Dexmedetomidina intravenosa frente a midazolam en la prevención de escalofríos en pacientes con traumatismos sometidos a cirugía ortopédica de miembros inferiores bajo anestesia espinal
El escalofrío es una complicación común y significativa tras la anestesia espinal, con una incidencia reportada del 40-60%, especialmente en pacientes traumatizados debido al dolor, la respuesta al estrés, la pérdida de sangre y la termorregulación alterada. El escalofrío aumenta la demanda de oxígeno, dificulta la monitorización y reduce el confort del paciente. La prevención farmacológica eficaz del escalofrío es crucial en esta población.
La dexmedetomidina es un agonista altamente selectivo de los receptores α2-adrenérgicos. Se utiliza ampliamente como coadyuvante tanto en la anestesia general como en la regional para una mejor estabilidad hemodinámica, sedación y prolongación de la duración de la anestesia regional, y es eficaz para reducir el escalofrío al modular centralmente la termorregulación.
El midazolam, un agonista GABA-A, la premedicación intravenosa con midazolam se utiliza comúnmente para la sedación consciente, la ansiolisis y la amnesia con anestesia espinal, y también se sabe que tiene propiedades antiescalofríos atribuidas a su acción sobre los receptores GABA-A, promoviendo la ansiolisis y posiblemente restableciendo el umbral termorregulador hipotalámico.
Existen datos clínicos limitados que comparen el efecto de la dexmedetomidina intravenosa y el midazolam y su efecto sobre el escalofrío.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- : Pacientes adultos de traumatología ASA I-II (edad 18-60 años). Sometidos a cirugía ortopédica de miembros inferiores con torniquete bajo anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- Alergia a los fármacos del estudio. Enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave. Shock hipovolémico. Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o uso crónico de sedantes. Bradicardia (<50 lpm), bloqueo cardíaco o hipotensión no controlada. Enfermedad febril o uso de dispositivos de calentamiento activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo D
Los pacientes recibirán dexmedetomidina i. v. 0,5 μg.kg⁻¹ tras la anestesia espinal
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Los pacientes recibirán i. v. dexmedetomidina 0,5 μg.kg-1 después de la anestesia espinal
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Experimental: Grupo M
y los pacientes recibirán midazolam i.v. 0,05 mg·kg-1 tras la anestesia espinal
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los pacientes recibirán i.v.
midazolam 0.05 mg.kg-1 después de la anestesia espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de escalofríos
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatoria
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Incidencia de escalofríos intraoperatorios cada 10 minutos y postoperatorios cada 15 minutos durante 1 hora
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1 hora postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dexmedetomidine VS Midazolam
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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