Isän kosketuksen vaikutus imutehoon, mukavuuteen ja glukoositasoihin uusilla hypoglykemian riskialtisilla vastasyntyneillä

Neonataalinen hypoglykemia on yksi yleisimmistä aineenvaihdunnan ongelmista vastasyntyneenä aikana ja se on erityisen yleinen vastasyntyneillä, joilla on tiettyjä synnytysriskitekijöitä. Noin kolmannes vastasyntyneistä katsotaan olevan hypoglykemian riskissä, ja huomattava osa kehittää matalia verensokeriarvoja elämän ensimmäisten 24-48 tunnin aikana. Koska hypoglykemian ajoissa tunnistamatta jättäminen ja hoitamatta jättäminen voi johtaa hermostovaurioihin, riskissä olevilla vastasyntyneillä on erittäin tärkeää toteuttaa interventioita, jotka tukevat fysiologista vakautta elämän ensimmäisten tuntien aikana. Varhainen iho-iho-kosketus ja imetyksen aloittaminen edistävät glukoosisäätelyn ja fysiologisen vakautuden ylläpitämistä; kuitenkin tutkimuksia, jotka tarkastelevat strukturoidun isän kosketuksen (Gentle Human Touch) vaikutuksia hypoglykemian riskissä olevilla vastasyntyneillä, on erittäin vähän.

Gentle Human Touch (GHT) on hoitohenkilökunnan tai vanhempien suorittama ei-invasiivinen interventio, joka koostuu vakaan, lämpimän, kevyen käden sijoittamisesta tiettyihin vauvan kehon alueisiin. Keskosilla ja täysiaikaisilla vauvoilla suoritetut tutkimukset ovat raportoineet, että GHT voi vähentää stressivasteita, tukea käyttäytymisen organisoitumista ja vaikuttaa myönteisesti fysiologisiin parametreihin, kuten sykeeseen ja happikylläisyyteen. Siitä huolimatta yksikään tutkimus ei ole erityisesti tarkastellut isän hellän kosketuksen vaikutusta imemiseen, mukavuuteen ja glukoosisäätelyyn vastasyntyneillä. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä, joka arvioi, parantaako isän GHT varhaisia fysiologisia ja käyttäytymistuloksia hypoglykemian riskissä olevilla vastasyntyneillä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää isän Gentle Human Touch -intervention vaikutukset imemiseen, mukavuustasoon ja verensokeriin vastasyntyneillä, kun sitä sovelletaan elämän ensimmäisten tuntien aikana. Nollahypoteesi väittää, että isän GHT:lla ei ole vaikutusta näihin tuloksiin, kun taas vaihtoehtoinen hypoteesi ehdottaa, että interventio parantaa imemistä, lisää mukavuutta ja tukee glukoosivakautta.

Tämä yksikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritetaan Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent -sairaalan vauvahoidon huoneessa. Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista vauvahoidon huoneessa seuratuista vastasyntyneistä, jotka on tunnistettu hypoglykemian riskissä oleviksi. Otokseen sisällytetään vastasyntyneet, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joiden vanhemmat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen. G*Power-ohjelmalla suoritetun voima-analyysin perusteella, jossa vaikutuskoko on 0,57, luottamustaso 95 % ja testivoima 80 %, tarvitaan vähintään 49 vastasyntynyttä ryhmää kohden, mikä johtaa kokonaisotoskokoon 98.

Hypoglykemian riskiä arvioidaan kliinisten tekijöiden perusteella, mukaan lukien äidin diabetes, preeklampsia, raskausindusoitu hypertonia, beetasalpaajien tai muiden vastasyntyneen hypoglykemiaan liittyvien lääkkeiden käyttö, ennenaikaisuus, SGA/LGA-tila, kohdunsisäinen kasvun rajoittuminen, asfyksia, hypoksia, sepsis, polykyteemia, hypotermia, aineenvaihdunnan tai endokriiniset häiriöt, synnytystä edeltävä glukoosiannostus, intravenaalisen indometasiinin käyttö ja vastaavat riskiolosuhteet. Vastasyntyneet, joilla on suuria synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä oireyhtymiä, sekä ne, jotka kehittävät tutkimusjakson aikana hoitoa vaativaa hypoglykemiaa, jätetään pois.

Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää neljän lohkoilla, mikä varmistaa tasapainoisen allokoinnin interventio- ja kontrolliryhmien välillä koko tiedonkeruun ajan. Vastasyntyneet määrätään peräkkäin esigeneroidun satunnaistuslistan mukaisesti.

Tiedot kerätään käyttämällä kolmea päävälinettä: (1) Neonataalinen tietolomake, joka tallentaa synnytystä edeltävät, synnytys- ja synnytyksen jälkeiset ominaisuudet; (2) LATCH-imetyksen arviointityökalu, joka arvioi imemistä viidellä alueella; ja (3) Neonataalinen mukavuus- ja käyttäytymiskaavake (NCBS/COMFORTneo), joka arvioi käyttäytymisen ja fysiologisen mukavuuden. Kaavakkeiden käyttöluvat on saatu.

Syntymän jälkeen vastasyntynyt siirretään vauvahoidon huoneeseen, jossa suoritetaan rutiiniarvioinnit (fyysinen tutkimus, hengityksen arviointi, lämpötilan säätely). Kun nämä toimenpiteet on suoritettu, vastasyntyneen perustason mukavuus arvioidaan ensisijaisen hoitajan ja riippumattoman tarkkailijan toimesta käyttäen NCBS-kaavaketta. Interventioryhmässä ensimmäinen Gentle Human Touch -istunto alkaa välittömästi tämän alustavan mukavuusarvioinnin jälkeen. Isät saavat suullisen ohjeistuksen ja kuvitetut koulutusmateriaalit, jotka selittävät protokollaa (käden sijoitus, paine, kesto) ennen ensimmäistä istuntoa.

GHT-protokollan mukaan isä pesee kätensä ja lämmittää ne noin 34°C:een. Hiljaisessa, vähäärsykkelympäristössä hän asettaa toisen kätensä hellästi vauvan päähän ja toisen lantioalueelle, ylläpitäen vakaa kosketus ilman silittelyä 15 minuutin ajan. Tätä menettelyä toistetaan kerran tunnissa syntymän jälkeen ensimmäisten kuuden tunnin aikana, yhteensä kuusi istuntoa. Kontrolliryhmässä vastasyntyneet saavat rutiinihoidon ilman lisäkosketusta.

Kun äiti on kliinisesti vakaa, vastasyntynyt tuodaan ensimmäiseen imetysistuntoon. Tämän ruokinnan aikana imemistä arvioidaan ensisijaisen hoitajan ja riippumattoman tarkkailijan toimesta käyttäen LATCH-kaavaketta. Verensokeritasot mitataan elämän 2. tunnin aikana riskissä olevien vauvojen rutiinikliinisten protokollojen mukaisesti.

6. tunnin aikana, interventioryhmän viimeisen GHT-istunnon jälkeen, vastasyntyneen mukavuustasoa (NCBS), imemistä (LATCH) ja verensokeri-arvoa arvioidaan uudelleen ja tallennetaan molemmissa ryhmissä.

Eettinen hyväksyntä on saatu Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Medical Research Evaluation Board -elinteltä (ATADEK). Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan vanhemmilta ennen osallistumista. Interventio on täysin ei-invasiivinen ja koostuu vain hellästä, vakaasta isän kosketuksesta; siksi se aiheuttaa minimaalisen riskin. Verensokerimittaukset ovat osa rutiinikliinistä hoitoa, eikä tutkimustarkoituksiin tehdä ylimääräisiä näytteitä. Mikä tahansa vauva, joka kehittää hoitoa vaativaa hypoglykemiaa, hoidetaan laitoksen protokollan mukaisesti ja poistetaan tutkimuksesta.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuovan arvokkaita todisteita isän kosketuksen roolista fysiologisen ja käyttäytymisen vakautuksen edistämisessä hypoglykemian riskissä olevilla vastasyntyneillä ja tukevan edullisten, perhekeskeisten, ei-invasiivisten interventioiden integrointia rutiinineonataalisen hoidon käytäntöihin.