- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07306143
Predicción del Riesgo de Lesión por Presión en UCI Mediante Minería de Datos (ICU)
Predicción del Riesgo de Lesión por Presión en la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Análisis Comparativo de Algoritmos de Minería de Datos en una Cohorte Retrospectiva de un Solo Centro
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio observacional utiliza un diseño de cohorte retrospectivo para analizar los registros clínicos, demográficos, de laboratorio y de documentación de enfermería de pacientes adultos de la unidad de cuidados intensivos (UCI) hospitalizados entre el 10 de octubre de 2020 y el 10 de octubre de 2025. El propósito del estudio es identificar factores asociados con el desarrollo de lesiones por presión y comparar el rendimiento predictivo de múltiples algoritmos de minería de datos y aprendizaje automático, incluyendo regresión logística, árboles de decisión, bosques aleatorios, máquinas de vectores de soporte y modelos de potenciación del gradiente.
La recolección de datos implicará revisar registros archivados de la UCI, archivos de pacientes y formularios de observación de enfermería. No se recopilarán datos nuevos directamente de los pacientes, y no se realizarán intervenciones médicas ni seguimiento prospectivo. Todos los datos extraídos se anonimizarán completamente antes del análisis. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios éticos y ha sido aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad Bolu Abant İzzet Baysal.
El resultado esperado de este estudio es identificar el modelo predictivo más preciso para el riesgo de lesiones por presión y apoyar los procesos de toma de decisiones clínicas contribuyendo a estrategias de prevención temprana en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bolu
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Bolu, Bolu, Turquía (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
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Merkez, Bolu, Turquía (Türkiye), 14100
- Bolu Izzet Baysal State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos entre el 10 de octubre de 2020 y el * 10 de octubre de 2025
- Pacientes adultos de 18 años o más
- Estancia en la unidad de cuidados intensivos de al menos 24 horas
- Disponibilidad de registros médicos completos y accesibles en formato electrónico o en papel
Criterios de exclusión
- Pacientes menores de 18 años
- Estancia en la unidad de cuidados intensivos inferior a 24 horas. Registros médicos incompletos, ausentes o inconsistentes en formato electrónico o en papel
- Presencia de una lesión por presión diagnosticada antes o en el momento del ingreso en la unidad de cuidados intensivos
- Imposibilidad de extraer datos relacionados con lesiones por presión de los registros médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de Pacientes de UCI
Pacientes adultos que serán hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos entre el 10 de octubre de 2020 y el 10 de octubre de 2025.
No se aplicarán intervenciones y todos los datos se obtendrán de los registros médicos existentes.
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Este es un estudio observacional retrospectivo.
No se aplicarán intervenciones.
Todos los datos se obtendrán de historiales médicos existentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de predicción del desarrollo de lesiones por presión
Periodo de tiempo: 10 de octubre de 2020 al 10 de octubre de 2025
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El resultado primario es la precisión predictiva de los algoritmos de minería de datos para identificar el riesgo de desarrollar lesiones por presión entre pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Se calcularán métricas de precisión como el área bajo la curva de características operativas del receptor (AUC), sensibilidad, especificidad, precisión, exhaustividad y puntuación F1 utilizando datos retrospectivos de historiales médicos.
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10 de octubre de 2020 al 10 de octubre de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saadet Can Çiçek, Assoc. Prof., PhD, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-SBF-NSY-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .