- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07306143
Predição do Risco de Lesão por Pressão na UCI Utilizando Data Mining (ICU)
Previsão do Risco de Lesão por Pressão na Unidade de Cuidados Intensivos: Uma Análise Comparativa de Algoritmos de Data Mining numa Coorte Retrospetiva Monocêntrica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo observacional utiliza um desenho de coorte retrospectiva para analisar os registos clínicos, demográficos, laboratoriais e de documentação de enfermagem de pacientes adultos da unidade de cuidados intensivos (UCI) hospitalizados entre 10 de outubro de 2020 e 10 de outubro de 2025. O objetivo do estudo é identificar fatores associados ao desenvolvimento de lesão por pressão e comparar o desempenho preditivo de múltiplos algoritmos de mineração de dados e aprendizagem automática, incluindo regressão logística, árvores de decisão, floresta aleatória, máquinas de vetores de suporte e modelos de gradient boosting.
A recolha de dados envolverá a revisão de registos arquivados da UCI, ficheiros de pacientes e formulários de observação de enfermagem. Não serão recolhidos novos dados diretamente dos pacientes, e não serão realizadas intervenções médicas ou acompanhamento prospetivo. Todos os dados extraídos serão completamente anonimizados antes da análise. O estudo será conduzido de acordo com os princípios éticos e foi aprovado pelo Comité de Ética de Investigação Clínica Não Intervencionista da Universidade Bolu Abant Izzet Baysal.
O resultado esperado deste estudo é identificar o modelo preditivo mais preciso para o risco de lesão por pressão e apoiar os processos de decisão clínica, contribuindo para estratégias de prevenção precoce na UCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turquia (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
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Merkez, Bolu, Turquia (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes hospitalizados na unidade de cuidados intensivos entre 10 de outubro de 2020 e * 10 de outubro de 2025
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais
- Permanência na unidade de cuidados intensivos de pelo menos 24 horas
- Disponibilidade de registos médicos eletrónicos ou em papel completos e acessíveis
Critérios de Exclusão
- Pacientes com menos de 18 anos
- Permanência na unidade de cuidados intensivos inferior a 24 horas
- Registos médicos eletrónicos ou em papel incompletos, em falta ou inconsistentes
- Presença de uma lesão por pressão diagnosticada antes ou no momento da admissão na unidade de cuidados intensivos
- Incapacidade de extrair dados relacionados com lesões por pressão dos registos médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cohorte de Doentes na UCI
Pacientes adultos que serão hospitalizados na unidade de cuidados intensivos entre 10 de outubro de 2020 e 10 de outubro de 2025.
Não serão aplicadas intervenções e todos os dados serão obtidos a partir de registos médicos existentes.
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Este é um estudo observacional retrospectivo.
Não serão aplicadas intervenções.
Todos os dados serão obtidos a partir de registos médicos existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão de previsão do desenvolvimento de lesões por pressão
Prazo: 10 de outubro de 2020 a 10 de outubro de 2025
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O resultado primário é a precisão preditiva dos algoritmos de mineração de dados na identificação do risco de desenvolvimento de lesão por pressão entre os pacientes hospitalizados na unidade de cuidados intensivos (UCI).
Métricas de precisão, tais como a área sob a curva característica de operação do recetor (AUC), sensibilidade, especificidade, precisão, revocação e pontuação F1 serão calculadas utilizando dados retrospectivos de registos médicos.
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10 de outubro de 2020 a 10 de outubro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-SBF-NSY-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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