Auswirkung der väterlichen Berührung auf Saugleistung, Komfort und Glukosespiegel bei Neugeborenen mit Hypoglykämierisiko

Neonatale Hypoglykämie ist eines der häufigsten metabolischen Probleme in der Neonatalperiode und tritt besonders häufig bei Säuglingen mit spezifischen perinatalen Risikofaktoren auf. Etwa ein Drittel der Neugeborenen gilt als hypoglykämiegefährdet, und ein erheblicher Anteil entwickelt niedrige Blutzuckerwerte innerhalb der ersten 24-48 Lebensstunden. Da eine verspätete Erkennung und Behandlung von Hypoglykämie zu neurologischen Schäden führen kann, ist die Umsetzung von Interventionen, die die physiologische Stabilität in den ersten Lebensstunden unterstützen, bei Risikoneugeborenen von entscheidender Bedeutung. Früher Haut-zu-Haut-Kontakt und das Anlegen zum Stillen tragen zur Aufrechterhaltung der Glukoseregulation und physiologischen Stabilität bei; die Forschung zu den Auswirkungen strukturierter väterlicher Berührung (Gentle Human Touch) bei Neugeborenen mit Hypoglykämierisiko ist jedoch äußerst begrenzt.

Gentle Human Touch (GHT) ist eine nicht-invasive Intervention, die von medizinischem Fachpersonal oder Eltern angewendet wird und aus einer gleichmäßigen, warmen, leichten Handauflage auf bestimmten Körperbereichen des Säuglings besteht. Studien an Früh- und Reifgeborenen haben gezeigt, dass GHT Stressreaktionen reduzieren, die Verhaltensorganisation unterstützen und sich positiv auf physiologische Parameter wie Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung auswirken kann. Dennoch haben keine Studien speziell die Auswirkungen väterlicher sanfter Berührung auf die Fütterungsleistung, das Wohlbefinden und die Glukoseregulation bei Neugeborenen untersucht. Diese Forschung wird eine der ersten sein, die bewertet, ob väterlicher GHT frühe physiologische und Verhaltensergebnisse bei Neugeborenen mit Hypoglykämierisiko verbessert.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen väterlicher Gentle Human Touch, die in den ersten Lebensstunden angewendet wird, auf die Saugleistung, das Komfortniveau und die Blutzuckerwerte bei Neugeborenen zu bestimmen. Die Nullhypothese besagt, dass väterlicher GHT keine Auswirkungen auf diese Ergebnisse hat, während die Alternativhypothese vorschlägt, dass die Intervention die Saugleistung verbessert, den Komfort erhöht und die Glukosestabilität unterstützt.

Diese einzentrische, randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wird im Babyzimmer des Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital durchgeführt. Die Studienpopulation umfasst alle Neugeborenen, die im Babyzimmer betreut werden und als hypoglykämiegefährdet identifiziert wurden. Die Stichprobe umfasst Neugeborene, die die Einschlusskriterien erfüllen und deren Eltern eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben. Basierend auf einer mit G*Power durchgeführten Power-Analyse mit einer Effektgröße von 0,57, einem 95%-Konfidenzniveau und 80% Power werden mindestens 49 Neugeborene pro Gruppe benötigt, was zu einer Gesamtstichprobengröße von 98 führt.

Das Hypoglykämierisiko wird basierend auf klinischen Faktoren bewertet, einschließlich mütterlichem Diabetes, Präeklampsie, schwangerschaftsbedingter Hypertonie, Anwendung von Betablockern oder anderen mit neonataler Hypoglykämie assoziierten Medikamenten, Frühgeburtlichkeit, SGA/LGA-Status, intrauteriner Wachstumsrestriktion, Asphyxie, Hypoxie, Sepsis, Polyzythämie, Hypothermie, metabolischen oder endokrinen Störungen, antepartaler Glukoseverabreichung, intravenöser Indometacin-Anwendung und ähnlichen Risikobedingungen. Neugeborene mit schweren angeborenen Anomalien oder genetischen Syndromen sowie solche, die während des Studienzeitraums eine behandlungsbedürftige Hypoglykämie entwickeln, werden ausgeschlossen.

Die Randomisierung wird mit einer Block-Randomisierungsmethode mit Blöcken zu vier durchgeführt, um eine ausgeglichene Zuteilung zwischen Interventions- und Kontrollgruppe während der Datenerhebung sicherzustellen. Neugeborene werden gemäß der vorab generierten Randomisierungsliste sequenziell zugeteilt.

Die Daten werden mit drei Hauptinstrumenten erhoben: (1) dem Neonatal Information Form, das pränatale, geburts- und postnatalen Merkmale erfasst; (2) dem LATCH Breastfeeding Assessment Tool, das die Fütterungsleistung in fünf Bereichen bewertet; und (3) der Neonatal Comfort and Behavior Scale (NCBS/COMFORTneo), die Verhaltens- und physiologischen Komfort beurteilt. Genehmigungen für die Skalennutzung wurden eingeholt.

Nach der Geburt wird das Neugeborene in das Babyzimmer verlegt, wo routinemäßige Beurteilungen (körperliche Untersuchung, Atemwegsbeurteilung, Temperaturregulation) abgeschlossen werden. Sobald diese Verfahren beendet sind, wird das Ausgangskomfortniveau des Neugeborenen von der primären Pflegekraft und einem unabhängigen Beobachter mit der NCBS bewertet. In der Interventionsgruppe beginnt die erste Gentle Human Touch-Sitzung unmittelbar nach dieser initialen Komfortbewertung. Väter erhalten vor der ersten Sitzung mündliche Anweisungen und illustrierte Schulungsmaterialien, die das Protokoll (Handplatzierung, Druck, Dauer) erklären.

Gemäß dem GHT-Protokoll wäscht der Vater seine Hände und erwärmt sie auf etwa 34°C. In einer ruhigen, reizarmen Umgebung legt er eine Hand sanft auf den Kopf des Säuglings und die andere auf die Beckenregion und hält den gleichmäßigen Kontakt ohne Streicheln für 15 Minuten aufrecht. Dieses Verfahren wird in den ersten sechs Stunden nach der Geburt stündlich einmal wiederholt, insgesamt sechs Sitzungen. In der Kontrollgruppe erhalten Neugeborene routinemäßige Pflege ohne zusätzliche Berührung.

Wenn die Mutter klinisch stabil ist, wird das Neugeborene zur ersten Stillmahlzeit gebracht. Während dieser Fütterung wird die Saugleistung von der primären Pflegekraft und dem unabhängigen Beobachter mit der LATCH-Skala bewertet. Die Blutzuckerspiegel werden gemäß den routinemäßigen klinischen Protokollen für Risikosäuglinge in der 2. Lebensstunde gemessen.

In der 6. Stunde, nach der letzten GHT-Sitzung in der Interventionsgruppe, werden das Komfortniveau (NCBS), die Saugleistung (LATCH) und der Blutzuckerwert des Neugeborenen in beiden Gruppen erneut bewertet und aufgezeichnet.

Die ethische Genehmigung wurde von der Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Medical Research Evaluation Board (ATADEK) eingeholt. Vor der Teilnahme wird eine schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern eingeholt. Die Intervention ist vollständig nicht-invasiv und besteht nur aus sanfter, gleichmäßiger väterlicher Berührung; daher birgt sie minimales Risiko. Blutzuckermessungen sind Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung, und für Forschungszwecke werden keine zusätzlichen Proben entnommen. Jedes Kind, das eine behandlungsbedürftige Hypoglykämie entwickelt, wird gemäß dem institutionellen Protokoll behandelt und aus der Studie entfernt.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich wertvolle Erkenntnisse über die Rolle väterlicher Berührung bei der Förderung der physiologischen und Verhaltensstabilität bei Neugeborenen mit Hypoglykämierisiko liefern und die Integration kostengünstiger, familienzentrierter, nicht-invasiver Interventionen in routinemäßige neonatale Versorgungspraktiken unterstützen.