Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predizione del Rischio di Lesioni da Pressione in Terapia Intensiva Utilizzando il Data Mining (ICU)

29 aprile 2026 aggiornato da: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Previsione del Rischio di Lesioni da Pressione in Terapia Intensiva: Un'Analisi Comparativa di Algoritmi di Data Mining in una Cohorte Retrospettiva Monocentrica

Questo studio è una revisione retrospettiva dei registri condotta tra pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva di un ospedale terziario tra il 10 ottobre 2020 e il 10 ottobre 2025. L'obiettivo dello studio è prevedere il rischio di sviluppo di lesioni da pressione utilizzando variabili demografiche, cliniche, di laboratorio e relative all'assistenza infermieristica, applicando algoritmi multipli di data mining. Non verranno effettuati interventi, trattamenti o contatti con i pazienti. Tutti i dati saranno estratti da cartelle cliniche elettroniche e cartacee esistenti e saranno completamente anonimizzati prima dell'analisi. Lo studio non comporta alcun rischio per i partecipanti e sarà condotto con l'approvazione del comitato di revisione istituzionale o del comitato etico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale utilizza un disegno di coorte retrospettivo per analizzare i registri clinici, demografici, di laboratorio e di documentazione infermieristica di pazienti adulti dell'unità di terapia intensiva (UTI) ospedalizzati tra il 10 ottobre 2020 e il 10 ottobre 2025. Lo scopo dello studio è identificare i fattori associati allo sviluppo di lesioni da pressione e confrontare le prestazioni predittive di numerosi algoritmi di data mining e machine learning, inclusi regressione logistica, alberi decisionali, random forest, macchine a vettori di supporto e modelli di gradient boosting.

La raccolta dei dati coinvolgerà la revisione di registri d'archivio dell'UTI, cartelle cliniche e moduli di osservazione infermieristica. Nessun nuovo dato sarà raccolto direttamente dai pazienti e non saranno eseguite procedure mediche o follow-up prospettici. Tutti i dati estratti saranno completamente anonimizzati prima dell'analisi. Lo studio sarà condotto in conformità con i principi etici ed è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica Non Interventistica dell'Università di Bolu Abant Izzet Baysal.

Il risultato atteso di questo studio è identificare il modello predittivo più accurato per il rischio di lesioni da pressione e supportare i processi decisionali clinici contribuendo a strategie di prevenzione precoce in UTI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turchia (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Turchia (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) di un ospedale pubblico di terzo livello tra il 10 ottobre 2020 e il 10 ottobre 2025 saranno inclusi in questo studio osservazionale retrospettivo. La popolazione dello studio include pazienti con un soggiorno minimo in ICU di 24 ore e cartelle cliniche complete e accessibili in formato elettronico o cartaceo. Saranno esclusi i pazienti con dati mancanti o incoerenti nelle cartelle cliniche o con una lesione da pressione diagnosticata prima o al momento del ricovero in ICU. Tutti i dati saranno raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche esistenti.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva tra il 10 ottobre 2020 e il * 10 ottobre 2025
  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Durata del ricovero in terapia intensiva di almeno 24 ore
  • Disponibilità di cartelle cliniche complete e accessibili in formato elettronico o cartaceo

Criteri di esclusione

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Ricovero in terapia intensiva inferiore a 24 ore
  • Cartelle cliniche incomplete, mancanti o incoerenti in formato elettronico o cartaceo
  • Presenza di una lesione da pressione diagnosticata prima o al momento del ricovero in terapia intensiva
  • Impossibilità di estrarre dati relativi alle lesioni da pressione dalle cartelle cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Pazienti in Terapia Intensiva
Pazienti adulti che verranno ricoverati nell'unità di terapia intensiva tra il 10 ottobre 2020 e il 10 ottobre 2025. Non verranno applicati interventi e tutti i dati verranno ottenuti dalle cartelle cliniche esistenti.
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo. Non verranno applicati interventi. Tutti i dati saranno ottenuti da cartelle cliniche esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza di previsione dello sviluppo di lesioni da pressione
Lasso di tempo: 10 ottobre 2020 al 10 ottobre 2025
L'esito primario è l'accuratezza predittiva degli algoritmi di data mining nell'identificare il rischio di sviluppare lesioni da pressione nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (UTI). Le metriche di accuratezza come l'area sotto la curva ROC (AUC), la sensibilità, la specificità, la precisione, il richiamo e l'F1-score saranno calcolate utilizzando dati retrospettivi delle cartelle cliniche.
10 ottobre 2020 al 10 ottobre 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

29 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-SBF-NSY-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi perché lo studio utilizza registri clinici retrospettivi che contengono informazioni sanitarie personali sensibili. In conformità con le politiche istituzionali, l'approvazione del comitato etico e le normative nazionali sulla protezione dei dati (KVKK), gli IPD non possono essere resi pubblicamente disponibili. Solo i risultati aggregati e de-identificati saranno forniti nelle pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione da pressione

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi