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Verbesserung der Leberfibrose-Diagnose in der Primärversorgung mit FibroX AI

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Basile Njei, Yale University

Validierung eines KI-Tools zur Verbesserung der Diagnose fortgeschrittener Leberfibrose bei MASLD in der Primärversorgung: Eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Crossover-Studie auf Anbieterebene

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob ein Künstliche-Intelligenz-(KI)-Tool namens FibroX Hausärzten dabei helfen kann, signifikante Leberfibrose (≥F2) und klinisch signifikante portale Hypertonie bei Erwachsenen mit stoffwechselassoziierten Steatose-Lebererkrankungen (MASLD) besser zu diagnostizieren.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Kann FibroX die Genauigkeit der Diagnose von signifikanter Leberfibrose (≥F2) und klinisch signifikanter portaler Hypertonie im Vergleich zur Standardversorgung verbessern?
  • Ist FibroX einfach zu bedienen und für Hausärzte in simulierten klinischen Umgebungen akzeptabel?
  • Vertrauen Ärzte FibroX als Entscheidungsunterstützungstool?

Die Forscher werden FibroX-gestützte Versorgung mit Standardversorgung vergleichen, um zu sehen, ob FibroX die diagnostische Genauigkeit, das Vertrauen der Ärzte verbessert und bessere Entscheidungsfindung unterstützt.

Die Teilnehmer werden:

  • Hausärzte (MDs, DOs, NPs, PAs) aus verschiedenen Kliniken sein
  • Simulierte Patientenfälle mit MASLD-Risikofaktoren beurteilen
  • Entweder Standardversorgungstools (Standard-Labortests und optionaler FIB-4-Rechner) oder FibroX (KI-generierter Risikoscore, Triage-Band und Erklärbarkeits-Panel) verwenden
  • Für jeden Fall diagnostische und Überweisungsentscheidungen treffen
  • Umfragen zu Benutzerfreundlichkeit, Vertrauen in KI, Selbstvertrauen und kognitiver Arbeitsbelastung ausfüllen

Diese Studie wird helfen zu bestimmen, ob FibroX in reale hausärztliche Arbeitsabläufe integriert werden kann, um eine frühere und genauere Erkennung von Leberfibrose und portaler Hypertonie zu unterstützen, was möglicherweise übersehene Diagnosen reduziert, unnötige Überweisungen verringert und die Patientenergebnisse verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist ein 12-monatiger Pilot-Klinikversuch, der darauf ausgelegt ist, die Durchführbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, das Vertrauen der Anbieter und die vorläufige Wirksamkeit von FibroX zu bewerten, einem erklärbaren künstlichen Intelligenz (KI)-Werkzeug, das entwickelt wurde, um die Diagnose von signifikanter Leberfibrose (≥F2) und klinisch signifikanter portaler Hypertonie bei Erwachsenen mit stoffwechselassoziierten Steatotischen Lebererkrankungen (MASLD) zu verbessern. MASLD ist eine häufige und fortschreitende Lebererkrankung, die zu Zirrhose, Leberversagen und einem erhöhten kardiovaskulären Risiko führen kann. Die Früherkennung dieser Erkrankungen ist entscheidend, da aktuelle Leitlinien die Einleitung einer Therapie empfehlen (z. B. Resmetirom oder Semaglutid bei ≥F2-Fibrose und Betablocker bei portaler Hypertonie). Allerdings fehlt es bestehenden Werkzeugen wie FIB-4 oft an Genauigkeit und Benutzerfreundlichkeit in der routinemäßigen Primärversorgung.

FibroX begegnet diesen Einschränkungen, indem es routinemäßig verfügbare klinische Daten wie Alter, Leberenzyme, Thrombozytenzahl, BMI und Nierenfunktion nutzt, um die Wahrscheinlichkeit einer signifikanten Fibrose und portalen Hypertonie abzuschätzen. Es bietet eine Triage-Bandbreite (Ausschluss, unbestimmt, Einbeziehung) und eine einzeilige Erklärung, welche klinischen Faktoren die Vorhersage am meisten beeinflusst haben. Diese Transparenz wird durch die Verwendung von Shapley Additive Explanations (SHAP) erreicht, die Klinikern helfen zu verstehen, wie die KI zu ihrer Schlussfolgerung gelangt ist.

In retrospektiven Studien zeigte FibroX eine überlegene diagnostische Leistung im Vergleich zu FIB-4 (AUROC 0,97 vs. 0,62) und war mit einem langfristigen Mortalitätsrisiko verbunden, was auf einen prognostischen Wert über den diagnostischen Nutzen hinaus hindeutet.

Dieser Pilotversuch wird realitätsnahe Arbeitsabläufe der Primärversorgung simulieren, um zu testen, ob FibroX von Klinikern effektiv genutzt werden kann. Die Studie wird 30-40 Primärversorger (MDs, DOs, NPs, PAs) aus 4-6 verschiedenen Kliniken rekrutieren. Jeder Anbieter wird an zwei Simulationsperioden teilnehmen, die jeweils 16 synthetische oder anonymisierte Patientenakten umfassen, die Erwachsene mit MASLD-Risikofaktoren widerspiegeln. Die Grundwahrheit für das Fibrosestadium und die portale Hypertonie wird durch Biopsie oder Expertenkonsens unter Verwendung von Vibration-Controlled Transient Elastography (VCTE) und leitlinienbasierten Kriterien bestimmt.

Anbieter werden zufällig zugewiesen, um Fälle in einer von zwei Sequenzen zu überprüfen:

  • FibroX-unterstützte Versorgung: Anbieter erhalten FibroX's Risikowahrscheinlichkeit, Triage-Bandbreite und Erklärungs-Panel.
  • Übliche Versorgung: Anbieter verwenden Standard-Labore und Vitalwerte mit optionalem Zugang zum FIB-4-Rechner.

Nach einer einwöchigen Auswaschphase wechseln die Anbieter zur anderen Bedingung. Für jeden Fall treffen die Anbieter eine Managemententscheidung (z. B. keine Maßnahme, VCTE anordnen, an die Hepatologie überweisen), dokumentieren ihr Vertrauensniveau und füllen Umfragen zu Benutzerfreundlichkeit, Vertrauen in KI und kognitiver Arbeitsbelastung aus.

Primäre Endpunkte

  • Durchführbarkeit: Rekrutierungsrate ≥70 %, Abschlussrate ≥85 %, mittlere Entscheidungszeit ≤3,5 Minuten.
  • Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz: System Usability Scale (SUS) Score ≥70.
  • Anbietervertrauen: AI-Trust Scale Score ≥6.
  • Wirksamkeit: Diagnosegenauigkeit pro Anbieter für signifikante Fibrose (≥F2) und klinisch signifikante portale Hypertonie.

Sekundäre Endpunkte

  • Angemessene Überweisungsraten
  • Netto-Neuklassifizierungsverbesserung (NRI)
  • Kalibrierungsmetriken (Intercept, Slope)
  • Anbietervertrauen und kognitive Belastung (NASA-TLX)
  • Beabsichtigte nachgelagerte Testbelastung
  • Übernahme und Treue zu Triage-Empfehlungen
  • Überschreibungsraten und Gründe
  • Fairness-Analyse über Subgruppen (Alter, Geschlecht, BMI, Rasse/Ethnizität)

Alle Anbieteraktionen und Entscheidungszeiten werden automatisch protokolliert. Nachperiodenumfragen und qualitative Nachbesprechungen werden Hindernisse und Erleichterungen bei der Nutzung von FibroX untersuchen.

Studienbedeutung Diese Pilotstudie wird kritische Daten generieren, um einen zukünftigen multizentrischen Versuch und die potenzielle Integration von FibroX in elektronische Gesundheitsakten zu unterstützen. Bei Erfolg könnte FibroX eine skalierbare, leitliniengerechte Screening-Methode für signifikante Leberfibrose und portale Hypertonie in der Primärversorgung ermöglichen, wodurch verpasste Diagnosen und unnötige Überweisungen reduziert werden. Dies steht im Einklang mit nationalen Prioritäten für Präzisionsmedizin und verantwortungsvolle KI-Implementierung im Gesundheitswesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lizenzierte Hausarztanbieter (MD, DO, NP oder PA)
  • Derzeit in der Erwachsenen-Hausarztpraxis tätig (≥0,5 Vollzeitäquivalent)
  • Mit einer der teilnehmenden Kliniken (akademisch, kommunal oder Bundesqualifiziertes Gesundheitszentrum) verbunden
  • Bereit und in der Lage, an simulierten elektronischen Patientenakten (EHR)-basierten Fallüberprüfungen teilzunehmen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Anbieter, die nicht aktiv in der Erwachsenen-Hausarztpraxis tätig sind
  • Anbieter mit weniger als 0,5 VZÄ in der klinischen Praxis
  • Frühere Beteiligung an der Entwicklung oder Validierung des FibroX-Tools
  • Unfähigkeit, beide Simulationsperioden aufgrund von Terminplanung oder anderen Einschränkungen abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FibroX-aktivierte Versorgung
In diesem Arm nutzen Hausärzte FibroX, ein KI-gestütztes klinisches Entscheidungsunterstützungstool, um simulierte Patientenfälle auf signifikante Leberfibrose (≥F2) und klinisch signifikante portale Hypertension zu bewerten. FibroX zeigt einen Risikowahrscheinlichkeitswert, eine Triage-Kategorie (Ausschluss, unbestimmt, Einschluss) und ein einzeiliges Erklärbarkeitspanel an, das zeigt, welche klinischen Faktoren die Vorhersage am meisten beeinflusst haben. Die Anwender nutzen diese Informationen, um diagnostische und Überweisungsentscheidungen zu treffen (z.B. VCTE anordnen, an die Hepatologie überweisen, leitliniengerechte Therapie einleiten). Jeder Anwender überprüft während dieser Interventionsphase 16 Fälle. Das Ziel ist, die Auswirkungen von FibroX auf die diagnostische Genauigkeit, das Vertrauen der Anwender, die Benutzerfreundlichkeit und die Workflow-Effizienz im Vergleich zur üblichen Versorgung zu bewerten.
Gerät: FibroX
FibroX ist ein erklärbares künstliches Intelligenz (KI)-Tool, das entwickelt wurde, um Hausärzte bei der Diagnose signifikanter Leberfibrose (≥F2) und klinisch signifikanter portaler Hypertonie bei Patienten mit stoffwechselbedingter Steatose-Lebererkrankung (MASLD) zu unterstützen. Es nutzt routinemäßig verfügbare klinische Daten (z. B. Alter, AST, ALT, Thrombozyten, BMI, HbA1c, Kreatinin), um einen Risikowahrscheinlichkeits-Score, eine Triage-Einstufung (Ausschluss, unbestimmt, Einschluss) und ein einzeiliges Erklärungs-Panel mithilfe von Shapley Additive Explanations (SHAP) zu generieren. Anwender verwenden FibroX während simulierter Patientenkontakte, um diagnostische und Überweisungsentscheidungen zu leiten (z. B. VCTE anordnen, an Hepatologie überweisen, leitliniengerechte Therapie einleiten). Das Tool zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit zu verbessern, das Vertrauen der Anwender zu erhöhen, Fehldiagnosen zu reduzieren und leitliniengerechte Triage in der Primärversorgung zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Übliche Behandlung
In diesem Arm bewerten Hausärzte simulierte Patientenfälle mit den in der Routinepraxis verfügbaren Standardklinikwerkzeugen. Dazu gehören Laborergebnisse, Vitalzeichen, Problemlisten, Medikamente und vorherige Bildgebung. Die Ärzte können optional den FIB-4-Rechner zur Abschätzung des Leberfibroserisikos verwenden. Jeder Arzt überprüft in diesem Zeitraum 16 Fälle. Es wird keine KI-Entscheidungsunterstützung bereitgestellt. Dieser Arm dient als Vergleich, um zu bewerten, ob FibroX die diagnostische Genauigkeit für signifikante Leberfibrose (≥F2) und klinisch signifikante portale Hypertonie sowie das Vertrauen der Ärzte, die Benutzerfreundlichkeit und die Workflow-Effizienz gegenüber der üblichen Versorgung verbessert.
Sonstiges: Übliche Behandlung
In der Standardversorgungskondition bewerten Hausärzte simulierte Patientenfälle unter Verwendung der in der Routinepraxis verfügbaren Standardklinikwerkzeuge. Dazu gehören Laborergebnisse, Vitalzeichen, Problemlisten, Medikamente und vorherige Bildgebung. Die Anbieter können optional den FIB-4-Rechner zur Abschätzung des Leberfibroserisikos verwenden. Es wird keine KI-Entscheidungsunterstützung bereitgestellt. Diese Intervention dient als Vergleichsbasis, um zu bewerten, ob FibroX die diagnostische Genauigkeit für signifikante Leberfibrose (≥F2) und klinisch signifikante portale Hypertonie sowie das Vertrauen der Anbieter, die Entscheidungsqualität und die Workflow-Effizienz im Vergleich zur Standardversorgung verbessert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit für signifikante Leberfibrose (≥F2) und klinisch signifikante portale Hypertonie mit FibroX im Vergleich zur Standardtherapie
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen

Diagnostische Genauigkeit innerhalb des Leistungserbringers für die Erkennung signifikanter Leberfibrose (≥F2) und klinisch signifikanter portaler Hypertonie in simulierten Primärversorgungssituationen. Die Genauigkeit wird anhand von Sensitivität, Spezifität und AUROC bei klinisch relevanten Schwellenwerten bewertet. Der Goldstandard für das Fibrosestadium und die portale Hypertonie wird aus Biopsie, vibrationskontrollierter transienter Elastographie (VCTE)-basiertem Expertenkonsens und leitliniendefinierten Kriterien abgeleitet.

Maßeinheit: Anteil (Sensitivität und Spezifität in %, AUROC als einheitsloser Wert)
Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen
System Usability Scale (SUS)-Score für FibroX-Integration
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Simulationsperiode, bis zu 24 Wochen

Benutzerfreundlichkeit von FibroX bewertet mittels der System Usability Scale (SUS), einem validierten 10-Punkte-Fragebogen mit einer Punktzahl von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Benutzerfreundlichkeit anzeigen.

Maßeinheit: Punktzahl (Bereich: 0-100; höhere Werte = bessere Benutzerfreundlichkeit)
Unmittelbar nach jeder Simulationsperiode, bis zu 24 Wochen
Vertrauen des Anbieters in KI-Tool (FibroX)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der FibroX-aktivierten Simulationsphase, bis zu 24 Wochen

Vertrauen des Anbieters in FibroX, bewertet mit der validierten KI-Vertrauens-Skala, die 12 Items umfasst, die auf einer Likert-Skala bewertet werden. Höhere Werte zeigen ein größeres Vertrauen in das KI-Tool an.

Maßeinheit: Score (Bereich: 12-60; höhere Werte = größeres Vertrauen)
Unmittelbar nach der FibroX-aktivierten Simulationsphase, bis zu 24 Wochen
Median Entscheidungszeit pro Fall
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen

Medianer Zeitaufwand (in Minuten) für Anbieter, um Managemententscheidungen für simulierte MASLD-Fälle mit FibroX im Vergleich zur Standardbehandlung abzuschließen.

Maßeinheit: Minuten
Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessene Überweisungsrate
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen

Anteil der simulierten Fälle, in denen die Überweisungsentscheidungen des Anbieters (z. B. Überweisung zur Hepatologie, Anforderung einer VCTE) mit den leitlinienkonformen Triage-Regeln für die MASLD-Risikostratifizierung übereinstimmen.

Maßeinheit: Anteil (%)
Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen
Net Reclassification Improvement (NRI)
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen

Veränderung der Klassifikationsgenauigkeit für MASLD-Risikokategorien (Ausschluss, unbestimmt, Einschluss) bei Verwendung von FibroX im Vergleich zur üblichen Versorgung.

Maßeinheit: NRI-Score (dimensionslos)
Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen
Kalibrierung von Risikovorhersagen
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen

Kalibrierung der FibroX-Vorhersagen im Vergleich zu beobachteten Ergebnissen, bewertet anhand von Kalibrierungsabschnitt, Steigung und Kalibrierungsdiagramm.

Maßeinheit: Abschnitt und Steigung (dimensionslos)
Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen
Vertrauen des Anbieters in die Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen

Vom Anbieter gemeldetes Vertrauen in MASLD-Managemententscheidungen während simulierter Fälle, gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = sehr geringes Vertrauen; 5 = sehr hohes Vertrauen).

Maßeinheit: Punktzahl (Bereich: 1-5; höhere Punktzahlen = größeres Vertrauen)
Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen
Kognitive Belastung während der Fallbesprechung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen

Die kognitive Belastung des Anbieters wurde mit dem NASA Task Load Index (NASA-TLX) bewertet, der eine Gesamtbelastungspunktzahl von 0 bis 100 über sechs Dimensionen liefert.

Maßeinheit: Punktzahl (Bereich: 0-100; höhere Werte = größere Belastung)
Unmittelbar nach jedem Simulationszeitraum, bis zu 24 Wochen
Beabsichtigte nachgelagerte Testbelastung
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Simulationsperiode, bis zu 24 Wochen

Anzahl und Art zusätzlicher Tests oder Überweisungen (z. B. VCTE, hepatologische Konsultation), die Anbieter nach jedem simulierten Fall anordnen möchten.

Maßeinheit: Anzahl (Anzahl der Tests/Überweisungen pro Fall)
Unmittelbar nach jeder Simulationsperiode, bis zu 24 Wochen
Übernahme und Einhaltung von Triage-Empfehlungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Simulationsperiode, bis zu 24 Wochen

Anteil der Fälle, in denen Anbieter die FibroX-Triage-Empfehlungen (z.B. Ausschluss, unbestimmt, Einschluss) ohne Überschreitung befolgen.

Maßeinheit: Anteil (%)
Unmittelbar nach jeder Simulationsperiode, bis zu 24 Wochen
Überschreibungsrate und Gründe
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Simulationsperiode, bis zu 24 Wochen

Anteil der Fälle, in denen Anbieter die FibroX-Empfehlungen überschreiben und die dokumentierten Gründe für die Überschreibung.

Maßeinheit: Anteil (%)
Unmittelbar nach jeder Simulationsperiode, bis zu 24 Wochen
Fairness-Analyse über Subgruppen
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Simulationsperiode, bis zu 24 Wochen

Leistung von FibroX (Sensitivität, Spezifität, Kalibrierung) in demografischen Untergruppen (Alter, Geschlecht, BMI, Rasse/Ethnie).

Maßeinheit: Anteil (%) und AUROC (dimensionslos)
Unmittelbar nach jeder Simulationsperiode, bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000027433

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Pilotstudie umfasst simulierte Fallbesprechungen durch Hausärzte. Es werden keine patientenbezogenen Daten erhoben, und es gibt derzeit keinen Plan, individuelle Leistungserbringer-Daten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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