełyku (związana z procedurą i cewnikiem Sphere-9)
  • 6 miesięcy po ablacji: Zwężenie żył płucnych (≥70% redukcji średnicy)
6 miesięcy po zabiegu reablacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiac Ablation Solutions

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Khaldoun Tarakji, MD, Medtronic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDT25005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj