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Prédiction du risque d'escarre en réanimation à l'aide du data mining (ICU)

29 avril 2026 mis à jour par: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Prédiction du risque d'escarre en unité de soins intensifs : analyse comparative des algorithmes de fouille de données dans une cohorte rétrospective monocentrique

Cette étude est une revue rétrospective des dossiers menée auprès de patients adultes hospitalisés dans l'unité de soins intensifs d'un hôpital tertiaire entre le 10 octobre 2020 et le 10 octobre 2025. L'objectif de l'étude est de prédire le risque de développement d'escarres en utilisant des variables démographiques, cliniques, de laboratoire et liées aux soins infirmiers, en appliquant plusieurs algorithmes de fouille de données. Aucune intervention, traitement ou contact avec les patients n'aura lieu. Toutes les données seront extraites des dossiers médicaux électroniques et papier existants et seront totalement anonymisées avant l'analyse. L'étude ne présente aucun risque pour les participants et sera menée avec l'approbation du comité d'examen institutionnel ou du comité d'éthique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle utilise un design de cohorte rétrospective pour analyser les dossiers cliniques, démographiques, de laboratoire et de documentation infirmière des patients adultes de l'unité de soins intensifs (USI) hospitalisés entre le 10 octobre 2020 et le 10 octobre 2025. Le but de l'étude est d'identifier les facteurs associés au développement de lésions de pression et de comparer les performances prédictives de plusieurs algorithmes d'exploration de données et d'apprentissage automatique, y compris la régression logistique, les arbres de décision, les forêts aléatoires, les machines à vecteurs de support et les modèles de gradient boosting.

La collecte de données impliquera l'examen des archives de l'USI, des dossiers des patients et des formulaires d'observation infirmière. Aucune nouvelle donnée ne sera collectée directement auprès des patients, et aucune intervention médicale ou suivi prospectif ne sera réalisé. Toutes les données extraites seront entièrement anonymisées avant l'analyse. L'étude sera menée conformément aux principes éthiques et a été approuvée par le Comité d'Éthique de la Recherche Clinique Non Interventionnelle de l'Université Bolu Abant İzzet Baysal.

Le résultat attendu de cette étude est d'identifier le modèle prédictif le plus précis pour le risque de lésions de pression et de soutenir les processus de décision clinique en contribuant aux stratégies de prévention précoce en USI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turquie (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Turquie (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients adultes âgés de 18 ans et plus qui ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs (USI) d'un hôpital public tertiaire entre le 10 octobre 2020 et le 10 octobre 2025 seront inclus dans cette étude observationnelle rétrospective. La population de l'étude comprend les patients avec un séjour minimum en USI de 24 heures et des dossiers médicaux électroniques ou sur papier complets et accessibles. Les patients dont les données des dossiers médicaux sont manquantes ou incohérentes, ou qui présentaient une escarre diagnostiquée avant ou au moment de l'admission en USI, seront exclus. Toutes les données seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux existants.

La description

Critères d'inclusion

  • Patients hospitalisés en unité de soins intensifs entre le 10 octobre 2020 et le * 10 octobre 2025
  • Patients adultes âgés de 18 ans et plus
  • Séjour en unité de soins intensifs d'au moins 24 heures
  • Disponibilité de dossiers médicaux électroniques ou sur papier complets et accessibles

Critères d'exclusion

  • Patients de moins de 18 ans
  • Séjour en unité de soins intensifs inférieur à 24 heures. Dossiers médicaux électroniques ou sur papier incomplets, manquants ou incohérents
  • Présence d'une plaie de pression diagnostiquée avant ou au moment de l'admission en unité de soins intensifs
  • Impossibilité d'extraire les données relatives aux plaies de pression des dossiers médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de patients en réanimation
Patients adultes qui seront hospitalisés dans l'unité de soins intensifs entre le 10 octobre 2020 et le 10 octobre 2025. Aucune intervention ne sera appliquée et toutes les données seront obtenues à partir des dossiers médicaux existants.
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective. Aucune intervention ne sera appliquée. Toutes les données seront obtenues à partir de dossiers médicaux existants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la prédiction du développement des escarres
Délai: 10 octobre 2020 au 10 octobre 2025
Le critère d'évaluation principal est la précision prédictive des algorithmes de data mining pour identifier le risque de développer des escarres chez les patients hospitalisés en unité de soins intensifs (USI). Les métriques de précision telles que l'aire sous la courbe ROC (AUC), la sensibilité, la spécificité, la précision, le rappel et le score F1 seront calculées à l'aide de données rétrospectives de dossiers médicaux.
10 octobre 2020 au 10 octobre 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

29 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car l'étude utilise des dossiers cliniques rétrospectifs contenant des informations sensibles sur la santé personnelle. Conformément aux politiques institutionnelles, à l'approbation du comité d'éthique et aux réglementations nationales sur la protection des données (KVKK), les IPD ne peuvent pas être rendues publiques. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront fournis dans les publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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