- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07306143
Prédiction du risque d'escarre en réanimation à l'aide du data mining (ICU)
Prédiction du risque d'escarre en unité de soins intensifs : analyse comparative des algorithmes de fouille de données dans une cohorte rétrospective monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle utilise un design de cohorte rétrospective pour analyser les dossiers cliniques, démographiques, de laboratoire et de documentation infirmière des patients adultes de l'unité de soins intensifs (USI) hospitalisés entre le 10 octobre 2020 et le 10 octobre 2025. Le but de l'étude est d'identifier les facteurs associés au développement de lésions de pression et de comparer les performances prédictives de plusieurs algorithmes d'exploration de données et d'apprentissage automatique, y compris la régression logistique, les arbres de décision, les forêts aléatoires, les machines à vecteurs de support et les modèles de gradient boosting.
La collecte de données impliquera l'examen des archives de l'USI, des dossiers des patients et des formulaires d'observation infirmière. Aucune nouvelle donnée ne sera collectée directement auprès des patients, et aucune intervention médicale ou suivi prospectif ne sera réalisé. Toutes les données extraites seront entièrement anonymisées avant l'analyse. L'étude sera menée conformément aux principes éthiques et a été approuvée par le Comité d'Éthique de la Recherche Clinique Non Interventionnelle de l'Université Bolu Abant İzzet Baysal.
Le résultat attendu de cette étude est d'identifier le modèle prédictif le plus précis pour le risque de lésions de pression et de soutenir les processus de décision clinique en contribuant aux stratégies de prévention précoce en USI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turquie (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
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Merkez, Bolu, Turquie (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- Patients hospitalisés en unité de soins intensifs entre le 10 octobre 2020 et le * 10 octobre 2025
- Patients adultes âgés de 18 ans et plus
- Séjour en unité de soins intensifs d'au moins 24 heures
- Disponibilité de dossiers médicaux électroniques ou sur papier complets et accessibles
Critères d'exclusion
- Patients de moins de 18 ans
- Séjour en unité de soins intensifs inférieur à 24 heures. Dossiers médicaux électroniques ou sur papier incomplets, manquants ou incohérents
- Présence d'une plaie de pression diagnostiquée avant ou au moment de l'admission en unité de soins intensifs
- Impossibilité d'extraire les données relatives aux plaies de pression des dossiers médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de patients en réanimation
Patients adultes qui seront hospitalisés dans l'unité de soins intensifs entre le 10 octobre 2020 et le 10 octobre 2025.
Aucune intervention ne sera appliquée et toutes les données seront obtenues à partir des dossiers médicaux existants.
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Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective.
Aucune intervention ne sera appliquée.
Toutes les données seront obtenues à partir de dossiers médicaux existants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la prédiction du développement des escarres
Délai: 10 octobre 2020 au 10 octobre 2025
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Le critère d'évaluation principal est la précision prédictive des algorithmes de data mining pour identifier le risque de développer des escarres chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs (USI).
Les métriques de précision telles que l'aire sous la courbe ROC (AUC), la sensibilité, la spécificité, la précision, le rappel et le score F1 seront calculées à l'aide de données rétrospectives de dossiers médicaux.
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10 octobre 2020 au 10 octobre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-SBF-NSY-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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