- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07306143
Painehaavan riskin ennustaminen teho-osastolla käyttäen datalouhintaa (ICU)
Painovaivaisuusriskin ennustaminen tehohoidossa: Data Mining -algoritmien vertaileva analyysi yksittäisen keskustan retrospektiivisessa kohortissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus käyttää retrospektiivista kohorttisuunnittelua analysoidakseen aikuisten teho-osaston (ICU) potilaiden kliinisiä, demografisia, laboratorio- ja hoitodokumentaatiotietoja, jotka on otettu hoitoon 10. lokakuuta 2020 ja 10. lokakuuta 2025 välisenä aikana. Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa tekijät, jotka liittyvät painehaavan kehittymiseen, ja vertailla useiden tiedonlouhinta- ja koneoppimisalgoritmien ennustavaa suorituskykyä, mukaan lukien logistinen regressio, päätöspuut, satunnaismetsä, tukivektorikoneet ja gradienttivahvennusmallit.
Tietojen keruu sisältää arkistoitujen teho-osastotietojen, potilasasiakirjojen ja hoitohavaintojen tarkastelun. Potilailta ei kerätä uusia tietoja suoraan, eikä lääketieteellisiä toimenpiteitä tai prospektiivista seurantaa suoriteta. Kaikki kerätyt tiedot anonymisoidaan täysin ennen analyysiä. Tutkimus toteutetaan eettisten periaatteiden mukaisesti, ja sen on hyväksynyt Bolu Abant Izzet Baysal Universityn ei-interventiivisen kliinisen tutkimuksen eettinen toimikunta.
Tämän tutkimuksen odotettu lopputulos on tunnistaa tarkin ennustava malli painehaavariskille ja tukea kliinistä päätöksentekoprosessia edistämällä varhaista ehkäisystrategiaa teho-osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turkki (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
-
Merkez, Bolu, Turkki (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit
- Potilaat, jotka ovat olleet tehohoidossa 10. lokakuuta 2020 ja * 10. lokakuuta 2025 välisenä aikana
- Aikuispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Vähintään 24 tunnin pituinen oleskelu tehohoidossa
- Täydellisten ja saatavilla olevien sähköisten tai paperipohjaisten potilastietojen saatavuus
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Alle 24 tunnin pituinen oleskelu tehohoidossa Puutteelliset, puuttuvat tai epäjohdonmukaiset sähköiset tai paperipohjaiset potilastiedot
- Painihaavan esiintyminen, joka on diagnosoitu ennen tai tehohoitoon ottohetkellä
- Kyvyttömyys poimia painihaavaan liittyviä tietoja potilastiedoista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Teho-osaston potilasryhmä
Aikuispotilaat, jotka joutuvat tehohoitoon 10. lokakuuta 2020 ja 10. lokakuuta 2025 välisenä aikana.
Mitään toimenpiteitä ei sovelleta, ja kaikki tiedot saadaan olemassa olevista potilastiedoista.
|
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus.
Siihen ei kohdisteta interventioita.
Kaikki tiedot saadaan olemassa olevista sairauskertomuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painhaavan vamman kehittymisen ennustetarkkuus
Aikaikkuna: 10. lokakuuta 2020 – 10. lokakuuta 2025
|
Ensisijainen tuloksen mittari on datan louhinta-algoritmien ennustetarkkuus tunnistaessaan painehaavan kehittymisen riskiä tehohoidon yksikössä (ICU) hoidettavien potilaiden keskuudessa.
Tarkkuusmittareita, kuten vastaanottajan toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC), herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, palautus ja F1-pistemäärä, lasketaan käyttäen retrospektiivisiä sairauskertomusaineistoja.
|
10. lokakuuta 2020 – 10. lokakuuta 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-SBF-NSY-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .