Efecto del Tacto Paterno en el Rendimiento de Succión, Confort y Niveles de Glucosa en Recién Nacidos con Riesgo de Hipoglucemia

La hipoglucemia neonatal es uno de los problemas metabólicos más comunes en el período neonatal y es particularmente prevalente entre los lactantes con factores de riesgo perinatal específicos. Aproximadamente un tercio de los recién nacidos se consideran en riesgo de hipoglucemia, y una proporción sustancial desarrolla valores bajos de glucosa en sangre dentro de las primeras 24-48 horas de vida. Dado que el fallo en reconocer y tratar rápidamente la hipoglucemia puede conducir a daño neurológico, implementar intervenciones que apoyen la estabilidad fisiológica durante las primeras horas de vida es de importancia crítica en recién nacidos en riesgo. El contacto piel con piel temprano y el inicio de la lactancia materna contribuyen al mantenimiento de la regulación de la glucosa y la estabilidad fisiológica; sin embargo, la investigación que examina los efectos del tacto paterno estructurado (Tacto Humano Suave) en recién nacidos en riesgo de hipoglucemia es extremadamente limitada.

El Tacto Humano Suave (GHT por sus siglas en inglés) es una intervención no invasiva aplicada por profesionales de la salud o padres, consistente en una colocación de manos estable, cálida y ligera en áreas específicas del cuerpo del bebé. Estudios realizados en lactantes prematuros y a término han reportado que el GHT puede reducir las respuestas al estrés, apoyar la organización conductual y afectar positivamente parámetros fisiológicos como la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno. No obstante, ningún estudio ha examinado específicamente el impacto del tacto suave paterno en el rendimiento de la alimentación, el confort y la regulación de la glucosa en recién nacidos. Esta investigación será una de las primeras en evaluar si el GHT paterno mejora los resultados fisiológicos y conductuales tempranos en recién nacidos en riesgo de hipoglucemia.

El objetivo principal de este estudio es determinar los efectos del Tacto Humano Suave paterno aplicado durante las primeras horas de vida sobre el rendimiento de succión, el nivel de confort y los valores de glucosa en sangre en recién nacidos. La hipótesis nula establece que el GHT paterno no tiene efecto sobre estos resultados, mientras que la hipótesis alternativa propone que la intervención mejorará el rendimiento de succión, aumentará el confort y apoyará la estabilidad de la glucosa.

Este estudio experimental controlado aleatorizado de un solo centro se llevará a cabo en la sala de cuidados del bebé del Hospital Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent. La población de estudio consiste en todos los recién nacidos seguidos en la sala de cuidados del bebé que son identificados como en riesgo de hipoglucemia. La muestra incluirá recién nacidos que cumplan los criterios de inclusión y cuyos padres proporcionen un consentimiento informado por escrito. Basándose en un análisis de potencia realizado utilizando G*Power, con un tamaño del efecto de 0,57, un nivel de confianza del 95% y una potencia del 80%, se requiere un mínimo de 49 recién nacidos por grupo, resultando en un tamaño muestral total de 98.

El riesgo de hipoglucemia será evaluado basándose en factores clínicos que incluyen diabetes materna, preeclampsia, hipertensión inducida por el embarazo, uso de betabloqueantes u otros medicamentos asociados con hipoglucemia neonatal, prematuridad, estado de pequeño para la edad gestacional (SGA) / grande para la edad gestacional (LGA), restricción del crecimiento intrauterino, asfixia, hipoxia, sepsis, policitemia, hipotermia, trastornos metabólicos o endocrinos, administración de glucosa anteparto, uso de indometacina intravenosa y condiciones de riesgo similares. Se excluirán recién nacidos con anomalías congénitas mayores o síndromes genéticos, así como aquellos que desarrollen hipoglucemia que requiera tratamiento durante el período de estudio.

La aleatorización se realizará utilizando un método de aleatorización por bloques con bloques de cuatro, asegurando una asignación equilibrada entre los grupos de intervención y control a lo largo de la recolección de datos. Los recién nacidos serán asignados secuencialmente de acuerdo con la lista de aleatorización pregenerada.

Los datos se recopilarán utilizando tres instrumentos principales: (1) el Formulario de Información Neonatal, que registra características antenatales, de nacimiento y posnatales; (2) la Herramienta de Evaluación de la Lactancia Materna LATCH, que evalúa el rendimiento de la alimentación en cinco dominios; y (3) la Escala de Confort y Comportamiento Neonatal (NCBS/COMFORTneo), que evalúa el confort conductual y fisiológico. Se han obtenido permisos para el uso de las escalas.

Después del nacimiento, el recién nacido es trasladado a la sala de cuidados del bebé, donde se completan las evaluaciones de rutina (examen físico, evaluación respiratoria, regulación de la temperatura). Una vez finalizados estos procedimientos, el nivel de confort basal del recién nacido será evaluado por la enfermera principal y un observador independiente utilizando la NCBS. En el grupo de intervención, la primera sesión de Tacto Humano Suave comenzará inmediatamente después de esta evaluación inicial de confort. Los padres recibirán instrucción verbal y materiales de entrenamiento ilustrados que explican el protocolo (colocación de manos, presión, duración) antes de la primera sesión.

Según el protocolo GHT, el padre se lava las manos y las calienta a aproximadamente 34°C. En un entorno tranquilo y de bajo estímulo, coloca una mano suavemente sobre la cabeza del bebé y la otra sobre la región pélvica, manteniendo un tacto estable sin acariciar durante 15 minutos. Este procedimiento se repetirá una vez cada hora durante las primeras seis horas después del nacimiento, totalizando seis sesiones. En el grupo de control, los recién nacidos recibirán cuidados de rutina sin ningún tacto adicional.

Cuando la madre esté clínicamente estable, el recién nacido será llevado para la primera sesión de lactancia materna. Durante esta alimentación, el rendimiento de succión será evaluado por la enfermera principal y el observador independiente utilizando la escala LATCH. Los niveles de glucosa en sangre se medirán en la 2ª hora de vida de acuerdo con los protocolos clínicos de rutina para lactantes en riesgo.

En la 6ª hora, después de la sesión final de GHT en el grupo de intervención, el nivel de confort del recién nacido (NCBS), el rendimiento de succión (LATCH) y el valor de glucosa en sangre serán reevaluados y registrados en ambos grupos.

Se ha obtenido la aprobación ética de la Junta de Evaluación de Investigación Médica de la Universidad Acibadem Mehmet Ali Aydinlar (ATADEK). Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los padres antes de la participación. La intervención es completamente no invasiva y consiste solo en el tacto paterno suave y estable; por lo tanto, plantea un riesgo mínimo. Las mediciones de glucosa en sangre son parte de la atención clínica de rutina y no se realizará ningún muestreo adicional con fines de investigación. Cualquier bebé que desarrolle hipoglucemia que requiera tratamiento será manejado según el protocolo institucional y retirado del estudio.

Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan con evidencia valiosa sobre el papel del tacto paterno en la promoción de la estabilidad fisiológica y conductual en recién nacidos en riesgo de hipoglucemia y apoyen la integración de intervenciones no invasivas, centradas en la familia y de bajo costo en las prácticas de atención neonatal de rutina.