Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van het risico op drukletsel op de IC met behulp van data mining (ICU)

29 april 2026 bijgewerkt door: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Voorspelling van het Risico op Decubitus op de Intensive Care: Een Vergelijkende Analyse van Data Mining Algoritmen in een Retrospectieve Cohortstudie van één Centrum

Deze studie is een retrospectief dossieronderzoek uitgevoerd bij volwassen patiënten die zijn opgenomen op de intensive care van een tertiair ziekenhuis tussen 10 oktober 2020 en 10 oktober 2025. Het doel van de studie is het voorspellen van het risico op het ontwikkelen van decubitus met behulp van demografische, klinische, laboratorium- en verpleegkundige zorggerelateerde variabelen door meerdere data mining-algoritmen toe te passen. Er vindt geen interventie, behandeling of patiëntencontact plaats. Alle gegevens worden geëxtraheerd uit bestaande elektronische en papieren medische dossiers en worden volledig geanonimiseerd vóór analyse. De studie vormt geen risico voor deelnemers en wordt uitgevoerd met goedkeuring van de toetsingscommissie of ethische commissie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele studie gebruikt een retrospectief cohortontwerp om de klinische, demografische, laboratorium- en verpleegkundige documentatierecords te analyseren van volwassen intensive care (ICU)-patiënten die zijn opgenomen tussen 10 oktober 2020 en 10 oktober 2025. Het doel van de studie is om factoren te identificeren die geassocieerd zijn met de ontwikkeling van decubitus en om de voorspellende prestaties van meerdere data mining- en machine learning-algoritmen te vergelijken, waaronder logistische regressie, beslissingsbomen, random forest, support vector machines en gradient boosting-modellen.

Gegevensverzameling omvat het doorlopen van gearchiveerde ICU-records, patiëntendossiers en verpleegkundige observatieformulieren. Er worden geen nieuwe gegevens rechtstreeks van patiënten verzameld en er worden geen medische interventies of prospectieve follow-up uitgevoerd. Alle geëxtraheerde gegevens worden volledig geanonimiseerd vóór analyse. De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes en is goedgekeurd door de Bolu Abant Izzet Baysal University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee.

Het verwachte resultaat van deze studie is om het meest accurate voorspellende model voor decubitusrisico te identificeren en om klinische besluitvormingsprocessen te ondersteunen door bij te dragen aan vroegtijdige preventiestrategieën op de ICU.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turkije (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Turkije (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die tussen 10 oktober 2020 en 10 oktober 2025 in de intensive care (ICU) van een tertiair openbaar ziekenhuis waren opgenomen, zullen in deze retrospectieve observationele studie worden opgenomen. De onderzoekspopulatie omvat patiënten met een minimale ICU-opnameduur van 24 uur en volledige, toegankelijke elektronische of papieren medische dossiers. Patiënten met ontbrekende of inconsistente medische dossiergegevens of met een decubitus die vóór of op het moment van ICU-opname werd gediagnosticeerd, worden uitgesloten. Alle gegevens zullen retrospectief worden verzameld uit bestaande medische dossiers.

Beschrijving

Insluitingscriteria

  • Patiënten die tussen 10 oktober 2020 en * 10 oktober 2025 opgenomen zijn op de intensive care
  • Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
  • Opnameduur op de intensive care van minimaal 24 uur
  • Beschikbaarheid van complete en toegankelijke elektronische of papieren medische dossiers

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Opnameduur op de intensive care korter dan 24 uur Onvolledige, ontbrekende of inconsistente elektronische of papieren medische dossiers
  • Aanwezigheid van een drukletsel gediagnosticeerd voor of op het moment van opname op de intensive care
  • Onmogelijkheid om drukletsel-gerelateerde gegevens uit medische dossiers te extraheren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ICU-patiëntencohort
Volwassen patiënten die tussen 10 oktober 2020 en 10 oktober 2025 in de intensive care worden opgenomen. Er worden geen interventies toegepast en alle gegevens worden verkregen uit bestaande medische dossiers.
Dit is een retrospectieve observationele studie. Er zullen geen interventies worden toegepast. Alle gegevens zullen worden verkregen uit bestaande medische dossiers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellingsnauwkeurigheid van drukletselontwikkeling
Tijdsspanne: 10 oktober 2020 tot 10 oktober 2025
Het primaire eindpunt is de voorspellende nauwkeurigheid van data mining algoritmen bij het identificeren van het risico op het ontwikkelen van decubitus bij patiënten die opgenomen zijn op de intensive care (IC). Nauwkeurigheidsmaten zoals de oppervlakte onder de receiver operating characteristic curve (AUC), sensitiviteit, specificiteit, precisie, recall en F1-score worden berekend met behulp van retrospectieve medische dossiergegevens.
10 oktober 2020 tot 10 oktober 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-SBF-NSY-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat de studie retrospectieve klinische dossiers gebruikt die gevoelige persoonlijke gezondheidsinformatie bevatten. In overeenstemming met institutionele beleidsregels, ethische commissiegoedkeuring en nationale gegevensbeschermingsvoorschriften (KVKK) kunnen IPD niet openbaar beschikbaar worden gemaakt. Alleen geaggregeerde en geanonimiseerde resultaten worden in publicaties verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren