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Predição do Risco de Lesão por Pressão na UCI Utilizando Data Mining (ICU)

29 de abril de 2026 atualizado por: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Previsão do Risco de Lesão por Pressão na Unidade de Cuidados Intensivos: Uma Análise Comparativa de Algoritmos de Data Mining numa Coorte Retrospetiva Monocêntrica

Este estudo é uma revisão retrospectiva de registos conduzida entre doentes adultos hospitalizados na unidade de cuidados intensivos de um hospital terciário entre 10 de outubro de 2020 e 10 de outubro de 2025. O objetivo do estudo é prever o risco de desenvolvimento de lesões por pressão utilizando variáveis demográficas, clínicas, laboratoriais e relacionadas com os cuidados de enfermagem, aplicando múltiplos algoritmos de mineração de dados. Nenhuma intervenção, tratamento ou contacto com os doentes ocorrerá. Todos os dados serão extraídos de registos médicos eletrónicos e em papel existentes e serão totalmente anonimizados antes da análise. O estudo não apresenta qualquer risco para os participantes e será conduzido com a aprovação da comissão de revisão institucional ou comité de ética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional utiliza um desenho de coorte retrospectiva para analisar os registos clínicos, demográficos, laboratoriais e de documentação de enfermagem de pacientes adultos da unidade de cuidados intensivos (UCI) hospitalizados entre 10 de outubro de 2020 e 10 de outubro de 2025. O objetivo do estudo é identificar fatores associados ao desenvolvimento de lesão por pressão e comparar o desempenho preditivo de múltiplos algoritmos de mineração de dados e aprendizagem automática, incluindo regressão logística, árvores de decisão, floresta aleatória, máquinas de vetores de suporte e modelos de gradient boosting.

A recolha de dados envolverá a revisão de registos arquivados da UCI, ficheiros de pacientes e formulários de observação de enfermagem. Não serão recolhidos novos dados diretamente dos pacientes, e não serão realizadas intervenções médicas ou acompanhamento prospetivo. Todos os dados extraídos serão completamente anonimizados antes da análise. O estudo será conduzido de acordo com os princípios éticos e foi aprovado pelo Comité de Ética de Investigação Clínica Não Intervencionista da Universidade Bolu Abant Izzet Baysal.

O resultado esperado deste estudo é identificar o modelo preditivo mais preciso para o risco de lesão por pressão e apoiar os processos de decisão clínica, contribuindo para estratégias de prevenção precoce na UCI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turquia (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Turquia (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes adultos com 18 anos ou mais, que foram hospitalizados na unidade de cuidados intensivos (UCI) de um hospital público terciário entre 10 de outubro de 2020 e 10 de outubro de 2025, serão incluídos neste estudo observacional retrospetivo. A população do estudo inclui pacientes com uma estadia mínima na UCI de 24 horas e registos médicos eletrónicos ou em papel completos e acessíveis. Os pacientes com dados de registos médicos em falta ou inconsistentes ou com uma lesão por pressão diagnosticada antes ou no momento da admissão na UCI serão excluídos. Todos os dados serão recolhidos retrospetivamente a partir dos registos médicos existentes.

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Pacientes hospitalizados na unidade de cuidados intensivos entre 10 de outubro de 2020 e * 10 de outubro de 2025
  • Pacientes adultos com 18 anos ou mais
  • Permanência na unidade de cuidados intensivos de pelo menos 24 horas
  • Disponibilidade de registos médicos eletrónicos ou em papel completos e acessíveis

Critérios de Exclusão

  • Pacientes com menos de 18 anos
  • Permanência na unidade de cuidados intensivos inferior a 24 horas
  • Registos médicos eletrónicos ou em papel incompletos, em falta ou inconsistentes
  • Presença de uma lesão por pressão diagnosticada antes ou no momento da admissão na unidade de cuidados intensivos
  • Incapacidade de extrair dados relacionados com lesões por pressão dos registos médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte de Doentes na UCI
Pacientes adultos que serão hospitalizados na unidade de cuidados intensivos entre 10 de outubro de 2020 e 10 de outubro de 2025. Não serão aplicadas intervenções e todos os dados serão obtidos a partir de registos médicos existentes.
Este é um estudo observacional retrospectivo. Não serão aplicadas intervenções. Todos os dados serão obtidos a partir de registos médicos existentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de previsão do desenvolvimento de lesões por pressão
Prazo: 10 de outubro de 2020 a 10 de outubro de 2025
O resultado primário é a precisão preditiva dos algoritmos de mineração de dados na identificação do risco de desenvolvimento de lesão por pressão entre os pacientes hospitalizados na unidade de cuidados intensivos (UCI). Métricas de precisão, tais como a área sob a curva característica de operação do recetor (AUC), sensibilidade, especificidade, precisão, revocação e pontuação F1 serão calculadas utilizando dados retrospectivos de registos médicos.
10 de outubro de 2020 a 10 de outubro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque o estudo utiliza registos clínicos retrospetivos que contêm informações sensíveis de saúde pessoal. De acordo com as políticas institucionais, a aprovação do comité de ética e os regulamentos nacionais de proteção de dados (KVKK), os IPD não podem ser disponibilizados publicamente. Apenas resultados agregados e anonimizados serão fornecidos nas publicações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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