Внутривенное введение дексмедетомидина по сравнению с мидазоламом в профилактике озноба у пациентов с травмами, переносящих ортопедическую операцию на нижних конечностях под спинальной анестезией
Внутривенное применение дексмедетомидина в сравнении с мидазоламом для профилактики озноба у пациентов с травмами, переносящих ортопедическую операцию на нижних конечностях под спинальной анестезией
Дрожь является частым и значительным осложнением после спинальной анестезии, с зарегистрированной частотой 40-60%, особенно у пациентов с травмами из-за боли, стрессовой реакции, потери крови и нарушения терморегуляции. Дрожь увеличивает потребность в кислороде, затрудняет мониторинг и снижает комфорт пациента. Эффективная фармакологическая профилактика дрожи имеет решающее значение в этой популяции.
Дексмедетомидин — это высокоселективный агонист α2-адренорецепторов. Он широко используется в качестве дополнения к общей, а также к регионарной анестезии для лучшей гемодинамической стабильности, седации и продления продолжительности регионарной анестезии и эффективен в снижении дрожи за счет центральной модуляции терморегуляции.
Мидазолам, агонист ГАМК-A. Внутривенная премедикация мидазоламом обычно используется для седации в сознании, анксиолиза и амнезии при спинальной анестезии, также известно, что он обладает противодрожательными свойствами, что объясняется его действием на рецепторы ГАМК-A, способствующим анксиолизу и, возможно, переустановке гипоталамического порога терморегуляции.
Существуют ограниченные клинические данные, сравнивающие эффект внутривенного дексмедетомидина и мидазолама и их влияние на дрожь
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмами ASA I-II взрослого возраста (18-60 лет). Проходят ортопедическую операцию на нижних конечностях с наложением жгута под спинальной анестезией
Критерии исключения:
- Аллергия на исследуемые препараты. Тяжелые сердечно-сосудистые, печеночные или почечные заболевания. Гиповолемический шок. История психических заболеваний или хроническое использование седативных средств. Брадикардия (<50 уд./мин), блокада сердца или неконтролируемая гипотензия. Лихорадочное заболевание или использование активных устройств для согревания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа D
Пациенты получат в/в дексмедетомидин 0,5 мкг.кг-1 после спинальной анестезии
|
Пациенты получат внутривенно дексмедетомидин 0,5 мкг·кг⁻¹ после спинальной анестезии
|
|
Экспериментальный: Группа M
и пациенты получат внутривенно
мидазолам 0.05 мг.кг-1 после спинальной анестезии
|
пациенты получат в/в
мидазолам 0,05 мг.кг-1 после спинальной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения озноба
Временное ограничение: 1 час после операции
|
Частота возникновения озноба интраоперационно каждые 10 минут и послеоперационно каждые 15 минут в течение 1 часа
|
1 час после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dexmedetomidine VS Midazolam
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .