Intravenøs Dexmedetomidin versus Midazolam for å forebygge frysninger hos traumepasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi på nedre ekstremitet under spinal anestesi
Intravenøs Dexmedetomidin kontra Midazolam for å forebygge frysninger hos traumepasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi på nedre ekstremiteter under spinalanestesi
Skjelving er en vanlig og betydelig komplikasjon etter spinalanestesi, med en rapportert forekomst på 40-60% spesielt hos traumepasienter på grunn av smerte, stressrespons, blodtap og forstyrret termoregulering. Skjelving øker oksygenbehovet, forringer overvåkingen og reduserer pasientens komfort. Effektiv farmakologisk forebygging av skjelving er avgjørende i denne populasjonen.
Dexmedetomidin er en høyt selektiv α2-adrenoreseptoragonist. Det brukes mye som et supplement til både generell og regional anestesi for bedre hemodynamisk stabilitet, sedasjon og forlenget varighet av regional anestesi, og er effektivt for å redusere skjelving ved sentral modulering av termoreguleringen.
Midazolam, en GABA-A-agonist, Intravenøs midazolam-premedisinering brukes vanligvis for bevisst sedasjon, anxiolyse og amnesi med spinalanestesi, og er også kjent for å ha anti-skjelvingsegenskaper tilskrevet sin virkning på GABA-A-reseptorer, som fremmer anxiolyse og muligens tilbakestiller den hypothalamiske termoregulatoriske terskelen.
Det er begrenset klinisk data som sammenligner effekten av intravenøs dexmedetomidin og midazolam og dens effekt på skjelving
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- : ASA I-II Voksne traumepasienter (alder 18-60 år). Gjennomgår ortopedisk kirurgi på nedre ekstremitet med turniket under spinalanestesi
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot studiemidler. Alvorlig kardiovaskulær, leversykdom eller nyresykdom Hypovolemisk sjokk. Historikk med psykisk sykdom eller kronisk bruk av sedativa. Bradykardi (<50 slag/min), hjerteblokk eller ukontrollert hypotensjon. Feber eller bruk av aktive oppvarmingsenheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe D
Pasientene vil få i. v. dexmedetomidin 0,5 μg·kg⁻¹ etter spinalanestesi
|
Pasientene vil motta i.v. dexmedetomidin 0,5 μg.kg⁻¹ etter spinalanestesi
|
|
Eksperimentell: Gruppe M
og pasientene vil motta i.v.
midazolam 0,05 mg.kg-1 etter spinalanestesi
|
pasientene vil få i.v.
midazolam 0,05 mg.kg-1 etter spinalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av frysninger
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
Forekomst av frysninger intraoperativt hvert 10. minutt og postoperativt hvert 15. minutt i 1 time
|
1 time postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dexmedetomidine VS Midazolam
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .