- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07306143
Prediktion av trycksårrisk på IVA med hjälp av datamining (ICU)
Prediktion av trycksårrisk på intensivvårdsavdelningen: En jämförande analys av datautvinningsalgoritmer i en retrospektiv kohort från ett centrum
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie använder en retrospektiv kohortdesign för att analysera de kliniska, demografiska, laboratorie- och omvårdnadsdokumentationsuppgifterna för vuxna patienter på intensivvårdsavdelning (IVA) som varit inlagda mellan 10 oktober 2020 och 10 oktober 2025. Syftet med studien är att identifiera faktorer som är associerade med utvecklingen av trycksår och att jämföra den prediktiva prestandan hos flera datautvinnings- och maskininlärningsalgoritmer, inklusive logistisk regression, beslutsträd, slumpmässiga skogar, stödvektormaskiner och gradient boosting-modeller.
Datainsamlingen kommer att innefatta granskning av arkiverade IVA-uppgifter, patientakter och omvårdnadsobservationsformulär. Inga nya data kommer att samlas in direkt från patienter, och inga medicinska ingrepp eller prospektiv uppföljning kommer att genomföras. All extraherad data kommer att vara fullständigt anonymiserad före analys. Studien kommer att genomföras i enlighet med etiska principer och har godkänts av Bolu Abant Izzet Baysal Universitys etikprövningsnämnd för icke-interventionell klinisk forskning.
Det förväntade resultatet av denna studie är att identifiera den mest exakta prediktiva modellen för trycksårsrisk och att stödja kliniska beslutsprocesser genom att bidra till tidiga förebyggande strategier på IVA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Turkiet (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
-
Merkez, Bolu, Turkiet (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter som vårdats på intensivvårdsavdelningen mellan 10 oktober 2020 och * 10 oktober 2025
- Vuxna patienter 18 år och äldre
- Vårdtid på intensivvårdsavdelningen på minst 24 timmar
- Tillgång till fullständiga och tillgängliga elektroniska eller pappersbaserade journaler
Exklusionskriterier
- Patienter yngre än 18 år
- Vårdtid på intensivvårdsavdelningen kortare än 24 timmar Ofullständiga, saknade eller inkonsekventa elektroniska eller pappersbaserade journaler
- Förekomst av trycksår diagnosticerade före eller vid tidpunkten för intensivvårdsavdelningens upptagning
- Oförmåga att extrahera trycksår-relaterade data från journaler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU Patientkohort
Vuxna patienter som kommer att vårdas på intensivvårdsavdelningen mellan den 10 oktober 2020 och den 10 oktober 2025.
Inga interventioner kommer att tillämpas, och all data kommer att hämtas från befintliga medicinska journaler.
|
Detta är en retrospektiv observationsstudie.
Inga interventioner kommer att tillämpas.
Alla data kommer att erhållas från befintliga journaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktionsnoggrannhet för trycksårutveckling
Tidsram: 10 oktober 2020 till 10 oktober 2025
|
Det primära utfallet är den prediktiva noggrannheten hos datautvinningsalgoritmer för att identifiera risken för att utveckla trycksår hos patienter som vårdas på intensivvårdsavdelningen (IVA).
Noggrannhetsmått som area under receiver operating characteristic-kurvan (AUC), sensitivitet, specificitet, precision, återkallelse och F1-poäng kommer att beräknas med retrospektiva journaldata.
|
10 oktober 2020 till 10 oktober 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-SBF-NSY-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .