Effekten av faders beröring på sugprestation, komfort och glukosnivåer hos nyfödda med risk för hypoglykemi

Neonatal hypoglykemi är ett av de vanligaste metaboliska problemen under neonatalperioden och är särskilt utbrett bland spädbarn med specifika perinatala riskfaktorer. Ungefär en tredjedel av nyfödda anses vara i riskzonen för hypoglykemi, och en betydande andel utvecklar låga blodsockervärden inom de första 24–48 timmarna av livet. Eftersom underlåtenhet att snabbt upptäcka och behandla hypoglykemi kan leda till neurologiska skador är det avgörande viktigt att implementera interventioner som stödjer fysiologisk stabilitet under de första livstimmarna för riskbarn. Tidig hud-mot-hud-kontakt och igångsättning av amning bidrar till att upprätthålla glukosreglering och fysiologisk stabilitet; dock är forskningen som undersöker effekterna av strukturerad fadersberöring (Gentle Human Touch) hos nyfödda med risk för hypoglykemi extremt begränsad.

Gentle Human Touch (GHT) är en icke-invasiv intervention som utförs av vårdpersonal eller föräldrar, vilken består av stadig, varm, lätt handplacering på specifika områden av spädbarnets kropp. Studier utförda på för tidigt födda och fullgångna spädbarn har rapporterat att GHT kan minska stressreaktioner, stödja beteendeorganisering och positivt påverka fysiologiska parametrar som hjärtfrekvens och syremättnad. Ändå har inga studier specifikt undersökt effekten av faders milda beröring på matningsprestation, komfort och glukosreglering hos nyfödda. Denna forskning kommer att vara en av de första att utvärdera om faders GHT förbättrar tidiga fysiologiska och beteendemässiga utfall hos nyfödda med risk för hypoglykemi.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekterna av faders Gentle Human Touch som tillämpas under de första timmarna av livet på sugprestation, komfortnivå och blodsockervärden hos nyfödda. Nollhypotesen anger att faders GHT inte har någon effekt på dessa utfall, medan alternativhypotesen föreslår att interventionen kommer att förbättra sugprestation, öka komfort och stödja glukosstabilitet.

Denna enkelcentrerade, randomiserade kontrollerade experimentella studie kommer att genomföras på barnavdelningen på Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Atakent Hospital. Studiepopulationen består av alla nyfödda som följs på barnavdelningen och som identifieras som risk för hypoglykemi. Urvalet kommer att inkludera nyfödda som uppfyller inklusionskriterierna och vars föräldrar ger skriftligt informerat samtycke. Baserat på en styrkeanalys utförd med G*Power, med en effektstorlek på 0,57, en 95 % konfidensnivå och 80 % styrka, krävs minst 49 nyfödda per grupp, vilket resulterar i en total urvalsstorlek på 98.

Risk för hypoglykemi kommer att utvärderas baserat på kliniska faktorer inklusive matern diabetes, preeklampsi, graviditetsinducerad hypertoni, användning av betablockerare eller andra läkemedel förknippade med neonatal hypoglykemi, prematuritet, SGA/LGA-status, intrauterin tillväxthämning, asfyxi, hypoxi, sepsis, polycytemi, hypotermi, metaboliska eller endokrina störningar, antenatal glukostillförsel, intravenös indometacinanvändning och liknande riskförhållanden. Nyfödda med stora medfödda missbildningar eller genetiska syndrom, samt de som utvecklar hypoglykemi som kräver behandling under studieperioden, kommer att exkluderas.

Randomisering kommer att utföras med en blockrandomiseringsmetod med block om fyra, vilket säkerställer balanserad allokering mellan interventions- och kontrollgrupperna under hela datainsamlingen. Nyfödda kommer att tilldelas sekventiellt enligt den förgenererade randomiseringslistan.

Data kommer att samlas in med tre huvudsakliga instrument: (1) Neonatal Information Form, som registrerar antenatala, födelse- och postnatala egenskaper; (2) LATCH Breastfeeding Assessment Tool, som utvärderar matningsprestation över fem domäner; och (3) Neonatal Comfort and Behavior Scale (NCBS/COMFORTneo), som bedömer beteende- och fysiologisk komfort. Tillstånd för skalans användning har erhållits.

Efter födseln överförs det nyfödda till barnavdelningen, där rutinbedömningar (fysisk undersökning, respiratorisk utvärdering, temperaturreglering) slutförs. När dessa procedurer är avslutade kommer det nyfödda baslinjenivån för komfort att bedömas av huvudsköterskan och en oberoende observatör med NCBS. I interventionsgruppen kommer den första Gentle Human Touch-sessionen att börja omedelbart efter denna initiala komfortbedömning. Fäder kommer att få muntliga instruktioner och illustrerade utbildningsmaterial som förklarar protokollet (handplacering, tryck, varaktighet) före den första sessionen.

Enligt GHT-protokollet tvättar fadern sina händer och värmer dem till ungefär 34°C. I en tyst, lågstimulerande miljö placerar han en hand försiktigt på spädbarnets huvud och den andra på bäckenregionen, och upprätthåller stadig beröring utan att stryka i 15 minuter. Denna procedur kommer att upprepas en gång varje timme under de första sex timmarna efter födseln, totalt sex sessioner. I kontrollgruppen kommer nyfödda att få rutinvård utan någon ytterligare beröring.

När modern är kliniskt stabil kommer det nyfödda att föras för den första amningssessionen. Under denna matning kommer sugprestationen att utvärderas av huvudsköterskan och den oberoende observatören med LATCH-skalan. Blodsockernivåer kommer att mätas vid den 2:a timmen av livet i enlighet med rutinmässiga kliniska protokoll för riskbarn.

Vid den 6:e timmen, efter den sista GHT-sessionen i interventionsgruppen, kommer det nyfödda komfortnivån (NCBS), sugprestationen (LATCH) och blodsockervärdet att omvärderas och registreras i båda grupperna.

Etiskt godkännande har erhållits från Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Medical Research Evaluation Board (ATADEK). Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från föräldrar före deltagande. Interventionen är helt icke-invasiv och består endast av mild, stadig fadersberöring; därför medför den minimal risk. Blodsockermätningar är en del av rutinmässig klinisk vård och inga ytterligare provtagningar kommer att utföras för forskningsändamål. Varje spädbarn som utvecklar hypoglykemi som kräver behandling kommer att hanteras enligt institutionella protokoll och tas bort från studien.

Resultaten av denna studie förväntas bidra med värdefulla bevis om fadersberöringens roll i att främja fysiologisk och beteendemässig stabilitet hos nyfödda med risk för hypoglykemi och att stödja integrationen av lågkostnads-, familjecentrerade, icke-invasiva interventioner i rutinmässiga neonatalvårdspraxis.