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Predicción del Riesgo de Lesión por Presión en UCI Mediante Minería de Datos (ICU)

29 de abril de 2026 actualizado por: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

Predicción del Riesgo de Lesión por Presión en la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Análisis Comparativo de Algoritmos de Minería de Datos en una Cohorte Retrospectiva de un Solo Centro

Este estudio es una revisión retrospectiva de registros realizada entre pacientes adultos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de un hospital terciario entre el 10 de octubre de 2020 y el 10 de octubre de 2025. El objetivo del estudio es predecir el riesgo de desarrollo de lesiones por presión utilizando variables demográficas, clínicas, de laboratorio y relacionadas con los cuidados de enfermería mediante la aplicación de múltiples algoritmos de minería de datos. No se realizará ninguna intervención, tratamiento o contacto con los pacientes. Todos los datos se extraerán de los registros médicos electrónicos y en papel existentes y se anonimizarán completamente antes del análisis. El estudio no supone ningún riesgo para los participantes y se llevará a cabo con la aprobación de la junta de revisión institucional o del comité de ética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional utiliza un diseño de cohorte retrospectivo para analizar los registros clínicos, demográficos, de laboratorio y de documentación de enfermería de pacientes adultos de la unidad de cuidados intensivos (UCI) hospitalizados entre el 10 de octubre de 2020 y el 10 de octubre de 2025. El propósito del estudio es identificar factores asociados con el desarrollo de lesiones por presión y comparar el rendimiento predictivo de múltiples algoritmos de minería de datos y aprendizaje automático, incluyendo regresión logística, árboles de decisión, bosques aleatorios, máquinas de vectores de soporte y modelos de potenciación del gradiente.

La recolección de datos implicará revisar registros archivados de la UCI, archivos de pacientes y formularios de observación de enfermería. No se recopilarán datos nuevos directamente de los pacientes, y no se realizarán intervenciones médicas ni seguimiento prospectivo. Todos los datos extraídos se anonimizarán completamente antes del análisis. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios éticos y ha sido aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad Bolu Abant İzzet Baysal.

El resultado esperado de este estudio es identificar el modelo predictivo más preciso para el riesgo de lesiones por presión y apoyar los procesos de toma de decisiones clínicas contribuyendo a estrategias de prevención temprana en la UCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turquía (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital
      • Merkez, Bolu, Turquía (Türkiye), 14100
        • Bolu Izzet Baysal State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en este estudio observacional retrospectivo pacientes adultos de 18 años o más que fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de un hospital público terciario entre el 10 de octubre de 2020 y el 10 de octubre de 2025. La población de estudio incluye pacientes con una estancia mínima en la UCI de 24 horas y registros médicos electrónicos o en papel completos y accesibles. Se excluirán los pacientes con datos de registros médicos faltantes o inconsistentes o con una lesión por presión diagnosticada antes o en el momento del ingreso en la UCI. Todos los datos se recopilarán retrospectivamente a partir de los registros médicos existentes.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos entre el 10 de octubre de 2020 y el * 10 de octubre de 2025
  • Pacientes adultos de 18 años o más
  • Estancia en la unidad de cuidados intensivos de al menos 24 horas
  • Disponibilidad de registros médicos completos y accesibles en formato electrónico o en papel

Criterios de exclusión

  • Pacientes menores de 18 años
  • Estancia en la unidad de cuidados intensivos inferior a 24 horas. Registros médicos incompletos, ausentes o inconsistentes en formato electrónico o en papel
  • Presencia de una lesión por presión diagnosticada antes o en el momento del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
  • Imposibilidad de extraer datos relacionados con lesiones por presión de los registros médicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Pacientes de UCI
Pacientes adultos que serán hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos entre el 10 de octubre de 2020 y el 10 de octubre de 2025. No se aplicarán intervenciones y todos los datos se obtendrán de los registros médicos existentes.
Este es un estudio observacional retrospectivo. No se aplicarán intervenciones. Todos los datos se obtendrán de historiales médicos existentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de predicción del desarrollo de lesiones por presión
Periodo de tiempo: 10 de octubre de 2020 al 10 de octubre de 2025
El resultado primario es la precisión predictiva de los algoritmos de minería de datos para identificar el riesgo de desarrollar lesiones por presión entre pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Se calcularán métricas de precisión como el área bajo la curva de características operativas del receptor (AUC), sensibilidad, especificidad, precisión, exhaustividad y puntuación F1 utilizando datos retrospectivos de historiales médicos.
10 de octubre de 2020 al 10 de octubre de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán porque el estudio utiliza registros clínicos retrospectivos que contienen información personal de salud sensible. De acuerdo con las políticas institucionales, la aprobación del comité ético y las regulaciones nacionales de protección de datos (KVKK), los IPD no pueden hacerse públicos. Solo se proporcionarán resultados agregados y anonimizados en las publicaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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