Влияние отцовских прикосновений на сосательную активность, комфорт и уровень глюкозы у новорожденных с риском гипогликемии

Неонатальная гипогликемия является одной из наиболее распространенных метаболических проблем в неонатальном периоде и особенно часто встречается у младенцев с определенными перинатальными факторами риска. Примерно у одной трети новорожденных существует риск развития гипогликемии, и значительная часть из них демонстрирует низкие значения глюкозы крови в первые 24-48 часов жизни. Поскольку несвоевременное распознавание и лечение гипогликемии может привести к неврологическим повреждениям, внедрение вмешательств, поддерживающих физиологическую стабильность в первые часы жизни, критически важно для новорожденных из группы риска. Ранний контакт «кожа к коже» и начало грудного вскармливания способствуют поддержанию регуляции глюкозы и физиологической стабильности; однако исследования, изучающие влияние структурированного тактильного контакта отца (Нежное Человеческое Прикосновение) у новорожденных с риском гипогликемии, крайне ограничены.

Нежное Человеческое Прикосновение (НЧП) — это неинвазивное вмешательство, применяемое медицинскими работниками или родителями, заключающееся в устойчивом, теплом, легком размещении руки на определенных участках тела младенца. Исследования, проведенные у недоношенных и доношенных младенцев, показали, что НЧП может снижать стрессовые реакции, поддерживать поведенческую организацию и положительно влиять на физиологические параметры, такие как частота сердечных сокращений и насыщение кислородом. Тем не менее, ни одно исследование специально не изучало влияние нежного тактильного контакта отца на эффективность кормления, комфорт и регуляцию глюкозы у новорожденных. Данное исследование станет одним из первых, оценивающих, улучшает ли отцовское НЧП ранние физиологические и поведенческие исходы у новорожденных с риском гипогликемии.

Основная цель данного исследования — определить эффекты отцовского Нежного Человеческого Прикосновения, применяемого в первые часы жизни, на сосательную активность, уровень комфорта и значения глюкозы крови у новорожденных. Нулевая гипотеза утверждает, что отцовское НЧП не оказывает влияния на эти исходы, тогда как альтернативная гипотеза предполагает, что вмешательство улучшит сосательную активность, повысит комфорт и будет способствовать стабильности уровня глюкозы.

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будет проводиться в палате для новорожденных Университетской больницы Аджибадем Мехмет Али Айдынлар Атакент. Популяция исследования включает всех новорожденных, наблюдаемых в палате для новорожденных, у которых выявлен риск гипогликемии. Выборка будет включать новорожденных, соответствующих критериям включения, чьи родители предоставили письменное информированное согласие. На основе анализа мощности, проведенного с использованием G*Power, с размером эффекта 0,57, уровнем достоверности 95% и мощностью 80%, требуется минимум 49 новорожденных на группу, что в сумме составляет выборку из 98 человек.

Риск гипогликемии будет оцениваться на основе клинических факторов, включая материнский диабет, преэклампсию, гипертензию, индуцированную беременностью, использование бета-блокаторов или других лекарств, связанных с неонатальной гипогликемией, недоношенность, статус МГВ/КГВ, внутриутробную задержку роста, асфиксию, гипоксию, сепсис, полицитемию, гипотермию, метаболические или эндокринные нарушения, антенатальное введение глюкозы, внутривенное использование индометацина и аналогичные факторы риска. Новорожденные с серьезными врожденными аномалиями или генетическими синдромами, а также те, у кого разовьется гипогликемия, требующая лечения в период исследования, будут исключены.

Рандомизация будет проводиться с использованием метода блочной рандомизации с блоками по четыре, что обеспечивает сбалансированное распределение между интервенционной и контрольной группами на протяжении всего сбора данных. Новорожденные будут распределяться последовательно в соответствии с предварительно сгенерированным списком рандомизации.

Данные будут собираться с использованием трех основных инструментов: (1) Форма информации о новорожденном, регистрирующая антенатальные, родовые и постнатальные характеристики; (2) Инструмент оценки грудного вскармливания LATCH, оценивающий эффективность кормления по пяти областям; и (3) Шкала комфорта и поведения новорожденного (NCBS/COMFORTneo), оценивающая поведенческий и физиологический комфорт. Разрешения на использование шкал получены.

После рождения новорожденный переводится в палату для новорожденных, где завершаются рутинные оценки (физический осмотр, оценка дыхания, регуляция температуры). После завершения этих процедур базовый уровень комфорта новорожденного будет оценен основной медсестрой и независимым наблюдателем с использованием NCBS. В интервенционной группе первый сеанс Нежного Человеческого Прикосновения начнется сразу после этой первоначальной оценки комфорта. Отцы получат устные инструкции и иллюстрированные обучающие материалы, объясняющие протокол (размещение руки, давление, продолжительность), перед первым сеансом.

Согласно протоколу НЧП, отец моет руки и согревает их примерно до 34°C. В тихой, малостимулирующей обстановке он мягко кладет одну руку на голову младенца, а другую — на тазовую область, поддерживая устойчивый тактильный контакт без поглаживаний в течение 15 минут. Эта процедура будет повторяться один раз в час в течение первых шести часов после рождения, всего шесть сеансов. В контрольной группе новорожденные будут получать рутинный уход без какого-либо дополнительного тактильного контакта.

Когда мать будет клинически стабильна, новорожденного принесут на первое кормление грудью. Во время этого кормления сосательная активность будет оценена основной медсестрой и независимым наблюдателем с использованием шкалы LATCH. Уровень глюкозы крови будет измерен на 2-м часу жизни в соответствии с рутинными клиническими протоколами для младенцев из группы риска.

На 6-м часу, после последнего сеанса НЧП в интервенционной группе, уровень комфорта новорожденного (NCBS), сосательная активность (LATCH) и значение глюкозы крови будут повторно оценены и зарегистрированы в обеих группах.

Этическое одобрение получено от Совета по оценке медицинских исследований Университета Аджибадем Мехмет Али Айдынлар (ATADEK). Письменное информированное согласие будет получено от родителей до участия. Вмешательство является полностью неинвазивным и состоит только из нежного, устойчивого тактильного контакта отца; следовательно, оно представляет минимальный риск. Измерения уровня глюкозы крови являются частью рутинного клинического ухода, и дополнительные заборы для исследовательских целей проводиться не будут. Любой младенец, у которого разовьется гипогликемия, требующая лечения, будет вестись в соответствии с институциональным протоколом и исключен из исследования.

Ожидается, что результаты данного исследования внесут ценный вклад в доказательную базу относительно роли отцовского тактильного контакта в поддержании физиологической и поведенческой стабильности у новорожденных с риском гипогликемии и будут способствовать интеграции недорогих, ориентированных на семью, неинвазивных вмешательств в рутинную практику неонатального ухода.