Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av trykksårrisiko på intensivavdeling ved bruk av datamining (ICU)

29. april 2026 oppdatert av: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Prediksjon av trykkskaderisiko på intensivavdeling: En komparativ analyse av datamining-algoritmer i en single-center retrospektiv kohort

Denne studien er en retrospektiv journalgjennomgang utført blant voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen ved et tertiært sykehus mellom 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025. Målet med studien er å forutsi risikoen for trykkskadeutvikling ved å bruke demografiske, kliniske, laboratorie- og sykepleierelaterte variabler ved å anvende flere datautvinningsalgoritmer. Ingen intervensjon, behandling eller pasientkontakt vil finne sted. Alle data vil bli hentet fra eksisterende elektroniske og papirbaserte journaler og vil være fullstendig anonymisert før analysen. Studien innebærer ingen risiko for deltakerne og vil bli gjennomført med godkjenning fra den institusjonelle vurderingskomiteen eller etikkomiteen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien bruker et retrospektivt kohortdesign for å analysere kliniske, demografiske, laboratorie- og sykepleiedokumentasjonsjournaler fra voksne intensivpasienter innlagt mellom 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025. Formålet med studien er å identifisere faktorer assosiert med utvikling av trykkskader og å sammenligne prediksjonsytelsen til flere data mining- og maskinlæringsalgoritmer, inkludert logistisk regresjon, beslutningstrær, random forest, støttevektormaskiner og gradient boosting-modeller.

Datainnsamling vil innebære gjennomgang av arkiverte intensivjournaler, pasientmapper og sykepleieobservasjonsskjemaer. Ingen nye data vil bli samlet inn direkte fra pasienter, og ingen medisinske inngrep eller prospektiv oppfølging vil bli utført. Alle ekstraherte data vil bli fullstendig anonymisert før analyse. Studien vil bli gjennomført i samsvar med etiske prinsipper og har blitt godkjent av Bolu Abant Izzet Baysal University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee.

Det forventede resultatet av denne studien er å identifisere den mest nøyaktige prediktive modellen for trykkskaderisiko og å støtte kliniske beslutningsprosesser ved å bidra til tidlige forebyggingsstrategier på intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som ble innlagt på intensivavdelingen (ICU) på et tertiært offentlig sykehus mellom 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025 vil bli inkludert i denne retrospektive observasjonsstudien.
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter med et minimumsopphold på intensivavdelingen på 24 timer og fullstendige, tilgjengelige elektroniske eller papirbaserte journaler.
Pasienter med manglende eller inkonsistente journaldata eller med trykkskade diagnostisert før eller ved innleggelse på intensivavdelingen vil bli ekskludert.
Alle data vil bli samlet inn retrospektivt fra eksisterende journaler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 10. oktober 2020 og * 10. oktober 2025
  • Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre
  • Opphold på intensivavdelingen på minst 24 timer
  • Tilgjengelighet av fullstendige og tilgjengelige elektroniske eller papirbaserte medisinske journaler

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Opphold på intensivavdelingen kortere enn 24 timer Ufullstendige, manglende eller inkonsistente elektroniske eller papirbaserte medisinske journaler
  • Tilstedeværelse av trykkskade diagnostisert før eller ved innleggelse på intensivavdelingen
  • Manglende mulighet til å trekke ut trykkskaderelaterte data fra medisinske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intensivpasientkohort
Voksne pasienter som skal innlegges på intensivavdelingen mellom 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025. Ingen intervensjoner vil bli utført, og alle data vil bli hentet fra eksisterende medisinske journaler.
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie. Ingen intervensjoner vil bli gjennomført. Alle data vil bli hentet fra eksisterende medisinske journaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsigelsesnøyaktighet for trykkskadeutvikling
Tidsramme: 10. oktober 2020 til 10. oktober 2025
Det primære resultatet er den prediktive nøyaktigheten til datamining-algoritmer for å identifisere risikoen for å utvikle trykkskader blant pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU). Nøyaktighetsmål som arealet under mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven (AUC), sensitivitet, spesifisitet, presisjon, gjenkalling og F1-score vil bli beregnet ved hjelp av retrospektive journaldata.
10. oktober 2020 til 10. oktober 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-SBF-NSY-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt fordi studien bruker retrospektive kliniske journaler som inneholder sensitiv personlig helseinformasjon. I samsvar med institusjonelle retningslinjer, godkjenning fra etisk komité og nasjonale databeskyttelsesregler (KVKK), kan IPD ikke gjøres offentlig tilgjengelig. Kun aggregerte og de-identifiserte resultater vil bli presentert i publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere