Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rizika proleženin na JIP pomocí dolování dat (ICU)

29. dubna 2026 aktualizováno: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Predikce rizika dekubitů na jednotce intenzivní péče: Komparativní analýza algoritmů dolování dat v retrospektivní kohortové studii jednoho centra

Tato studie je retrospektivní přehled záznamů provedený mezi dospělými pacienty hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče terciární nemocnice mezi 10. říjnem 2020 a 10. říjnem 2025. Cílem studie je predikovat riziko vzniku dekubitů pomocí demografických, klinických, laboratorních a ošetřovatelských proměnných aplikací více dataminingových algoritmů. Nebude proveden žádný zásah, léčba ani kontakt s pacienty. Všechna data budou extrahována z existujících elektronických a papírových zdravotních záznamů a budou plně anonymizována před analýzou. Studie nepředstavuje žádné riziko pro účastníky a bude provedena se schválením institucionální revizní rady nebo etické komise.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie využívá retrospektivní kohortový design k analýze klinických, demografických, laboratorních a ošetřovatelských dokumentačních záznamů dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) hospitalizovaných mezi 10. říjnem 2020 a 10. říjnem 2025. Účelem studie je identifikovat faktory spojené s rozvojem dekubitů a porovnat prediktivní výkonnost více algoritmů pro dolování dat a strojové učení, včetně logistické regrese, rozhodovacích stromů, náhodného lesa, podpůrných vektorových strojů a modelů gradientního posílení.

Sběr dat bude zahrnovat přezkoumání archivovaných záznamů JIP, pacientových spisů a formulářů ošetřovatelského pozorování. Žádná nová data nebudou shromažďována přímo od pacientů a nebudou prováděny žádné lékařské zásahy ani prospektivní sledování. Všechna extrahovaná data budou před analýzou plně anonymizována. Studie bude provedena v souladu s etickými principy a byla schválena Etickou komisí pro neintervenční klinický výzkum Univerzity Bolu Abant Izzet Baysal.

Očekávaným výsledkem této studie je identifikace nejpřesnějšího prediktivního modelu pro riziko dekubitů a podpora procesů klinického rozhodování přispěním k strategiím včasné prevence na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turecko (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Turecko (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče (JIP) veřejné terciární nemocnice mezi 10. říjnem 2020 a 10. říjnem 2025, budou zařazeni do této retrospektivní observační studie. Studijní populace zahrnuje pacienty s minimálním pobytem na JIP 24 hodin a kompletními, dostupnými elektronickými nebo papírovými zdravotními záznamy. Pacienti s chybějícími nebo nekonzistentními údaji ve zdravotní dokumentaci nebo s dekubitem diagnostikovaným před přijetím na JIP nebo v době přijetí budou vyloučeni. Všechna data budou sbírána retrospektivně z existujících zdravotních záznamů.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče mezi 10. říjnem 2020 a * 10. říjnem 2025
  • Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
  • Délka pobytu na jednotce intenzivní péče alespoň 24 hodin
  • Dostupnost kompletních a přístupných elektronických nebo papírových zdravotních záznamů

Kritéria pro vyloučení

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pobyt na jednotce intenzivní péče kratší než 24 hodin Neúplné, chybějící nebo nekonzistentní elektronické nebo papírové zdravotní záznamy
  • Přítomnost dekubitu diagnostikovaného před přijetím na jednotku intenzivní péče nebo v době přijetí
  • Neschopnost extrahovat data týkající se dekubitu ze zdravotních záznamů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta pacientů na JIP
Dospělí pacienti, kteří budou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče mezi 10. říjnem 2020 a 10. říjnem 2025. Nebudou aplikovány žádné intervence a všechna data budou získána z existujících lékařských záznamů.
Jiný: Bez zásahu
Toto je retrospektivní observační studie. Žádné intervence nebudou provedeny. Všechna data budou získána z existujících lékařských záznamů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost predikce vzniku proleženin
Časové okno: 10. října 2020 až 10. října 2025
Primárním cílem je prediktivní přesnost algoritmů pro dolování dat při identifikaci rizika vzniku dekubitů u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče (JIP). Přesnostní metriky jako plocha pod křivkou ROC (AUC), senzitivita, specificita, přesnost, úplnost a F1-skóre budou vypočítány pomocí retrospektivních dat z lékařských záznamů.
10. října 2020 až 10. října 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-SBF-NSY-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny, protože studie využívá retrospektivní klinické záznamy obsahující citlivé osobní zdravotní údaje. V souladu s institucionálními politikami, schválením etické komise a národními předpisy na ochranu údajů (KVKK) nelze IPD zveřejnit veřejně. V publikacích budou poskytnuty pouze agregované a anonymizované výsledky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit