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Vorhersage des Dekubitusrisikos auf der Intensivstation mittels Data Mining (ICU)

29. April 2026 aktualisiert von: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Vorhersage des Risikos für Druckverletzungen auf der Intensivstation: Eine vergleichende Analyse von Data-Mining-Algorithmen in einer retrospektiven Single-Center-Kohortenstudie

Diese Studie ist eine retrospektive Aktenauswertung, die bei erwachsenen Patienten durchgeführt wurde, die zwischen dem 10. Oktober 2020 und dem 10. Oktober 2025 auf der Intensivstation eines Tertiärkrankenhauses hospitalisiert waren. Ziel der Studie ist es, das Risiko für die Entwicklung von Druckgeschwüren unter Verwendung demografischer, klinischer, laborbezogener und pflegerischer Variablen durch die Anwendung mehrerer Data-Mining-Algorithmen vorherzusagen. Es werden keine Eingriffe, Behandlungen oder Patientenkontakte stattfinden. Alle Daten werden aus bestehenden elektronischen und papierbasierten Patientenakten extrahiert und vor der Analyse vollständig anonymisiert. Die Studie stellt kein Risiko für die Teilnehmer dar und wird mit Genehmigung der zuständigen Ethikkommission durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie verwendet ein retrospektives Kohortendesign, um die klinischen, demografischen, Labor- und Pflegedokumentationsaufzeichnungen von erwachsenen Intensivstation-Patienten zu analysieren, die zwischen dem 10. Oktober 2020 und dem 10. Oktober 2025 hospitalisiert wurden. Der Zweck der Studie ist es, Faktoren zu identifizieren, die mit der Entstehung von Druckverletzungen assoziiert sind, und die Vorhersageleistung mehrerer Data-Mining- und Machine-Learning-Algorithmen zu vergleichen, einschließlich logistischer Regression, Entscheidungsbäumen, Random Forest, Support Vector Machines und Gradient Boosting-Modellen.

Die Datenerfassung umfasst die Überprüfung archivierter Intensivstation-Aufzeichnungen, Patientenakten und Pflegebeobachtungsformulare. Es werden keine neuen Daten direkt von Patienten erhoben, und es werden keine medizinischen Eingriffe oder prospektiven Nachuntersuchungen durchgeführt. Alle extrahierten Daten werden vor der Analyse vollständig anonymisiert. Die Studie wird gemäß ethischer Grundsätze durchgeführt und wurde vom Ethikkomitee für Nicht-interventionelle klinische Forschung der Universität Bolu Abant İzzet Baysal genehmigt.

Das erwartete Ergebnis dieser Studie ist die Identifizierung des genauesten Vorhersagemodells für das Druckverletzungsrisiko und die Unterstützung klinischer Entscheidungsprozesse durch Beitrag zu frühen Präventionsstrategien auf der Intensivstation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Türkei (türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Türkei (türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die zwischen dem 10. Oktober 2020 und dem 10. Oktober 2025 auf der Intensivstation (ICU) eines tertiären öffentlichen Krankenhauses hospitalisiert waren, werden in diese retrospektive Beobachtungsstudie eingeschlossen. Die Studienpopulation umfasst Patienten mit einem Mindestaufenthalt auf der Intensivstation von 24 Stunden und vollständigen, zugänglichen elektronischen oder papierbasierten Patientenakten. Patienten mit fehlenden oder inkonsistenten Patientenaktendaten oder mit einer Druckverletzung, die vor oder zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation diagnostiziert wurde, werden ausgeschlossen. Alle Daten werden retrospektiv aus vorhandenen Patientenakten erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten, die zwischen dem 10. Oktober 2020 und dem * 10. Oktober 2025 auf der Intensivstation stationär behandelt wurden
  • Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
  • Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von mindestens 24 Stunden
  • Verfügbarkeit vollständiger und zugänglicher elektronischer oder papierbasierter Patientenakten

Ausschlusskriterien

  • Patienten jünger als 18 Jahre
  • Aufenthalt auf der Intensivstation kürzer als 24 Stunden Unvollständige, fehlende oder widersprüchliche elektronische oder papierbasierte Patientenakten
  • Vorhandensein einer Druckverletzung, die vor oder zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation diagnostiziert wurde
  • Unmöglichkeit, druckverletzungsbezogene Daten aus den Patientenakten zu extrahieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivstations-Patientenkohorte
Erwachsene Patienten, die zwischen dem 10. Oktober 2020 und dem 10. Oktober 2025 auf der Intensivstation hospitalisiert werden. Es werden keine Interventionen durchgeführt, und alle Daten werden aus bestehenden Patientenakten gewonnen.
Sonstiges: Keine Intervention
Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie. Es werden keine Interventionen durchgeführt. Alle Daten werden aus bestehenden Patientenakten gewonnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagegenauigkeit der Druckverletzungsentwicklung
Zeitfenster: 10. Oktober 2020 bis 10. Oktober 2025
Das primäre Ergebnis ist die Vorhersagegenauigkeit von Data-Mining-Algorithmen bei der Identifizierung des Risikos für die Entwicklung von Druckverletzungen bei Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) stationär behandelt werden. Genauigkeitsmetriken wie die Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUC), Sensitivität, Spezifität, Präzision, Recall und F1-Score werden unter Verwendung retrospektiver Krankenakten-Daten berechnet.
10. Oktober 2020 bis 10. Oktober 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-SBF-NSY-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden nicht geteilt, da die Studie retrospektive klinische Aufzeichnungen verwendet, die sensible persönliche Gesundheitsinformationen enthalten. Gemäß den institutionellen Richtlinien, der Genehmigung der Ethikkommission und den nationalen Datenschutzbestimmungen (KVKK) können IPD nicht öffentlich zugänglich gemacht werden. In Veröffentlichungen werden nur aggregierte und anonymisierte Ergebnisse bereitgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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