Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcja ryzyka odleżyn na OIT z wykorzystaniem eksploracji danych (ICU)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Predykcja ryzyka odleżyn na oddziale intensywnej terapii: analiza porównawcza algorytmów eksploracji danych w jednocentrycznej retrospektywnej kohorcie

Niniejsze badanie stanowi retrospektywny przegląd dokumentacji przeprowadzony wśród dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii szpitala trzeciego stopnia referencyjności w okresie od 10 października 2020 roku do 10 października 2025 roku. Celem badania jest przewidywanie ryzyka rozwoju odleżyn przy użyciu zmiennych demograficznych, klinicznych, laboratoryjnych oraz związanych z opieką pielęgniarską poprzez zastosowanie wielu algorytmów eksploracji danych. Nie będzie przeprowadzana żadna interwencja, leczenie ani kontakt z pacjentem. Wszystkie dane zostaną pozyskane z istniejącej dokumentacji medycznej w formie elektronicznej i papierowej oraz zostaną w pełni zanonimizowane przed analizą. Badanie nie stwarza żadnego ryzyka dla uczestników i będzie przeprowadzane za zgodą instytucjonalnej komisji rewizyjnej lub komisji etycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne wykorzystuje retrospektywny projekt kohortowy do analizy dokumentacji klinicznej, demograficznej, laboratoryjnej oraz pielęgniarskiej dorosłych pacjentów oddziału intensywnej terapii (OIT) hospitalizowanych w okresie od 10 października 2020 roku do 10 października 2025 roku. Celem badania jest identyfikacja czynników związanych z rozwojem odleżyn oraz porównanie zdolności predykcyjnych wielu algorytmów eksploracji danych i uczenia maszynowego, w tym regresji logistycznej, drzew decyzyjnych, lasów losowych, maszyn wektorów nośnych i modeli gradient boosting.

Zbiór danych będzie obejmował przeglądanie archiwalnych dokumentacji OIT, kart pacjentów oraz formularzy obserwacji pielęgniarskich. Żadne nowe dane nie będą zbierane bezpośrednio od pacjentów, a także nie będą przeprowadzane żadne interwencje medyczne ani prospektywne obserwacje. Wszystkie wyodrębnione dane zostaną w pełni anonimizowane przed analizą. Badanie będzie prowadzone zgodnie z zasadami etycznymi i zostało zatwierdzone przez Nieinterwencyjną Komisję Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Bolu Abant Izzet Baysal.

Oczekiwanym rezultatem tego badania jest identyfikacja najdokładniejszego modelu predykcyjnego ryzyka odleżyn oraz wsparcie procesów podejmowania decyzji klinicznych poprzez przyczynienie się do wczesnych strategii zapobiegania na OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turcja (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Turcja (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W niniejszym retrospektywnym badaniu obserwacyjnym zostaną uwzględnieni dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy byli hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii (OIT) publicznego szpitala trzeciego stopnia referencyjności między 10 października 2020 r. a 10 października 2025 r. Populacja badania obejmuje pacjentów z minimalnym pobytem na OIT wynoszącym 24 godziny oraz z kompletnymi, dostępnymi elektronicznymi lub papierowymi dokumentacjami medycznymi. Pacjenci z brakującymi lub niespójnymi danymi w dokumentacji medycznej lub z rozpoznanym odleżynem przed lub w momencie przyjęcia na OIT zostaną wykluczeni. Wszystkie dane zostaną zebrane retrospektywnie z istniejącej dokumentacji medycznej.

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii między 10 października 2020 a * 10 października 2025
  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i więcej
  • Pobyt na oddziale intensywnej terapii trwający co najmniej 24 godziny
  • Dostępność kompletnej i dostępnej dokumentacji medycznej w formie elektronicznej lub papierowej

Kryteria wykluczenia

  • Pacjenci młodsi niż 18 lat
  • Pobyt na oddziale intensywnej terapii krótszy niż 24 godziny Niekompletna, brakująca lub niespójna dokumentacja medyczna w formie elektronicznej lub papierowej
  • Obecność odleżyny zdiagnozowanej przed lub w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii
  • Niemożliwość wyodrębnienia danych dotyczących odleżyn z dokumentacji medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta pacjentów OIT
Dorośli pacjenci, którzy będą hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii między 10 października 2020 a 10 października 2025. Nie będą stosowane żadne interwencje, a wszystkie dane zostaną uzyskane z istniejącej dokumentacji medycznej.
To jest retrospektywne badanie obserwacyjne. Nie będą stosowane żadne interwencje. Wszystkie dane będą pozyskiwane z istniejącej dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność przewidywania rozwoju odleżyn
Ramy czasowe: 10 października 2020 do 10 października 2025
Głównym celem badania jest ocena dokładności predykcyjnej algorytmów eksploracji danych w identyfikowaniu ryzyka rozwoju odleżyn u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (OIT). Metryki dokładności, takie jak pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika (AUC), czułość, swoistość, precyzja, czułość odtworzeniowa i wynik F1, zostaną obliczone przy użyciu retrospektywnych danych z dokumentacji medycznej.
10 października 2020 do 10 października 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ badanie wykorzystuje retrospektywne dokumentacje medyczne zawierające wrażliwe informacje o stanie zdrowia. Zgodnie z politykami instytucjonalnymi, zgodą komisji etycznej oraz krajowymi przepisami o ochronie danych (KVKK), IPD nie mogą być publicznie udostępniane. W publikacjach będą przedstawiane wyłącznie zagregowane i zanonimizowane wyniki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj