Golidocitinib versus lumelääke säilytyshoidossa ääreishermosyöpätyyppiin (T-START-M1)
Golidocitinib versus Placebo ylläpitohoitona perifeeriseen T-solulymfoomaan, joka on täydellisessä tai osittaisessa remissiossa ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen: monikeskuksellinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vaiheen III kliininen tutkimus.
Tämä on monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääke-kontrolloitu vaiheen III koe, joka arvioi golidokitinibia ylläpitohoitona aikuisilla potilailla, joilla on perifeerinen T-solulymfooma (PTCL), jotka saavuttivat täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR) ensimmäisen linjan systemaattisen kemoterapian jälkeen eivätkä ole kandidaatteja hematopoieettiselle kantasolusiirrolle (HSCT) tai kieltäytyvät HSCT:stä. Kelvolliset potilaat histologisesti vahvistetuilla PTCL-alatyypeillä (PTCL-NOS, ALK-positiivinen anaplastinen suurisoluinen lymfooma [ALK-ALCL], angioimmunoblastinen T-solulymfooma [AITL] tai follikulaarisen auttaja-T-solun fenotyyppi PTCL [FTCL/PTCL-TFH]) vuoden 2016 WHO-luokituksen mukaan satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan suun kautta golidokitinibia tai vastaavaa lumelääkettä.
Tutkimushoito annetaan 150 mg:n annoksena joka toinen päivä 28 päivän jaksoissa enintään 2 vuoden ajan tai kunnes tauti etenee, ilmaantuu kestämätön myrkyllisyys, aloitetaan uusi lymfooman vastainen hoito, suostumus perutaan tai tutkimus lopetetaan. 12 kuukauden kohdalla potilaat, jotka saavuttavat täydellisen metabolisen vastauksen PET-CT:ssä ja minimaalisen jäännöstaudin (MRD) negatiivisen tilan ctDNA:lla, voivat lopettaa ylläpitohoidon, kun taas muut jatkavat hoitoa enintään 24 kuukauden ajan. Hoidon lopettamisen jälkeen potilaita seurataan taudin tilan ja eloonjäämisen osalta noin 13 lisäjakson ajan. Ensisijainen päätepiste on etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), jonka tutkijat arvioivat Luganon 2014 kriteerien mukaan. Tärkeimmät toissijaiset päätepisteet sisältävät kokonaiseloonsaannin, vasteprosentit, vasteen keston, ajan seuraavaan lymfooman vastaiseen hoitoon, MRD-dynamiikan ctDNA:lla ja turvallisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeeriset T-solulymfoomat (PTCL) ovat aggressiivisia non-Hodgkin-lymfoomia, joilla on huono ennuste ja korkeat uusiutumisprosentit ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen. Potilailla, jotka eivät ole ehdokkaita hematopoieettiseen kantasolusiirtoon, ei ole vakiintunutta hoitostandardia remissioseurannassa. JAK/STAT-signalointireitin poikkeava aktivaatio on ratkaisevassa roolissa PTCL:n patogeneesissä ja etenemisessä. Golidokitinibi (kiinalainen nimi: 戈利昔替尼) on suun kautta otettava, tehokas ja erittäin valikoiva JAK1-inhibiittori, joka on osoittanut vahvaa kasvainvastaisia vaikutuksia ja suotuisaa turvallisuusprofiilia uusiutuneessa tai refraktaarisessa PTCL:ssä aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa, mikä on johtanut sen suositeltuun vaiheen II annokseen 150 mg kerran päivässä.
Näiden tietojen ja tehokkaiden seurantastrategioiden tarpeen perusteella tämä vaiheen III tutkimus (T-START-M1) ottaa mukaan aikuispotilaita, joilla on histologisesti varmistetut PTCL-alatyypit (PTCL-NOS lukuun ottamatta primaaria kutanista tautia, ALK-ALCL, AITL, FTCL/PTCL-TFH), jotka saavuttivat CR:n tai PR:n ensimmäisen linjan CHOP-, BV-CHP- tai CHOP-kaltaisten hoitosarjojen jälkeen eivätkä ole ehdokkaita HSCT:hen (ikä >65 vuotta) tai kieltäytyvät HSCT:stä huolimatta kelpoisuudesta. Satunnaistaminen (1:1) kerrostetaan alkuperäisen vastetilan (CR vs PR), histologisen alatypin (ALK-ALCL vs muut) ja HSCT-kelpoisuuden (ei kelvollinen vs kelvollinen-mutta-kieltäytyvä) perusteella.
Osallistujat saavat golidokitinibia 150 mg joka toinen päivä tai vastaavaa lumelääkettä 28 päivän jaksoissa enintään 24 kuukauden ajan. Kasvainvaste arvioidaan kuvantamisen avulla Luganon 2014-kriteerien mukaisesti, ja ctDNA-pohjaista MRD:ta arvioidaan alkuarvona, 12 kuukauden kohdalla ja hoidon lopussa. Potilaat, jotka saavuttavat täyden metabolisen vasteen ja MRD-negatiivisuuden 12 kuukauden kohdalla, voivat lopettaa seurantahoidon, kun taas muut jatkavat enintään 2 vuoden ajan. Hoidon lopettamisen jälkeen potilaita seurataan etenemisen, seuraavien lymfoomahoitojen ja selviytymisen osalta noin 13 lisäjakson ajan (noin 1 vuosi). Päätavoitteena on selvittää, parantaako golidokitinibin seurantahoito PFS:ää verrattuna lumelääkkeeseen. Tärkeimmät toissijaiset tavoitteet sisältävät kokonaisselviytymisen, täyden vasteprosentin, vasteen keston, ajan seuraavaan lymfoomahoitoon, ctDNA-pohjaisen MRD:n dynamiikan ja turvallisuuden arvioinnin, mukaan lukien hoidon aikana ilmaantuvien haittatapahtumien (TEAE), vakavien haittatapahtumien (SAE) ja asteen ≥3 haittatapahtumien esiintyvyyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rong Tao, MD & PhD
- Puhelinnumero: 0086-21-64175590
- Sähköposti: rtao@shca.org.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chuanxu Liu, MD & PhD
- Puhelinnumero: 0086-21-64175590
- Sähköposti: liuchuanxu@shca.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rong Tao, MD & PhD
- Puhelinnumero: 0086-21-64175590
- Sähköposti: rtao@shca.org.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Chuanxu Liu, MD & PhD
- Puhelinnumero: 0086-21-64175590
- Sähköposti: liuchuanxu@shca.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen mitään tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä ja halukkuus noudattaa kaikkia tutkimuksen vaatimuksia.
- Ikä ≥18 vuotta tietoon perustuvan suostumuksen antamisen aikana.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) toimintakykyaste 0-1 ilman heikkenemistä 2 viikon sisällä ennen seulontaa.
- Histologisesti vahvistettu PTCL vuoden 2016 WHO-luokituksen mukaan, rajoittuen seuraaviin alatyyppeihin: PTCL-ei muuten määritelty (pois lukien primaarinen kutanainen PTCL), ALK-positiivinen anaplastinen suurisoluinen lymfooma (ALK-ALCL), angioimmunoblastinen T-solulymfooma (AITL) tai T-follikulaarisen auttajan fenotyyppi PTCL (FTCL tai PTCL-TFH).
- Saavutettu täysi vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) ensimmäisen linjan systemaattisen standardikemoterapian jälkeen CHOP-, BV-CHP- tai CHOP-tyyppisillä hoitosarjoilla, Lugano 2014 -kriteerien mukaisesti arvioituna; potilaiden on oltava kelpaamattomia HSCT:hen (ikä >65 vuotta) tai kelvollisia mutta kieltäytyneitä HSCT:stä (ikä ≤65 vuotta). Ensimmäisen linjan hoidon päättämisen ja tämän tutkimuksen suunnitellun ensimmäisen annoksen välinen aika on oltava ≤3 kuukautta.
Riittävä luuydin- ja elinjärjestelmien toiminta, mukaan lukien:
- Absoluuttinen neutrofiilien lukumäärä (ANC) ≥1,5×10⁹/L (≥1,0×10⁹/L jos lymfooma on läsnä luuytimessä), ilman kasvutekijöiden käyttöä 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Verihiutaleiden lukumäärä ≥100×10⁹/L (≥75×10⁹/L jos lymfooma on läsnä luuytimessä), ilman verensiirtoa tai verihiutalekasvutekijöitä 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Hemoglobiini ≥10 g/dL.
- Kokonaisbilirubiini ≤2× yläraja (ULN).
- ALT ja AST ≤2,5×ULN.
- Seerumin kreatiniini ≤1,5×ULN tai kreatiniinin puhdistus ≥50 mL/min (laskettu tai mitattu).
- Vasemman kammion poiskuljetosuhde (LVEF) ≥50% ekokardiografiassa.
- Halukkuus ja kyky noudattaa tutkimustoimenpiteitä ja seurantaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ann Arbor -vaihe I tauti alkuperäisessä diagnoosissa.
Aikaisemmat hoidot, jotka voisivat häiritä tutkimushoitoa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:
- Tutkimuslääkkeet tai antineoplastiset lääkkeet 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Sytotoksinen kemoterapia 21 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Systemaattiset kortikosteroidit prednisoniin ekvivalenttiannoksella >10 mg/päivä 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Suuret leikkaukset (pois lukien verisuonipääsytoimenpiteet) tai vakavat vammat 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta, tai suunnitellut leikkaukset tutkimushoidon aikana.
- Antineoplastiset monoklonaaliset vasta-aineet (mukaan lukien brentuksimab vedotiini) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta; sädehoito 3 viikon sisällä; muut toksiini- tai radioisotoopilla konjugoidut vasta-aineet 10 viikon sisällä.
- Aikaisempi hoito millä tahansa JAK- tai STAT3-estäjällä.
- Antitumori-immunoterapia (esim. immuunipistokkeiden estäjät, mukaan lukien PD-1, PD-L1, CTLA-4 -vasta-aineet) 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Elävät heikennetyt tai virusvektorirokotukset 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Nykyinen K-vitamiiniantagonistien, verihiutaleiden estäjien tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö, joita ei voida keskeyttää ≥7 päivää ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Samanaikaiset lääkkeet, jotka ovat voimakkaita CYP3A-induktoreita tai -estäjiä, tai BCRP/P-gp-substraatteja kapealla terapeuttisella indeksillä, joita ei voida lopettaa ≥7 päivää ennen ensimmäistä tutkimusannosta, kuten määritelty tutkimussuunnitelman liitteessä.
- Aktiivinen hepatiitti C -infektio (positiivinen anti-HCV-vasta-aine).
- Hepatiitti B -virus (HBV) DNA ≥1000 IU/mL tai muu HBV-tila, joka ei täytä tutkimussuunnitelman määrittelemää turvallisen osallistumisen kriteerejä.
- Tunnettu HIV-infektio vahvistetulla positiivisella serologialla.
- Mikä tahansa hallitsematon, kliinisesti merkittävä sairaus tai laboratorioepänormaali, joka tutkijan arvion mukaan lisäisi riskiä tai häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
- Historia lääkkeiden aiheuttamasta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai nykyinen todiste kliinisesti merkittävästä interstitiaalisesta keuhkosairaudesta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset; hedelmällisiä naisia ja miehiä hedelmällisillä kumppaneilla, jotka eivät ole halukkaita tai kykenemättömiä käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja tutkimussuunnitelman määrittelemän ajan viimeisen annoksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A - Kokeellinen: Golidocitinib
Osallistujat saavat golidocitinibia 150 mg suun kautta joka toinen päivä 28 päivän jaksoissa jopa 24 kuukauden ajan tai kunnes sairaus etene, ilmaantuu sietämätön myrkyllisyys, aloitetaan uusi lymfoomahoito, suostumus perutaan tai tutkimus päättyy.
|
Potilaat, jotka saavuttivat CMR:n PET-CT-tutkimuksella ja MRD-negatiivisuuden ct-DNA-testauksella, arvioitiin 12 kuukauden kuluttua. Yksi potilas lopetti ylläpitohoidon, kun taas muut jatkoivat sitä vuoden ajan.
golidokitiinin ylläpitohoito annosteltuna suun kautta 150 mg joka toinen päivä
|
|
Placebo Comparator: Arm B - Placebokomparaatio: Placebo
Osallistujat saavat vastaavia lumelääkekapseleita suun kautta joka toinen päivä 28 päivän jaksoissa jopa 24 kuukauden ajan, tai kunnes sairaus etenee, ilmenee sietämätön myrkyllisyys, aloitetaan uusi lymfooman hoito, suostumus perutaan tai tutkimus päättyy.
|
Potilaat, jotka saavuttivat CMR:n PET-CT-tutkimuksella ja MRD-negatiivisuuden ct-DNA-testauksella, arvioitiin 12 kuukauden kuluttua. Yksi potilas lopetti ylläpitohoidon, kun taas muut jatkoivat sitä vuoden ajan.
Placebo annosteltu suun kautta 150 mg joka toinen päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistymätön elossaolo (PFS)
Aikaikkuna: Randomisoinnista ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen, relapsiin tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, noin 3 vuoden ajan.
|
PFS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen tai relapsiin Lugano 2014 -kriteerien mukaan, tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin, tutkijoiden arvioimana.
Sokea riippumaton keskitetty arviointi (BICR) suorittaa PFS:n herkkyysanalyysin arvioidakseen robustisuutta.
|
Randomisoinnista ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemiseen, relapsiin tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, noin 3 vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, noin 5 vuoden ajan.
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, noin 5 vuoden ajan.
|
|
Täydellinen vasteaste (CRR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta hoidon loppuun asti, enintään 24 kuukautta.
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat täydellisen vastauksen (CR) Luganon 2014 kriteerien mukaan.
|
Satunnaistamisesta hoidon loppuun asti, enintään 24 kuukautta.
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta (CR tai PR) sairauden etenemiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan, noin 3 vuoteen asti.
|
Vastauksen kesto potilailla, jotka saavuttavat CR:n tai PR:n.
|
Ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta (CR tai PR) sairauden etenemiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan, noin 3 vuoteen asti.
|
|
Aika seuraavaan lymfooman hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Randomisoinnista seuraavan systeemisen lymfoomahoitojakson alkuun tai kuolemaan asti, enintään noin 3 vuotta.
|
ime randomisoinnista ensimmäiseen seuraavan lymfooman hoitoon liittyvän terapian antamiseen tai kuolemaan.
|
Randomisoinnista seuraavan systeemisen lymfoomahoitojakson alkuun tai kuolemaan asti, enintään noin 3 vuotta.
|
|
MRD-negatiivisuusaste ctDNA:lla 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat vähäisen jäämäsairauden (MRD)-negatiivisen tilan ctDNA-arvioinnilla 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen.
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla esiintyi hoitoa seuranneita haittatapahtumia (TEAE), vakavia haittatapahtumia (SAE), haittatapahtumia, joiden vakavuusaste on ≥3, sekä haittatapahtumia, jotka johtivat annoksen keskeyttämiseen, annoksen vähentämiseen tai hoidon keskeyttämiseen.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rong Tao, MD &PhD, Fudan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cheson BD, Fisher RI, Barrington SF, Cavalli F, Schwartz LH, Zucca E, Lister TA; Alliance, Australasian Leukaemia and Lymphoma Group; Eastern Cooperative Oncology Group; European Mantle Cell Lymphoma Consortium; Italian Lymphoma Foundation; European Organisation for Research; Treatment of Cancer/Dutch Hemato-Oncology Group; Grupo Espanol de Medula Osea; German High-Grade Lymphoma Study Group; German Hodgkin's Study Group; Japanese Lymphorra Study Group; Lymphoma Study Association; NCIC Clinical Trials Group; Nordic Lymphoma Study Group; Southwest Oncology Group; United Kingdom National Cancer Research Institute. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin lymphoma: the Lugano classification. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3059-68. doi: 10.1200/JCO.2013.54.8800.
- Bellei M, Foss FM, Shustov AR, Horwitz SM, Marcheselli L, Kim WS, Cabrera ME, Dlouhy I, Nagler A, Advani RH, Pesce EA, Ko YH, Martinez V, Montoto S, Chiattone C, Moskowitz A, Spina M, Biasoli I, Manni M, Federico M; International T-cell Project Network. The outcome of peripheral T-cell lymphoma patients failing first-line therapy: a report from the prospective, International T-Cell Project. Haematologica. 2018 Jul;103(7):1191-1197. doi: 10.3324/haematol.2017.186577. Epub 2018 Mar 29.
- Maurer MJ, Ellin F, Srour L, Jerkeman M, Bennani NN, Connors JM, Slack GW, Smedby KE, Ansell SM, Link BK, Cerhan JR, Relander T, Savage KJ, Feldman AL. International Assessment of Event-Free Survival at 24 Months and Subsequent Survival in Peripheral T-Cell Lymphoma. J Clin Oncol. 2017 Dec 20;35(36):4019-4026. doi: 10.1200/JCO.2017.73.8195. Epub 2017 Oct 26.
- Park SI, Horwitz SM, Foss FM, Pinter-Brown LC, Carson KR, Rosen ST, Pro B, Hsi ED, Federico M, Gisselbrecht C, Schwartz M, Bellm LA, Acosta M, Advani RH, Feldman T, Lechowicz MJ, Smith SM, Lansigan F, Tulpule A, Craig MD, Greer JP, Kahl BS, Leach JW, Morganstein N, Casulo C, Shustov AR; COMPLETE Investigators. The role of autologous stem cell transplantation in patients with nodal peripheral T-cell lymphomas in first complete remission: Report from COMPLETE, a prospective, multicenter cohort study. Cancer. 2019 May 1;125(9):1507-1517. doi: 10.1002/cncr.31861. Epub 2019 Jan 29.
- Maurer B, Nivarthi H, Wingelhofer B, Pham HTT, Schlederer M, Suske T, Grausenburger R, Schiefer AI, Prchal-Murphy M, Chen D, Winkler S, Merkel O, Kornauth C, Hofbauer M, Hochgatterer B, Hoermann G, Hoelbl-Kovacic A, Prochazkova J, Lobello C, Cumaraswamy AA, Latzka J, Kitzwogerer M, Chott A, Janikova A, Pospisilova S, Loizou JI, Kubicek S, Valent P, Kolbe T, Grebien F, Kenner L, Gunning PT, Kralovics R, Herling M, Muller M, Rulicke T, Sexl V, Moriggl R. High activation of STAT5A drives peripheral T-cell lymphoma and leukemia. Haematologica. 2020 Jan 31;105(2):435-447. doi: 10.3324/haematol.2019.216986. Print 2020.
- Cooley L, Dendle C, Wolf J, Teh BW, Chen SC, Boutlis C, Thursky KA. Consensus guidelines for diagnosis, prophylaxis and management of Pneumocystis jirovecii pneumonia in patients with haematological and solid malignancies, 2014. Intern Med J. 2014 Dec;44(12b):1350-63. doi: 10.1111/imj.12599.
- Armitage JO. The aggressive peripheral T-cell lymphomas: 2017. Am J Hematol. 2017 Jul;92(7):706-715. doi: 10.1002/ajh.24791.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Lymfadenopatia
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, T-solu
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Immunoblastinen lymfadenopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-START-M1-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .