Effekten af faderlig berøring på sutteevne, komfort og glukoseniveauer hos nyfødte med risiko for hypoglykæmi

Neonatal hypoglykæmi er et af de mest almindelige metaboliske problemer i neonatalperioden og er særligt udbredt blandt spædbørn med specifikke perinatale risikofaktorer. Cirka en tredjedel af nyfødte betragtes som værende i risiko for hypoglykæmi, og en betydelig andel udvikler lave blodglukoseværdier inden for de første 24-48 timer efter fødslen. Da manglende hurtig genkendelse og behandling af hypoglykæmi kan føre til neurologisk skade, er implementering af interventioner, der understøtter fysiologisk stabilitet i de første leveøjeblikke, af afgørende betydning for risikobetonede nyfødte. Tidlig hud-til-hud-kontakt og igangsættelse af amning bidrager til opretholdelse af glukoseregulering og fysiologisk stabilitet; dog er forskning, der undersøger effekten af struktureret faderlig berøring (Gentle Human Touch) hos nyfødte i risiko for hypoglykæmi, ekstremt begrænset.

Gentle Human Touch (GHT) er en ikke-invasiv intervention udført af sundhedspersonale eller forældre, som består af stabil, varm, let håndpladsætning på specifikke områder af barnets krop. Studier udført hos for tidligt fødte og fuldbårne spædbørn har rapporteret, at GHT kan reducere stressresponser, understøtte adfærdsmæssig organisering og positivt påvirke fysiologiske parametre som hjertefrekvens og iltmætning. Ikke desto mindre har ingen studier specifikt undersøgt virkningen af faderlig blid berøring på diepræstation, komfort og glukoseregulering hos nyfødte. Denne forskning vil være blandt de første til at evaluere, om faderlig GHT forbedrer tidlige fysiologiske og adfærdsmæssige resultater hos nyfødte i risiko for hypoglykæmi.

Formålet med dette studie er at afgøre effekten af faderlig Gentle Human Touch anvendt i de første leveøjeblikke på diepræstation, komfortniveau og blodglukoseværdier hos nyfødte. Nulhypotesen siger, at faderlig GHT ikke har nogen effekt på disse resultater, hvorimod den alternative hypotese foreslår, at interventionen vil forbedre diepræstation, øge komfort og understøtte glukosestabilitet.

Dette enkeltcenter, randomiseret kontrolleret eksperimentstudie vil blive gennemført på babyplejestuen på Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital. Studiepopulationen består af alle nyfødte fulgt på babyplejestuen, som identificeres som værende i risiko for hypoglykæmi. Stikprøven vil omfatte nyfødte, der opfylder inklusionskriterierne, og hvis forældre giver skriftlig informeret samtykke. Baseret på en styrkeanalyse udført med G*Power, med en effektstørrelse på 0,57, et 95% konfidensniveau og 80% styrke, kræves et minimum af 49 nyfødte pr. gruppe, hvilket resulterer i en samlet stikprøvestørrelse på 98.

Risiko for hypoglykæmi vil blive evalueret baseret på kliniske faktorer, herunder maternal diabetes, preeklampsi, svangerskabsinduceret hypertension, brug af betablokkere eller andre lægemidler associeret med neonatal hypoglykæmi, for tidlig fødsel, SGA/LGA-status, intrauterin væksthæmning, asfyksi, hypoksi, sepsis, polycytæmi, hypotermi, metaboliske eller endokrine lidelser, antepartum glukoseadministration, intravenøs indometacinbrug og lignende risikofaktorer. Nyfødte med større medfødte misdannelser eller genetiske syndromer, samt dem, der udvikler hypoglykæmi, der kræver behandling i løbet af studieperioden, vil blive udelukket.

Randomisering vil blive udført ved hjælp af en blokrandomiseringsmetode med blokke på fire, hvilket sikrer balanceret allokering mellem interventions- og kontrolgrupperne gennem hele dataindsamlingen. Nyfødte vil blive tildelt sekventielt i henhold til den forudgenererede randomiseringsliste.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af tre hovedinstrumenter: (1) Neonatal Information Form, som registrerer antenatale, fødsels- og postnatale karakteristika; (2) LATCH Ammevurderingsværktøjet, som evaluerer diepræstation på fem områder; og (3) Neonatal Comfort and Behavior Scale (NCBS/COMFORTneo), som vurderer adfærdsmæssig og fysiologisk komfort. Tilladelser til skalaanvendelse er blevet indhentet.

Efter fødslen overføres den nyfødte til babyplejestuen, hvor rutinemæssige vurderinger (fysisk undersøgelse, respiratorisk evaluering, temperaturregulering) gennemføres. Når disse procedurer er afsluttet, vil den nyfødtes basiskomfortniveau blive vurderet af primærsygeplejersken og en uafhængig observatør ved hjælp af NCBS. I interventionsgruppen vil den første Gentle Human Touch-session begynde umiddelbart efter denne indledende komfortvurdering. Fædre vil modtage mundtlig instruktion og illustrerede træningsmaterialer, der forklarer protokollen (håndpladsætning, tryk, varighed), inden den første session.

Ifølge GHT-protokollen vasker faderen sine hænder og varmer dem til cirka 34°C. I et stille, lavstimulerende miljø placerer han den ene hånd blidt på barnets hoved og den anden på bækkenregionen og opretholder stabil berøring uden at stryge i 15 minutter. Denne procedure vil blive gentaget en gang hver time i de første seks timer efter fødslen, i alt seks sessioner. I kontrolgruppen vil nyfødte modtage rutinemæssig pleje uden yderligere berøring.

Når moderen er klinisk stabil, vil den nyfødte blive bragt til den første ammesession. Under denne fodring vil diepræstationen blive evalueret af primærsygeplejersken og den uafhængige observatør ved hjælp af LATCH-skalaen. Blodglukoseniveauer vil blive målt i den 2. time efter fødslen i overensstemmelse med rutinemæssige kliniske protokoller for risikobetonede spædbørn.

I den 6. time, efter den sidste GHT-session i interventionsgruppen, vil den nyfødtes komfortniveau (NCBS), diepræstation (LATCH) og blodglukoseværdi blive genvurderet og registreret i begge grupper.

Etisk godkendelse er blevet indhentet fra Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Medical Research Evaluation Board (ATADEK). Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra forældre før deltagelse. Interventionen er helt ikke-invasiv og består kun af blid, stabil faderlig berøring; derfor indebærer den minimal risiko. Blodglukosemålinger er en del af rutinemæssig klinisk pleje, og der vil ikke blive udført yderligere prøvetagning til forskningsformål. Ethvert spædbarn, der udvikler hypoglykæmi, der kræver behandling, vil blive håndteret i henhold til institutionens protokol og fjernet fra studiet.

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage med værdifulde beviser vedrørende faderlig berørings rolle i at fremme fysiologisk og adfærdsmæssig stabilitet hos nyfødte i risiko for hypoglykæmi og at støtte integrationen af lavpris, familiecentrerede, ikke-invasive interventioner i rutinemæssige neonatalplejepraksisser.