Dexmedetomidina endovenosa versus midazolam nella prevenzione del tremore in pazienti traumatizzati sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti inferiori in anestesia spinale
Dexmedetomidina endovenosa rispetto al midazolam nella prevenzione del brivido in pazienti traumatizzati sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti inferiori in anestesia spinale
Il brivido è una complicanza comune e significativa dopo l'anestesia spinale, con un'incidenza riportata del 40-60%, specialmente nei pazienti traumatizzati a causa di dolore, risposta allo stress, perdita di sangue e termoregolazione alterata. Il brivido aumenta la richiesta di ossigeno, compromette il monitoraggio e riduce il comfort del paziente. Una prevenzione farmacologica efficace del brivido è cruciale in questa popolazione.
La dexmedetomidina è un agonista altamente selettivo dei recettori α2-adrenergici. È ampiamente utilizzata come coadiuvante nell'anestesia generale e regionale per una migliore stabilità emodinamica, sedazione e prolungamento della durata dell'anestesia regionale, ed è efficace nel ridurre il brivido modulando centralmente la termoregolazione.
Il midazolam, un agonista del GABA-A, la premedicazione con midazolam endovenoso è comunemente utilizzata per la sedazione cosciente, l'ansiolisi e l'amnesia nell'anestesia spinale; è noto anche per avere proprietà anti-brivido attribuite alla sua azione sui recettori GABA-A, promuovendo l'ansiolisi e possibilmente ripristinando la soglia termoregolatoria ipotalamica.
Ci sono dati clinici limitati che confrontano l'effetto della dexmedetomidina endovenosa e del midazolam e il loro effetto sul brivido.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti con trauma ASA I-II (età 18-60 anni). Sottoposti a chirurgia ortopedica dell'arto inferiore con laccio emostatico in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Allergia ai farmaci dello studio. Grave malattia cardiovascolare, epatica o renale. Shock ipovolemico. Storia di malattia psichiatrica o uso cronico di sedativi. Bradicardia (<50 bpm), blocco cardiaco o ipotensione incontrollata. Malattia febbrile o uso di dispositivi di riscaldamento attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo D
I pazienti riceveranno dexmedetomidina 0.5 μg·kg⁻¹ per via endovenosa dopo l'anestesia spinale
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I pazienti riceveranno desmedetomidina 0,5 µg·kg⁻¹ per via endovenosa dopo l'anestesia spinale
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Sperimentale: Gruppo M
e i pazienti riceveranno 0,05 mg.kg-1 di midazolam per via endovenosa dopo l'anestesia spinale
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i pazienti riceveranno 0,05 mg.kg-1 di midazolam per via endovenosa dopo l'anestesia spinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di brividi
Lasso di tempo: 1 ora postoperatoria
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Incidenza di brividi intraoperatori ogni 10 minuti e postoperatori ogni 15 minuti per 1 ora
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1 ora postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dexmedetomidine VS Midazolam
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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