Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravenoosi Dexmedetomidiini verrattuna Midatsolaamiin kylmävärinän ehkäisyssä traumapotilailla, jotka saavat alaraajojen ortopedista leikkausta selkäydinkanesteesian alaisena

lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahmoud Mohamed Gad, Assiut University

Intravenoosi deksmedetomidiini vs midatsolaami kylmäväristyksen ehkäisyssä trauma-potilailla, jotka saavat alaraajan ortopedista leikkausta selkäydinpuudutuksen alaisena

Värinä on yleinen ja merkittävä komplikaatio selkäydinpuudutuksen jälkeen, jonka ilmaantuvuus on raportoitu olevan 40–60 %, erityisesti trauma-potilailla kivun, stressivaste, verenvuodon ja lämmönsäätelyn häiriöiden vuoksi. Värinä lisää hapen tarvetta, heikentää monitorointia ja vähentää potilaan mukavuutta. Tehokas farmakologinen värinän ehkäisy on ratkaisevan tärkeää tässä potilasryhmässä.

Dekmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenoreseptoriagonisti. Sitä käytetään laajasti lisänä sekä yleis- että aluepuudutuksessa paremman hemodynaamisen stabiilisuuden, sedaation ja aluepuudutuksen pidentyneen keston vuoksi, ja se on tehokas vähentämään värinää keskushermostollisesti säätelemällä lämmönsäätelyä.

Midatsolaami on GABA-A-agonisti. Intravenoosista midatsolaamia käytetään yleisesti esilääkityksenä tietoisessa sedaatiossa, ahdistuksen lievityksessä ja amnesiaan selkäydinpuudutuksen yhteydessä, ja sen tiedetään myös omaavan värinänvastaisia ominaisuuksia, jotka johtuvat sen vaikutuksesta GABA-A-reseptoreihin, edistäen ahdistuksen lievitystä ja mahdollisesti nollaamalla hypotalamuksen lämmönsäätelykynnyksen.

Vertailleita kliinisiä tietoja intravenoosin dekmedetomidiinin ja midatsolaamin vaikutuksista sekä niiden vaikutuksesta värinään on rajoitetusti saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • : ASA I-II Aikuiset traumapotilaat (ikä 18-60 vuotta). Alaraajan ortopedista leikkausta tekevät potilaat, joilla käytetään kiristyssideä selkäydinkanavauksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

- Allergia tutkimuslääkkeille. Vakava sydän-, maksa- tai munuaissairaus Hypovoleeminen sokki. Psyykkisen sairauden tai kroonisen rauhoittavien lääkkeiden käytön historia. Bradykardia (<50 lyöntiä/min), sydämen johtumishäiriö tai hallitsematon hypotensio. Kuumeinen sairaus tai aktiivisia lämmityslaitteita käyttävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä D
Potilaat saavat i. v. deksmedetomidiinia 0,5 μg.kg⁻¹ selkäydinpuudutuksen jälkeen
Potilaat saavat i. v. deksmedetomidiinia 0,5 μg.kg⁻¹ selkäydinpuudutuksen jälkeen
Kokeellinen: Ryhmä M
ja potilaat saavat i.v. midatsolaamia 0,05 mg·kg⁻¹ selkäydinpuudutuksen jälkeen
potilaat saavat i.v. midatsolaamia 0,05 mg.kg-1 selkäydinpuudutuksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värinän esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Värinän esiintyvyys leikkauksen aikana 10 minuutin välein ja leikkauksen jälkeen 15 minuutin välein 1 tunnin ajan
1 tunti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa