FibroX AI:n avulla maksafibroosin diagnoosin parantaminen perusterveydenhuollossa

Tämä tutkimus on 12 kuukauden pilottikliininen koe, joka on suunniteltu arvioimaan FibroX:n käytettävyyttä, käytettävyyttä, lääkärien luottamusta ja alustavaa tehokkuutta. FibroX on selitettävä tekoäly (AI) -työkalu, joka on kehitetty parantamaan merkittävän maksafibroosin (≥F2) ja kliinisesti merkittävän portaalihypertension diagnoosia aikuisilla, joilla on aineenvaihdunnan häiriöön liittyvä rasvamaksa (MASLD). MASLD on yleinen ja etenevä maksasairaus, joka voi johtaa maksakirroosiin, maksan vajaatoimintaan ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautiriskiin. Näiden tilojen varhainen havaitseminen on ratkaisevan tärkeää, koska nykyiset suositukset suosittavat hoitojen aloittamista (esim. resmetiromia tai semaglutiidia ≥F2 fibroosille ja beetasalpaajia portaalihypertensionille). Kuitenkin nykyiset työkalut, kuten FIB-4, usein puuttuvat tarkkuudesta ja käytettävyydestä rutiininomaisessa perusterveydenhuollossa.

FibroX ratkaisee nämä rajoitukset käyttämällä rutiininomaisesti saatavilla olevia kliinisiä tietoja, kuten ikää, maksaentsyymejä, verihiutaleiden määrää, painoindeksiä (BMI) ja munuaisten toimintaa, arvioidakseen merkittävän fibroosin ja portaalihypertension todennäköisyyttä. Se tarjoaa triage-luokan (poissulkeva, epämääräinen, sisällyttävä) ja yhden rivin selityksen siitä, mitkä kliiniset tekijät vaikuttivat eniten ennusteeseen. Tämä läpinäkyvyys saavutetaan käyttämällä Shapley Additive Explanations (SHAP) -menetelmää, joka auttaa kliinikkoja ymmärtämään, kuinka tekoäly päätyi johtopäätökseensä.

Retrospektiivisissä tutkimuksissa FibroX osoitti paremman diagnostisen suorituskyvyn verrattuna FIB-4:ään (AUROC 0.97 vs. 0.62) ja liittyi pitkän aikavälin kuolleisuusriskiin, mikä viittaa ennustearvoon diagnoosihyödyn lisäksi.

Tämä pilottikoe simuloi todellisen perusterveydenhuollon työnkulkuja testatakseen, voivatko kliinikot käyttää FibroX:ää tehokkaasti. Tutkimukseen rekrytoidaan 30–40 perusterveydenhuollon ammattilaista (lääkärit, osteopaattiset lääkärit, sairaanhoitajat, lääketieteen assistentit) 4–6 erilaisesta klinikalta. Jokainen ammattilainen osallistuu kahteen simulaatiojaksoon, joista kumpikin sisältää 16 synteettistä tai tunnistetonta potilastapausta, jotka heijastavat aikuisia MASLD-riskitekijöillä. Fibroosin vaiheen ja portaalihypertension totuusarvo määritetään biopsian tai asiantuntijakonsensuksen avulla käyttäen Vibration-Controlled Transient Elastography (VCTE) -menetelmää ja suosituksiin perustuvia kriteerejä.

Ammattilaiset arvotaan tarkastelemaan tapauksia jommassa kummassa kahdesta järjestyksestä:

• FibroX-mahdollistettu hoito: Ammattilaiset saavat FibroX:n riskitodennäköisyyden, triage-luokan ja selitettävyyspaneelin.
• Tavallinen hoito: Ammattilaiset käyttävät standardilaboratoriotutkimuksia ja elintoimintoja, ja heillä on mahdollisuus käyttää FIB-4-laskinta.

Yhden viikon peseytymisjakson jälkeen ammattilaiset vaihtavat toiseen tilaan. Jokaisessa tapauksessa ammattilaiset tekevät hoitopäätöksen (esim. ei toimenpiteitä, tilaa VCTE, lähetä maksaspesialistille), tallentavat luottamustasonsa ja täyttävät kyselylomakkeita käytettävyydestä, luottamuksesta tekoälyyn ja kognitiivisesta kuormituksesta.

Ensisijaiset tulokset

• Käytännöllisyys: Rekrytointitaso ≥70 %, suoritusprosentti ≥85 %, keskimääräinen päätösaika ≤3,5 minuuttia.
• Käytettävyys ja hyväksyttävyys: System Usability Scale (SUS) -pistemäärä ≥70.
• Ammattilaisten luottamus: AI-Trust Scale -pistemäärä ≥6.
• Tehokkuus: Ammattilaisen sisäinen diagnostinen tarkkuus merkittävälle fibroosille (≥F2) ja kliinisesti merkittävälle portaalihypertensionille.

Toissijaiset tulokset

• Sopivat lähetysprosentit
• Nettoluokittelun parannus (NRI)
• Kalibrointimittarit (leikkauspiste, kaltevuus)
• Ammattilaisten luottamus ja kognitiivinen kuormitus (NASA-TLX)
• Aiottu jälkikäteinen testauskuorma
• Omaksunta ja triagesuosituksien noudattaminen
• Ohitusprosentit ja syyt
• Reiluusanalyysi alaryhmittäin (ikä, sukupuoli, BMI, rotu/etnisyys)

Kaikki ammattilaisten toimenpiteet ja päätösajat kirjataan automaattisesti. Jakson jälkeiset kyselyt ja kvalitatiiviset jälkipuheenvuorot tutkivat esteitä ja edistäjiä FibroX:n käytölle.

Tutkimuksen merkitys Tämä pilottitutkimus tuottaa kriittistä tietoa tulevan monikeskustutkimuksen tukemiseksi ja FibroX:n mahdolliseen integrointiin sähköisiin terveystietoihin. Jos onnistunut, FibroX voisi mahdollistaa skaalautuvan, suosituksiin mukautuvan seulonnan merkittävälle maksafibroosille ja portaalihypertensionille perusterveydenhuollossa, vähentäen ohitettuja diagnooseja ja tarpeettomia lähetteitä. Tämä vastaa kansallisia tavoitteita tarkkamediisinasta ja vastuullisesta tekoälyn käyttöönotosta terveydenhuollossa.