- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07306143
Prediksjon av trykksårrisiko på intensivavdeling ved bruk av datamining (ICU)
Prediksjon av trykkskaderisiko på intensivavdeling: En komparativ analyse av datamining-algoritmer i en single-center retrospektiv kohort
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien bruker et retrospektivt kohortdesign for å analysere kliniske, demografiske, laboratorie- og sykepleiedokumentasjonsjournaler fra voksne intensivpasienter innlagt mellom 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025. Formålet med studien er å identifisere faktorer assosiert med utvikling av trykkskader og å sammenligne prediksjonsytelsen til flere data mining- og maskinlæringsalgoritmer, inkludert logistisk regresjon, beslutningstrær, random forest, støttevektormaskiner og gradient boosting-modeller.
Datainnsamling vil innebære gjennomgang av arkiverte intensivjournaler, pasientmapper og sykepleieobservasjonsskjemaer. Ingen nye data vil bli samlet inn direkte fra pasienter, og ingen medisinske inngrep eller prospektiv oppfølging vil bli utført. Alle ekstraherte data vil bli fullstendig anonymisert før analyse. Studien vil bli gjennomført i samsvar med etiske prinsipper og har blitt godkjent av Bolu Abant Izzet Baysal University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee.
Det forventede resultatet av denne studien er å identifisere den mest nøyaktige prediktive modellen for trykkskaderisiko og å støtte kliniske beslutningsprosesser ved å bidra til tidlige forebyggingsstrategier på intensivavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bolu
-
Bolu, Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
-
Merkez, Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter med et minimumsopphold på intensivavdelingen på 24 timer og fullstendige, tilgjengelige elektroniske eller papirbaserte journaler.
Pasienter med manglende eller inkonsistente journaldata eller med trykkskade diagnostisert før eller ved innleggelse på intensivavdelingen vil bli ekskludert.
Alle data vil bli samlet inn retrospektivt fra eksisterende journaler.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 10. oktober 2020 og * 10. oktober 2025
- Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre
- Opphold på intensivavdelingen på minst 24 timer
- Tilgjengelighet av fullstendige og tilgjengelige elektroniske eller papirbaserte medisinske journaler
Eksklusjonskriterier
- Pasienter yngre enn 18 år
- Opphold på intensivavdelingen kortere enn 24 timer Ufullstendige, manglende eller inkonsistente elektroniske eller papirbaserte medisinske journaler
- Tilstedeværelse av trykkskade diagnostisert før eller ved innleggelse på intensivavdelingen
- Manglende mulighet til å trekke ut trykkskaderelaterte data fra medisinske journaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensivpasientkohort
Voksne pasienter som skal innlegges på intensivavdelingen mellom 10. oktober 2020 og 10. oktober 2025.
Ingen intervensjoner vil bli utført, og alle data vil bli hentet fra eksisterende medisinske journaler.
|
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie.
Ingen intervensjoner vil bli gjennomført.
Alle data vil bli hentet fra eksisterende medisinske journaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsigelsesnøyaktighet for trykkskadeutvikling
Tidsramme: 10. oktober 2020 til 10. oktober 2025
|
Det primære resultatet er den prediktive nøyaktigheten til datamining-algoritmer for å identifisere risikoen for å utvikle trykkskader blant pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU). Nøyaktighetsmål som arealet under mottakeroperasjonskarakteristikk-kurven (AUC), sensitivitet, spesifisitet, presisjon, gjenkalling og F1-score vil bli beregnet ved hjelp av retrospektive journaldata.
|
10. oktober 2020 til 10. oktober 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-SBF-NSY-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .