Wpływ dotyku ojcowskiego na efektywność ssania, komfort i poziom glukozy u noworodków zagrożonych hipoglikemią

Hipoglikemia noworodkowa jest jednym z najczęstszych problemów metabolicznych w okresie noworodkowym i występuje szczególnie często u niemowląt z określonymi czynnikami ryzyka okołoporodowego. Uważa się, że około jedna trzecia noworodków jest narażona na ryzyko hipoglikemii, a znaczna część z nich rozwija niskie wartości glukozy we krwi w ciągu pierwszych 24-48 godzin życia. Ponieważ brak szybkiego rozpoznania i leczenia hipoglikemii może prowadzić do uszkodzenia neurologicznego, wdrożenie interwencji wspierających stabilność fizjologiczną w pierwszych godzinach życia ma krytyczne znaczenie dla noworodków zagrożonych. Wczesny kontakt skóra do skóry i rozpoczęcie karmienia piersią przyczyniają się do utrzymania regulacji glukozy i stabilności fizjologicznej; jednak badania dotyczące wpływu strukturalnego dotyku ojcowskiego (Łagodny Dotyk Ludzki) u noworodków zagrożonych hipoglikemią są niezwykle ograniczone.

Łagodny Dotyk Ludzki (GHT) to nieinwazyjna interwencja stosowana przez pracowników służby zdrowia lub rodziców, polegająca na stałym, ciepłym, lekkim umieszczeniu dłoni na określonych obszarach ciała niemowlęcia. Badania przeprowadzone u wcześniaków i noworodków donoszonych wykazały, że GHT może zmniejszać reakcje na stres, wspierać organizację zachowania i pozytywnie wpływać na parametry fizjologiczne, takie jak tętno i saturacja tlenowa. Mimo to żadne badania nie badały konkretnie wpływu łagodnego dotyku ojcowskiego na wydajność karmienia, komfort i regulację glukozy u noworodków. Niniejsze badanie będzie jednym z pierwszych, które oceni, czy ojcowski GHT poprawia wczesne wyniki fizjologiczne i behawioralne u noworodków zagrożonych hipoglikemią.

Głównym celem tego badania jest określenie wpływu ojcowskiego Łagodnego Dotyku Ludzkiego stosowanego w pierwszych godzinach życia na wydajność ssania, poziom komfortu i wartości glukozy we krwi u noworodków. Hipoteza zerowa stwierdza, że ojcowski GHT nie ma wpływu na te wyniki, podczas gdy hipoteza alternatywna zakłada, że interwencja poprawi wydajność ssania, zwiększy komfort i wspomoże stabilność glukozy.

To jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne będzie przeprowadzone w sali opieki nad dziećmi Szpitala Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent. Populacja badana obejmuje wszystkie noworodki obserwowane w sali opieki nad dziećmi, u których zidentyfikowano ryzyko hipoglikemii. Próbka będzie obejmować noworodki spełniające kryteria włączenia, których rodzice wyrazili pisemną świadomą zgodę. Na podstawie analizy mocy przeprowadzonej za pomocą G*Power, przy wielkości efektu 0,57, 95% poziomie ufności i mocy 80%, wymagane jest minimum 49 noworodków na grupę, co daje całkowitą wielkość próby 98.

Ryzyko hipoglikemii będzie oceniane na podstawie czynników klinicznych, w tym cukrzycy matki, stanu przedrzucawkowego, nadciśnienia indukowanego ciążą, stosowania beta-blokerów lub innych leków związanych z hipoglikemią noworodkową, wcześniactwa, stanu SGA/LGA, wewnątrzmacicznego ograniczenia wzrostu, zamartwicy, niedotlenienia, sepsy, czerwienicy, hipotermii, zaburzeń metabolicznych lub endokrynologicznych, podania glukozy przedporodowej, stosowania dożylnej indometacyny oraz podobnych stanów ryzyka. Noworodki z poważnymi wadami wrodzonymi lub zespołami genetycznymi, a także te, u których rozwinie się hipoglikemia wymagająca leczenia w trakcie badania, zostaną wykluczone.

Randomizacja zostanie przeprowadzona metodą randomizacji blokowej z blokami po cztery, zapewniając zrównoważoną alokację między grupą interwencyjną a kontrolną przez cały okres zbierania danych. Noworodki będą przydzielane sekwencyjnie zgodnie z wcześniej wygenerowaną listą randomizacji.

Dane będą zbierane za pomocą trzech głównych narzędzi: (1) Formularza Informacji Neonatologicznej, który rejestruje cechy przedporodowe, porodowe i poporodowe; (2) Narzędzia Oceny Karmienia Piersią LATCH, które ocenia wydajność karmienia w pięciu obszarach; oraz (3) Skali Komfortu i Zachowania Noworodka (NCBS/COMFORTneo), która ocenia komfort behawioralny i fizjologiczny. Uzyskano pozwolenia na użycie skal.

Po urodzeniu noworodek jest przenoszony do sali opieki nad dziećmi, gdzie przeprowadzane są rutynowe oceny (badanie fizykalne, ocena oddechowa, regulacja temperatury). Po zakończeniu tych procedur podstawowy poziom komfortu noworodka zostanie oceniony przez główną pielęgniarkę i niezależnego obserwatora za pomocą NCBS. W grupie interwencyjnej pierwsza sesja Łagodnego Dotyku Ludzkiego rozpocznie się natychmiast po tej wstępnej ocenie komfortu. Ojcowie otrzymają instrukcję werbalną i ilustrowane materiały szkoleniowe wyjaśniające protokół (umieszczenie dłoni, nacisk, czas trwania) przed pierwszą sesją.

Zgodnie z protokołem GHT ojciec myje ręce i ogrzewa je do około 34°C. W cichym środowisku o niskiej stymulacji delikatnie kładzie jedną dłoń na głowie niemowlęcia, a drugą na okolicy miednicy, utrzymując stały dotyk bez głaskania przez 15 minut. Procedura ta będzie powtarzana raz na godzinę przez pierwsze sześć godzin po urodzeniu, łącznie sześć sesji. W grupie kontrolnej noworodki będą otrzymywać rutynową opiekę bez dodatkowego dotyku.

Gdy matka będzie stabilna klinicznie, noworodek zostanie przyniesiony na pierwszą sesję karmienia piersią. Podczas tego karmienia wydajność ssania zostanie oceniona przez główną pielęgniarkę i niezależnego obserwatora za pomocą skali LATCH. Poziom glukozy we krwi zostanie zmierzony w 2. godzinie życia zgodnie z rutynowymi protokołami klinicznymi dla niemowląt zagrożonych.

W 6. godzinie, po ostatniej sesji GHT w grupie interwencyjnej, poziom komfortu noworodka (NCBS), wydajność ssania (LATCH) i wartość glukozy we krwi zostaną ponownie ocenione i zarejestrowane w obu grupach.

Zgoda etyczna została uzyskana od Komisji Oceny Badań Medycznych Uniwersytetu Acibadem Mehmet Ali Aydinlar (ATADEK). Pisemną świadomą zgodę uzyska się od rodziców przed udziałem. Interwencja jest całkowicie nieinwazyjna i składa się wyłącznie z łagodnego, stałego dotyku ojcowskiego; dlatego stwarza minimalne ryzyko. Pomiary glukozy we krwi są częścią rutynowej opieki klinicznej i nie będą pobierane dodatkowe próbki do celów badawczych. Każde niemowlę, u którego rozwinie się hipoglikemia wymagająca leczenia, będzie leczone zgodnie z protokołem instytucjonalnym i wykluczone z badania.

Oczekuje się, że wyniki tego badania wniosą cenny wkład w zakresie roli dotyku ojcowskiego w promowaniu stabilności fizjologicznej i behawioralnej u noworodków zagrożonych hipoglikemią oraz wspomogą integrację niskokosztowych, skoncentrowanych na rodzinie, nieinwazyjnych interwencji do rutynowych praktyk opieki neonatologicznej.